Een nieuwe biofarmaceutische uitbreiding is aan de gang in de NC-$54M-fabriek
Datum gepubliceerd:ONDERZOEK DRIEHOEKPARK – Een andere grote uitbreiding van de biofarmaceutische productie wordt op de bodem van North Carolina geplant.
FUJIFILM Diosynth Biotechnologies USA, Inc. (FDB) heeft de eerste stap gezet voor een uitbreiding van zijn bioproductiefaciliteiten in Morrisville met een oppervlak van $54 miljoen, 31.778 vierkante meter. De investering in de contractontwikkelings- en productieorganisatie (CDMO) maakt deel uit van een verbintenis van Fujifilm Corporation ter waarde van $90 miljoen om tegemoet te komen aan de groeiende vraag van klanten naar biofarmaceutica.
De uitbreiding zal de productiecapaciteit voor celculturen met ongeveer 25 procent en de microbiële capaciteit met ongeveer 50 procent vergroten op de campus van het bedrijf aan 101 J. Morris Commons Lane in Morrisville. Het omvat de toevoeging van 2.000 liter productietreinen voor celcultuur voor eenmalig gebruik, celcultuurzuiveringssuites en nieuwe microbiële herstelsuites.
FDB zal ook een ontvangstmagazijn aan de andere kant van het bestaande gebouw bevestigen, hoewel de definitieve afmetingen van dat project nog worden bepaald.
Het bedrijf verwacht dat de verhoogde productiecapaciteit medio 2021 klaar zal zijn voor contractproductie volgens Good Manufacturing Practices (cGMP), ongeveer een jaar later dan aanvankelijk aangekondigd een jaar geleden. Het bedrijf zei dat het de personeelsbehoeften zal bepalen naarmate het dichter bij de opening van de nieuwe aanbouw komt, maar verwacht dat het de bestaande loonlijst van 450 personen op de locatie zal uitbreiden.
“Deze uitbreiding is een weerspiegeling van de voortdurende toewijding van Fujifilm om zijn bio-CDMO-activiteiten en FDB te laten groeien, om onze klanten niet alleen de vaardigheden te bieden, maar ook de infrastructuur die hun producten vlot naar de kliniek en daarbuiten zal leveren”, aldus Martin Meeson , president en COO, FUJIFILM Diosynth Biotechnologies, USA, Inc. Het bedrijf richt zich op de ontwikkeling en productie van recombinante biofarmaceutica, waaronder eiwitten, geavanceerde therapieën en monoklonale antilichamen.
“Dit project zal ons in staat stellen onze capaciteit verder te vergroten om efficiënt te voldoen aan de huidige en toekomstige eisen van klanten in een moderne faciliteit”, voegde Stephenie Robertson, senior director operations van het bedrijf, toe tijdens de baanbrekende ceremonie.
Vertegenwoordigers van het North Carolina Biotechnology Center waren onder de genodigden bij het recente baanbrekende evenement. Ondersteuners van andere lokale organisaties waren onder meer partners van het Economic Development Partnership of North Carolina, The RTP Foundation, North Carolina Biosciences Organization en de Morrisville Chamber of Commerce.
In 2016 opende het bedrijf een 62.000 vierkante meter grote faciliteit op de Morrisville-campus voor zijn R&D-groepen op het gebied van bioprocessen. Dat gebouw, het BioProcess Innovation Center genaamd, huisvest de proces- en analytische R&D-, proceswetenschappen- en stabiliteitsgroepen van het bedrijf.
Fujifilm is, net als tientallen andere grote farmaceutische en bioproductiebedrijven, aangetrokken tot North Carolina vanwege de opleidingsprogramma's voor het personeel van de staat die gericht zijn op hun gespecialiseerde behoeften op het gebied van de levenswetenschappen. Het heeft de staat getransformeerd in een mondiale leider op het gebied van de levenswetenschappen.
Het moederbedrijf, FUJIFILM Holdings Corp. uit Tokio, is een mondiaal conglomeraat met chemische, mechanische, optische, elektronische en beeldtechnologieën die worden gebruikt in de gezondheidszorg, grafische systemen, materialen, optische apparaten, digitale beeldverwerking en documentproducten.
FUJIFILM Diosynth Biotechnologies heeft ook locaties in College Station, Texas, Teesside, VK en Hillerod, Denemarken. Het bedrijf heeft meer dan 30 jaar ervaring in de ontwikkeling en productie van recombinante eiwitten, vaccins, monoklonale antilichamen, naast andere grote moleculen, virale producten en medische tegenmaatregelen, uitgedrukt in een breed scala aan microbiële, zoogdier- en gastheer-/virussystemen.
Het bedrijf biedt een uitgebreide lijst diensten, variërend van de ontwikkeling van cellijnen, waarbij gebruik wordt gemaakt van de eigen pAVEway microbiële en Apollo-cellijnsystemen, tot procesontwikkeling, analytische ontwikkeling en klinische en door de FDA goedgekeurde commerciële productie.
FUJIFILM Diosynth Biotechnologies is een partnerschap tussen FUJIFILM Corporation en Mitsubishi Corporation.