길리어드, 코로나19 희망 렘데시비르 생산 가속화

2020년 4월 6일

길리어드 사이언스(Gilead Sciences)의 렘데시비르(remdesivir)는 코로나19의 잠재적 치료법으로 높은 기대를 불러일으켰습니다. 실제로 회사는 이전에 이 약에 대한 긴급 접근을 중단해야 할 정도로 높았습니다. 이제 길리어드는 빛의 속도로 렘데시비르 제조를 재개하고 있습니다.

다니엘 오데이(Daniel O'Day) 길리어드 최고경영자(CEO)는 토요일 공개 서한에서 렘데시비르의 제조 일정을 1년에서 6개월로 절반으로 단축하는 '공정 개선'을 포함해 코로나바이러스 후보의 생산을 늘리기 위해 가속 페달을 밟았다고 밝혔다.

오데이는 이렇게 빨라진 생산 일정에 힘입어 길리어드가 진행 중인 임상시험과 접근 확대 및 동정적 사용 프로그램을 통해 150만 회분의 렘데시비르를 기증할 계획이라고 밝혔다.

대략 140,000개의 치료 과정에 해당하는 이 150만 회 분량은 배포 준비가 되었거나 생산의 최종 단계에 있으며 길리어드는 10월까지 추가로 360,000개의 과정을 준비할 수 있기를 희망한다고 O'Day는 말했습니다. 연말까지 회사가 목표를 달성하면 100만 건의 치료 과정이 완료될 것입니다.

O'Day는 “공급을 늘리려는 우리의 노력은 긴박감을 갖고 계속되고 있습니다.”라고 썼습니다. “갈 길이 멀고 해야 할 일이 많지만, 어려움에도 불구하고 매우 짧은 시간 내에 공급 수준을 현재 수준까지 끌어올릴 수 있어서 기쁩니다. 우리 팀의 풍부한 자원, 창의적인 접근 방식 및 협업입니다.”

렘데시비르를 대규모로 제조하면 길리어드의 접근 프로그램과 일련의 글로벌 임상 시험을 통해 수요가 증가함에 따라 약물 공급을 강화하는 데 도움이 될 것입니다.

오데이는 어린이와 임산부를 위해 고안된 제약사의 자비로운 사용 프로그램을 통해 1,700명 이상의 환자가 렘데시비르를 투여받았다고 썼습니다. 제약회사는 또한 병원이나 의사가 한 번에 여러 중증 환자에게 렘데시비르의 긴급 사용을 신청할 수 있도록 하는 새로운 확장 접근 프로그램에 미국과 유럽 사이트를 추가하고 있습니다.

이러한 확장은 지난 3월 회사가 해당 약물에 대한 압도적인 수요를 이유로 긴급 접근을 중단한 후 빠른 전환으로 보입니다. 당시 길리어드는 렘데시비르 요청이 '기하급수적으로 증가'해 '전염병에 대응하기 위한 의도가 전혀 없는' 환자별 접근 프로그램이 넘쳐났다고 밝혔다.

렘데시비르는 원래 많은 바이러스가 복제하는 데 사용하는 RNA 폴리머라제라는 효소를 억제하여 에볼라를 퇴치하도록 설계되었지만 그 적응증에는 성공하지 못했습니다. 2017년에는 과학 중개 의학 연구에 따르면 과학자들은 이 약이 실험실 접시에서 SARS와 MERS(21세기에 치명적인 발병을 일으킨 다른 두 가지 코로나바이러스)도 죽일 수 있다는 사실을 발견했습니다.

렘데시비르는 성공 가능성이 가장 높은 몇 가지 잠재적인 코로나19 치료법 중 하나로 태그되었지만 그 과정에서 논란의 여지가 있습니다.

Gilead는 해당 약물에 대한 FDA 희귀 태그(7년 시장 독점 지정과 함께 제공되는 지정)를 신청하고 받은 후 FDA에 다음과 같이 요청했습니다. 취소하다 정부의 결정에 대한 나쁜 언론의 물결을 막기 위해 지난달 말에 발표했습니다.

오데이는 지난 주 별도의 공개 서한에서 길리어드가 코로나19 치료용으로 최종 승인된다면 "렘데시비르가 가장 필요한 환자들에게 제공될 수 있도록 경제성과 접근성을 보장하기 위해 노력할 것"이라고 말했다.

SVB Leerink의 분석가인 Geoffrey Porges에 따르면 렘데시비르의 임상 시험에서 첫 번째 데이터 판독이 이번 주부터 판독되기 시작할 것으로 예상되며, 임상적 효능이 입증되면 "큰 안도의 한숨"을 쉴 수 있다고 합니다.

출처: 치열한 제약