Holly Springs의 Avior Bio, 만성 가려움증 치료 임상 시험 시작
게시 날짜:홀리 스프링스 — 출시 후 2년이 채 안 되어 소규모 Triangle 생명공학 스타트업이 가려움증 또는 만성 가려움증을 치료하는 새로운 약물 치료법에 대한 말레이시아에서 최초의 인간 실험을 시작했습니다.
Avior Bio신경질환 치료제를 개발하는 임상 단계 제약회사인 는 말레이시아 보건부로부터 승인을 받은 후 첫 번째 투여를 시작했습니다.
주요 제품인 AV104는 심각한 소양증을 치료하기 위한 Speedit Transmucosal Film이라는 Avior의 특허 출원 중인 전달 기술을 기반으로 합니다.
Avior Bio의 설립자이자 CEO인 Niraj Vasisht는 “최초 인간 대상 연구의 시작으로 우리는 Avior에서 중추적인 기로에 서 있습니다.”라고 말했습니다. “우리는 말레이시아를 임상 현장으로 추진하기로 결정했습니다. 말레이시아의 최고 수준의 임상 서비스, 상당한 비용 이점, 임상 개발 속도를 높이는 능력 때문입니다.”라고 그는 덧붙였습니다.
목표는 내년 초부터 미국에서 2상 시험을 목표로 미국 식품의약국(FDA)에 연구용 신약 신청서를 제출하는 것이라고 그는 말했다.
쇠약해지는 상태
소양증은 만성 간질환과 동시에 발생하는 흔한 질환입니다. 250만 명 이상의 환자가 불면증, 우울증, 피부 긁힘 및 출혈을 초래하는 긁힘을 유발하는 "난치성 및 지속성" 가려움증으로 고통받는 것으로 추산됩니다.
또한 습진과 같은 아토피성 피부염을 앓고 있는 사람이 약 1,100만 명, 신장 질환이 있는 사람이 400만 명에 달합니다.
현재 소양증에 사용할 수 있는 FDA 승인 치료법은 없습니다.
Vasisht는 “Avior는 최초의 시장 출시를 위해 노력하고 있습니다.”라고 말했습니다.
Vasisht는 업계에서 20년의 경력을 보유하고 있습니다. Avior를 시작하기 전에는 Biodelivery Sciences International에서 최고 기술 책임자로 재직하면서 세 가지 상업용 제품의 개발 및 승인을 공동으로 주도하고 지분, 파트너십 및 부채 금융을 통해 $1억 6천만 달러의 자본 조달을 도왔습니다.
그는 또한 샌안토니오에 본사를 둔 사우스웨스트 연구소(Southwest Research Institute)의 이사로 일하며 기능 식품 및 의약품의 초기 단계 개발에 기여했습니다.
2018년에 그는 자신의 회사를 창업하고 '임팩트가 큰' 신제품을 개발하겠다는 꿈을 추구하기 위해 은퇴했습니다.
“친구와 가족의 격려를 받아 저는 대부분의 약물 개발 작업을 수행했던 신경 질환을 탐구하기 시작했습니다.”라고 그는 회상했습니다.
흥미롭게도 그는 간 질환을 연구한 것이 아니라 난치성 아토피성 피부염을 앓고 있는 친구의 딸을 통해 소양증에 대해 처음 알게 되었습니다. 이는 상태가 지속적이고 치료에 반응하지 않는다는 것을 의미합니다.
“기존 약물로 그녀를 돕고 싶었지만 미국에는 승인된 치료법이 없다는 사실에 놀랐습니다. 얼마 지나지 않아 약물 개발 계획을 세웠고, Avior가 탄생했습니다.”
현재까지 Avior는 엔젤 투자자, 친구 및 가족을 통해 희석성 사전 시리즈 A 금융 라운드를 통해 $150만 달러를 모금했습니다. 노스캐롤라이나 생명공학 센터도 $250,000 대출을 제공했습니다.
이 스타트업은 Holly Springs에 사무실을 두고 있으며 직원은 5명입니다. Vasisht는 또한 Research Triangle에 cGMP(현재 Good Manufacturing Practice) 생산 시설을 설립할 상업적 장소를 찾고 있다고 말했습니다. "우리는 이 시설이 완전히 통합된 사무실과 임상 제조실이 되기를 희망합니다."라고 그는 말했습니다.
North Carolina Wilmington 대학교의 Quality Chemical Laboratories 사장인 Yousry Sayed 박사는 Avior의 엔젤 투자자 중 한 명입니다. 그는 “데이터가 전임상 연구만큼 좋아 보인다면 이 제품은 소양증 관련 간질환으로 고통받는 250만 명에게 엄청난 긍정적인 영향을 미칠 것”이라고 말했다.
(c) 노스캐롤라이나 생명공학 센터
원본 기사 출처: WRAL TechWire