'최초이자 유일한:' Raleigh 의료 기술 스타트업, 생검 장치에 대한 FDA 승인 획득
게시 날짜:리서치 트라이앵글 파크 – Raleigh med tech 스타트업이 개발한 새로운 생체검사용 칼집 UVision360 이번 주에 연방 승인을 받은 후 시장에 출시될 준비가 되어 있습니다.
UVision360은 특허받은 LUMINELLE 360° Bx Sheath에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받았다고 발표했습니다.
이 장치는 자궁 및 방광 생검과 같은 진단 및 수술 절차를 사무실에서 수행할 수 있는 내시경 플랫폼인 스타트업의 "올인원" 부인과 시스템인 LUMINELLE DTx를 확장합니다. 목표는 더 쉽게 접근할 수 있고 저렴하게 만드는 것입니다.
회사에 따르면 새로운 외장은 이 시스템을 추가 장비를 사용할 필요가 없는 "최초이자 유일한" 통합 생검 장치로 만든다고 회사는 말합니다.
UVision360 CEO인 Allison London Brown은 “LUMINELLE Bx Sheath의 FDA 승인은 UVision360의 중요한 이정표일 뿐만 아니라 조직 생검 절차에 대한 표준 치료에 있어서 획기적인 변화입니다.”라고 말했습니다. "[시스템]의 경제성, 재사용성 및 적응성은 환자 경험을 향상시키고 의사가 적합하다고 판단되는 시간과 장소에서 필요한 절차를 수행할 수 있는 유연성을 제공합니다."
UVision360의 최고 의료 책임자인 David Robinson 박사는 “이전에는 의사들이 추가 생검 도구를 사용하지 않고는 비정상적인 조직을 시각화하고 샘플링할 수 없었습니다.”라고 덧붙였습니다.
“이제 의사는 샘플링이 진행되는 동안 관심 영역을 쉽게 시각화할 수 있습니다. 또한, 투명한 생검 샘플링 튜브를 통해 의사는 자신이 획득한 실제 조직의 양을 확인할 수 있어 적절한 샘플을 확보할 수 있습니다."
회사는 앞으로 몇 달 안에 제한된 출시로 외장을 시장에 출시할 것이라고 밝혔습니다. “곧” 더 광범위한 배포를 계획하고 있습니다.
2016년 노스캐롤라이나 주립대학교 졸업생인 Brown은 수술실에서 진료실로 절차를 전환하여 치료에 대한 접근성을 향상시키겠다는 사명으로 UVision360을 설립했습니다.
이 스타트업은 2018년에 LUMINELLE DTx 시스템에 대해 FDA 승인을 받았습니다. 단순화되고 컴팩트하며 모듈식인 내시경 시스템을 사용하면 산부인과 전문의가 고화질 광학 장치 및 통합 흐름 시스템 덕분에 "우수한 시각화"로 자궁경 시술을 수행할 수 있습니다.
2016년 노스캐롤라이나 생명공학 센터는 중요한 기술 발전을 돕기 위해 UVision360에 $250,000 중소기업 연구 대출을 수여했습니다. 2년 후 또 $250,000 대출을 받았습니다.
Crunchbase에 따르면 회사는 현재까지 총 $810만 달러를 모금했습니다.
(다) NC바이오텍센터
원본 기사 출처: WRAL TechWire