LabCorp, 재택 코로나19 테스트 판매에 대한 FDA 승인 획득
게시 날짜:벌링턴 – 거대 의료 서비스 기업 LabCorp가 식품의약국(FDA)으로부터 긴급 승인을 받은 후 코로나19 바이러스에 대한 재택 테스트 판매를 시작할 예정입니다.
라고 불리는 픽셀, 테스트 비용은 $119입니다.
테스트에는 비강 면봉을 통한 검체 수집이 포함됩니다.
그러나 소비자는 의료 서비스 제공자가 권장하고 설문지를 작성한 후에만 테스트를 구입할 수 있습니다.
테스트 절차의 작동 방식은 다음과 같습니다.
1. 간단한 자격 설문조사를 완료하세요.
2. 자격이 있는 경우* 키트를 구매하세요.
*테스트 요청은 독립적인 의사에 의해 평가되고, 적절한 경우 승인됩니다.
3. FedEx를 통해 샘플 수집 키트를 받으세요.
4. 샘플을 수집하고 테스트를 위해 세계적 수준의 실험실로 다시 보냅니다.
5. 온라인으로 결과에 액세스
미국 경제의 재개를 가속화하기 위한 요구 사항으로 더 많은 사람들에 대한 코로나19 테스트가 언급되었습니다.
테스트 결과는 귀하가 SARS-CoV-2에 감염되었는지 여부를 확인합니다. 결과가 긍정적인 경우, 다른 사람에게 노출되는 것을 제한하고 증상을 계속 모니터링하는 것이 중요합니다. 결과가 음성인 경우 제공한 샘플에 바이러스가 존재하지 않은 것입니다. 그러나 감염 초기 단계에서는 검사로 바이러스가 검출되지 않을 수 있다는 점에 유의하는 것이 중요합니다. 또한, 지시대로 검체를 채취하지 않으면 바이러스가 검출되지 않을 수도 있습니다. 노출되었다고 믿을 만한 이유가 있는 경우 추가 평가를 위해 의료 서비스 제공자에게 후속 조치를 취하거나 재검사를 받는 것이 중요합니다.
결과를 받은 후, 귀하는 검사 결과에 대해 귀하가 가질 수 있는 모든 질문에 답하고 치료의 다음 단계를 결정하는 데 도움을 줄 수 있는 면허를 소지한 의사와 상담할 수 있는 기회를 갖게 됩니다.
출처: LabCorp
FDA 승인은 긴급 사용 승인을 통해 이루어졌습니다.
LabCorp는 3월 초 자체 테스트를 시작한 후 지난 몇 주 동안 전염병에 대처하기 위한 노력을 강화해 왔습니다.
LabCorp는 “개인이 스스로 검체 채취를 할 수 있게 하면 바이러스를 다른 사람에게 전염시킬 위험을 예방하고 임상의가 검사를 수행할 필요가 없기 때문에 개인 보호 장비(PPE)에 대한 수요를 줄이는 데 도움이 될 것입니다.”라고 LabCorp는 설명했습니다. 화요일 오전에 발표가 났습니다.
첫 번째 키트는 바이러스에 노출되었거나 증상이 있을 수 있는 의료 종사자와 응급 구조대원에게 전달될 것이라고 벌링턴에 본사를 둔 회사는 말했습니다.
소비자를 위한 테스트는 "앞으로 몇 주 안에" 약속됩니다.
의료 뉴스 사이트 GoodRx에 따르면 재택 테스트를 제공하는 다른 회사는 다음과 같습니다.
- 에버리웰
- 누르스
- 탄소 건강
- 스캔웰헬스
LabCorp의 CEO인 Adam Schechter는 “LabCorp는 선도적인 테스트 역량과 심층적인 과학 및 연구 전문 지식을 통해 환자와 의료 서비스 제공자가 코로나19 위기에 맞서 싸울 수 있도록 돕는 새로운 방법을 계속 개발하고 있습니다.”라고 말했습니다. "우리의 재택 수집 키트는 이 중요한 시기에 의료 종사자와 최초 대응자를 더욱 쉽고 안전하게 테스트할 수 있도록 설계되었습니다."
그러나 LabCorp는 긴급 사용 승인이 해당 테스트가 FDA의 승인을 받았다는 의미는 아니라고 지적했습니다. 회사는 "다른 바이러스나 병원체가 아닌 SARS-CoV-2의 핵산 검출에 대해서만 승인됐다"고 밝혔다.
"이 테스트는 코로나19의 검출 및/또는 진단을 위한 체외 진단 테스트의 긴급 사용 승인을 정당화하는 상황이 존재한다는 선언 기간 동안에만 승인됩니다."
원본 기사 출처: WRAL TechWire