RedHill Biopharma, 코로나19 표적 약물의 긍정적인 결과 발표
게시 날짜:롤리 - 레드힐 바이오제약 는 코로나19에 대한 잠재적 치료법 중 하나에서 긍정적인 초기 결과를 보고하고 있습니다.
롤리에 미국 본사와 상업 시설을 두고 있는 이스라엘 회사는 중증 코로나19 감염으로 입원한 5명의 이스라엘 환자가 자사의 신약인 opaganib(Yeliva, ABC294640)의 실질적인 이점을 보였다고 밝혔습니다. RedHill은 "중증 코로나19 환자를 위한 Opaganib의 동정적 사용"이라는 제목의 결과를 신속한 프로세스에 따라 medRxiv에 공개적으로 게시했습니다.
마크 박사는 “현재까지 opaganib으로 치료받은 중증 코로나19 환자에 대한 분석 결과, 대조 환자군과 비교했을 때 임상 결과와 염증 지표 모두에서 환자에게 상당한 이점이 있음을 입증한 것에 매우 고무적이다”고 말했다. RedHill의 의료 책임자인 Levitt, MD, Ph.D.
“이 데이터는 최근 시작된 FDA와 함께 IND에 따라 2a상 임상 연구와 곧 시작할 것으로 예상되는 유럽 및 기타 국가에서의 2/3상 연구를 통해 opaganib 개발을 빠르게 발전시키려는 우리의 집중적인 노력을 뒷받침합니다. 지속적이고 계획된 자비로운 사용 프로그램을 통해.”
RedHill에 따르면 Opaganib은 항바이러스, 항염증 및 항암 특성을 지닌 새로운 최초의 경구용 스핑고신 키나제-2(SK2) 억제제입니다. 원래 미국에 본사를 둔 Apogee Biotechnology Corp.가 개발한 이 약물은 종양학, 염증 및 위장 장애를 표적으로 합니다. RedHill은 이 치료법이 폐 염증과 손상을 줄일 가능성도 있다고 판단했습니다.
이스라엘의 코로나19 환자를 위한 자비로운 사용 프로그램에 따라, opaganib으로 치료받은 환자들은 같은 병원의 대조 환자군에 비해 임상 결과와 염증 지표 모두에서 개선을 보였습니다.
opaganib 치료군의 모든 환자는 기계적 환기가 필요하지 않고 병원에서 퇴원한 반면, 일치하는 환자-대조군의 33%는 기계적 환기가 필요했습니다.
고유량 비강 캐뉼라를 떼는 데 걸리는 평균 시간은 opaganib 치료 그룹에서 10일로 감소한 반면, 대조 환자군에서는 15일이었습니다.
RedHill은 현재 러시아, 이탈리아, 영국 및 전 세계 최대 40개 지역에서 중증 코로나19 환자 270명을 대상으로 opaganib을 이용한 무작위, 이중 맹검, 병행군, 위약 대조 연구에 대한 2/3상 임상 시험 신청서를 제출했습니다. 다른 국가.
한편, 코로나19 및 폐렴 진단을 받은 성인을 대상으로 한 임상 연구에서 opaganib을 평가하기 위해 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험용 신약 신청서를 제출했습니다.
RedHill은 또한 새로운 코로나바이러스에 대한 비임상 연구 테스트를 승인받은 또 다른 연구용 약물인 RHB-107(upamostat, WX-671)을 보유하고 있습니다.
이는 국립 보건원(National Institutes of Health) 산하 국립 알레르기 및 전염병 연구소(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)와의 계약의 일부입니다.
RHB-107은 췌장암 및 염증성 위장관 질환을 표적으로 하는 독자적인 최초의 경구용 단백질분해효소 억제제이다. RedHill에 따르면, 이는 암 치료에 대한 새로운 비세포독성 접근법을 제시합니다.
이 약물은 종양학 환자를 대상으로 완료된 2개의 임상 2상 연구와 건강한 지원자와 종양학 환자를 대상으로 한 여러 1상 연구를 포함하여 이미 10개 임상 연구에서 300명이 넘는 사람들을 대상으로 연구되었습니다. RedHill은 이러한 연구가 인간에서 RHB-107의 안전성과 내약성을 확립하는 데 도움이 되었다고 말했습니다.
이는 현재 코로나19에 대한 체외 테스트에 사용되고 있으며, 성공할 경우 코로나19 치료를 위한 인간 테스트로 이어질 수 있습니다.
(다) NC바이오텍센터
원본 게시자: WRAL TechWire