롤리 제약회사가 코로나바이러스 치료제를 러시아로 가져가는 이유
게시 날짜:전 세계에서 코로나19 치료법을 시험하고 있는 트라이앵글(Triangle) 제약회사는 임상시험을 시작하기 위한 최신 애플리케이션으로 러시아를 목록에 추가하기를 희망하고 있습니다.
수요일, Raleigh의 RedHill Biopharma(Nasdaq: RDHL)는 러시아 보건부에 임상 시험 신청서를 제출했다고 발표했습니다. 승인되면 2/3상 임상 연구에서는 중증 코비드-19 감염 및 폐렴으로 입원한 환자를 대상으로 회사의 약물인 opaganib을 평가하게 됩니다.
이 연구에는 약 270명의 러시아 환자가 등록될 예정이며, 종료점은 14일까지 삽관 및 기계적 환기가 필요한 환자의 비율입니다. 회사는 환자 중 100명이 종료점을 충족하면 중간 분석이 수행될 것이라고 밝혔습니다. 재판이 끝나기 전에 예상됩니다.
"우리는 코로나19를 위한 opaganib 개발 프로그램을 발전시키기 위해 빠르게 움직이고 있습니다."라고 Dr. 마크 레빗, 회사의 의료 이사. “우리는 코로나19에 대한 opaganib의 잠재적 효능에 대한 강력한 데이터 수집을 가속화하기 위해 미국 임상 연구와 병행하여 개발 프로그램을 러시아 및 추가 국가로 확장하고 있습니다.”
러시아 연구 외에도 회사는 등록을 완료하기 위해 노력하고 있습니다. 지난달 발표한 미국 내 opaganib의 2a상 연구.
경구 복용하는 Opaganib은 이전에 이스라엘과 이탈리아 정부로부터 특별 승인을 받았으며, 중등도에서 중증 환자의 결과를 개선하고 있다는 예비 증거를 제시했습니다. 코로나바이러스와 함께. 회사의 이스라엘 임상시험에 참여한 6명의 환자는 모두 "산소 공급을 끊고 퇴원했다"고 회사는 밝혔습니다. RedHill은 이스라엘에 본사를 두고 있으며 미국 사업장은 Raleigh에 있습니다.
RedHill은 또한 이탈리아의 환자들을 대상으로 치료법을 테스트했습니다.
회사는 현재 진행 중이고 완료된 1상 및 2상 임상 연구에서 현재까지 총 141명의 피험자가 opaganib을 투여받았다고 보고합니다. 이 목록에 더 많은 환자를 계속 추가하기를 희망합니다.
길리어드 측은 "우리는 임상 연구와 자비로운 사용 프로그램을 통해 더 많은 환자들이 opaganib에 접근할 수 있도록 전 세계 정부 기관과 긴밀히 협력하고 있으며, 효과적인 치료법에 대한 긴급한 요구를 해결하기 위해 코로나19 개발 프로그램에 대한 정부 자금 지원 기회도 평가하고 있다"고 말했습니다. Raday, 회사의 최고 운영 책임자.
RedHill은 팬데믹 기간 동안 바이러스 문제를 해결하기 위해 지적 자산을 배포하기 위해 노력해 왔습니다. 회사는 opaganib 시험 외에도 지난 4월 국립 알레르기 및 전염병 연구소와 바이러스로 인한 폐 손상에 대한 또 다른 약물을 테스트하기로 계약을 체결했습니다.
RHB-107이라는 약물은 바이러스 부착과 복제를 억제할 수 있을 뿐만 아니라 바이러스성 폐렴으로 인한 폐 손상을 줄일 수 있는 것으로 생각됩니다. 이 약물은 이미 10개 임상 연구에 참여했으며 데이터 평가 후 NIAID의 체외 테스트 대상으로 선정되었습니다.
올해 RedHill은 다음 사항에 중점을 두었습니다. 새로 승인된 자산인 Talicia의 상업 출시.
글로벌 팬데믹으로 인해 규제 기관과 의료 제공업체가 코로나19와의 싸움에서 효과적인 치료법을 찾아야 하는 상황에서 RedHill은 치료의 지속적인 성공으로 수요가 급증할 경우 “opaganib 제조의 잠재적인 증가를 준비하고 있다”고 밝혔습니다. .
원본 기사 출처: 트라이앵글 비즈니스 저널