RTI International 연구의 지원을 받는 HIV 예방 약물이 연방 규제를 향한 발걸음을 내디뎠습니다.
게시 날짜:Triangle의 연구자들이 수년 동안 연구해 온 HIV 예방 기술은 규제 승인을 향한 길에서 큰 도약을 이루었습니다.
유럽의약청(European Medicines Agency)은 금요일에 HIV 예방을 위한 월간 DPV(다피비린 질 링)에 대한 호의적인 과학적 의견을 발표했습니다.
이 장치는 여성을 위한 최초의 장기간 지속적이고 안전하며 효과적인 HIV 예방 제품이 될 것입니다.
Research Triangle Park에 위치한 RTI International은 국제 살균제 파트너십(International Partnership for Microbicides) 및 살균제 시험 네트워크(Microbicide Trial Network)와의 공동 노력을 통해 10년 이상 링을 연구해 왔습니다. 그리고 EMA에 정보를 제공하는 조직 중 하나였습니다.
이 기술에 대해 준비된 성명서에서 RTI의 여성 글로벌 건강 필수 프로그램 책임자인 Ariane van der Straten은 이 기술을 "저소득 및 중간 소득 국가에서 HIV 예방을 향한 큰 진전"이라고 말했습니다.
"이 링의 성공은 우리가 더욱 다양한 예방 방법 포트폴리오를 향해 계속 노력하고 있는 가운데 HIV 예방의 미래에 대한 희망과 낙관을 보여줍니다."
RTI에 따르면 DPV 링 사용을 통해 HIV가 35% 감소했다는 데이터는 "보수적인 추정치"로 설명되었습니다.
이제 의견이 공개되었으므로 DPV는 곧 아프리카 전역의 여러 규제 절차를 밟고 미국 식품의약국(FDA)에 제출할 수 있습니다.
RTI는 DPV 링이 청소년기 소녀, 임산부 및 모유 수유 여성에게 미치는 영향을 계속해서 연구하겠다고 약속한 단체 중 하나입니다. RTI는 DPV 링을 2021년에 널리 출시하는 것이 목표라고 밝혔다.
원본 기사 출처: 트라이앵글 비즈니스 저널