엘리 릴리(Eli Lilly)가 코로나19 항체 치료법에 대한 최초의 인간 대상 임상시험을 시작합니다.

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엘리 릴리 앤 컴퍼니(Eli Lilly and Company)는 월요일 코로나19 치료를 위해 고안된 항체 치료법의 첫 번째 인간 실험을 시작했다고 밝혔습니다.

임상시험의 첫 번째 단계에서는 치료법이 안전하고 내약성이 좋은지 여부를 테스트합니다. 그 결과는 6월 말에 나올 것으로 예상된다. 이 치료법으로 치료를 받은 첫 번째 코로나19 환자는 뉴욕 대학교 그로스먼 의과대학, 로스앤젤레스 시더스 시나이, 애틀랜타 에모리 대학교에 입원해 있다고 회사는 CNN에 말했다.

인디애나폴리스에 본사를 둔 회사에 따르면, 임상시험에서 궁극적으로 해당 치료법이 코로나19에 효과적이라는 것이 밝혀지면 가을쯤 출시될 수 있다고 합니다.

“지금까지 과학자들은 코로나19에 효과가 있는지 확인하기 위해 새로운 질병을 위해 고안된 의약품의 용도를 변경하려고 노력해 왔지만, 이 전염병이 시작되자마자 우리는 이 질병에 대한 새로운 약을 만드는 작업에 착수했습니다. "라고 Eli Lilly의 수석 부사장이자 최고 과학 책임자인 Dan Skovronsky 박사는 말했습니다.

"이제 우리는 준비가 되었고 환자들에게 테스트할 준비가 되었습니다."

이 치료법은 캐나다에 본사를 둔 생명공학 회사인 AbCellera와 협력하여 만들어졌습니다. 누군가가 코로나19와 같은 질병에서 회복되면 신체는 항체라고 불리는 수백만 개의 단백질을 생성하여 질병과 싸우고 회복을 돕습니다. 앱셀레라는 코로나19에서 회복된 최초의 미국 환자 중 한 명으로부터 혈액 샘플을 확보했고, 회사는 이 환자의 세포 수백만 개를 분류하여 수백 개의 항체를 찾았습니다.

AbCellera의 과학자들과 국립 알레르기 및 전염병 연구소의 백신 연구 센터는 가장 강력할 것으로 생각되는 치료법을 선택했으며 Lilly의 과학자들은 단일클론 항체 치료법으로 알려진 치료법을 설계했습니다. 이 접근법은 다른 질병을 치료하는 데 효과적이었습니다. HIV, 천식, 루푸스, 에볼라 및 일부 형태의 암을 치료하는 단일클론 항체 치료법이 있습니다.

이러한 치료법이 코로나19에 효과가 있을지는 확실하지 않지만, 이 치료법을 실험실에서 세포에 사용했을 때 바이러스가 세포를 감염시키는 능력을 차단했다고 스코브론스키는 말했다. 데이터는 아직 발표되지 않았지만 이러한 결과를 바탕으로 과학자들은 다음 단계를 수행하고 환자에게 시험해 볼 준비를 할 수 있는 승인을 얻었습니다.

임시 이름도 붙였습니다.

Skovronsky는 "우리는 이를 LY-CoV555, 행운의 트리플 5라고 부릅니다."라고 말했습니다.

제조는 이미 시작되었습니다

이는 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 제1상 시험이 될 것입니다. 일부 환자는 약을 받고 일부는 위약을 받게 되며, 환자나 의사는 누가 약을 받았는지, 누가 받지 않았는지 알 수 없습니다.

치료법이 안전한 것으로 보이면 회사는 몇 주 안에 다음 테스트 단계로 넘어갈 것입니다. 임상시험의 두 번째 단계에는 입원하지 않은 환자를 포함하여 더 많은 수의 환자가 참여하고 치료법이 효과적인지 여부를 테스트할 예정입니다.

회사는 또한 이 약을 예방 목적으로 연구할 계획이다. 이 치료법은 노인이나 만성 질환을 앓고 있거나 면역 체계가 손상된 사람들과 같이 백신이 좋은 선택이 아닐 수 있는 취약한 환자 집단에 사용될 수 있습니다.

엘리 릴리(Eli Lilly)는 이미 항체 치료제를 대량으로 제조하기 시작하여 테스트를 거쳐 임상 시험 이후의 환자에게도 사용할 수 있습니다. 유행병이 아닌 상황에서 회사는 일반적으로 제품을 만들기 시작하기 전에 먼저 효과가 있는지 알아보기 위해 기다립니다.

Skovronsky는 "만약 효과가 있다면 하루도 낭비하고 싶지 않습니다. 최대한 많은 사람들에게 도움을 줄 수 있는 약을 최대한 많이 갖고 싶습니다."라고 말했습니다.

향후 몇 달에 걸친 시험에서 릴리는 과학자들이 보호를 제공할 수 있다고 생각하는 몇 가지 다른 항체의 다양한 혼합물을 테스트할 것이라고 말했습니다. 그러나 최적의 시나리오는 상대적으로 낮은 용량의 하나의 항체만 필요한 경우라고 Skovronsky는 말했습니다.

Skovronsky는 "더 많은 항체가 함께 혼합될수록, 더 많은 용량이 투여될수록 제조가 더 어려워집니다"라고 말했습니다. "그러나 두 개의 항체, 더 높은 용량, 심지어 세 개의 항체를 더 높은 용량으로 혼합해야 한다면 우리는 환자를 위한 효과적인 약을 만들기 위해 필요한 모든 조치를 취할 것입니다."

개발 중인 기타 항체 치료법

Eli Lilly만이 항체 치료제를 개발하는 유일한 회사는 아닙니다. 미국의 몇몇 팀은 코로나19에 대한 항체를 복제했으며 많은 팀이 환자를 대상으로 테스트를 진행하고 있습니다. Regeneron Pharmaceuticals는 이번 달에 인간 실험을 시작하고 여름 말까지 치료를 받기를 희망한다고 말했습니다.

이 연구에는 참여하지 않았지만 베일러 의과대학의 백신 전문가인 Peter Hotez 박사는 "이 접근 방식은 확실히 가능성이 있고 우리에게 필요한 것입니다."라고 말했습니다. 그는 코로나19의 문제점은 질병에 두 단계, 즉 초기 바이러스 감염 단계와 숙주 반응 또는 염증 반응이라는 두 단계가 있다는 점이라고 말했습니다. 일반적으로 이와 같은 치료법은 바이러스가 여전히 복제되는 질병 초기에 환자가 치료를 받으면 효과적일 가능성이 더 높습니다.

Hotez는 "단클론 항체로 코로나19를 치료할 때 항상 문제가 되는 것이 있습니다. 이미 인공호흡기를 사용하고 있는 환자를 포함하는 등 상황이 상당히 진전될 때까지 기다리면 임상적 영향이 없을 수 있습니다"라고 말했습니다.

하지만 그것이 효과가 있다면, 예를 들어 요양원에 있는 환자가 코로나19 양성 반응을 보였고 그러한 치료를 시설의 다른 사람들에게 제공할 수 있다면 유용할 수도 있습니다. 방금 코로나19 환자에게 노출된 최초 대응자의 경우; 또는 의료 종사자들을 위해 Hotez는 말했습니다.

Hotez는 한 가지 과제에 대해 지적했습니다. 단클론 항체 치료법은 "꽤 비싼" 경향이 있다고 그는 말했습니다.

일반적으로 이러한 치료법은 개발하는 데 수년이 걸리지만, 코로나19 치료법은 가속화된 일정을 따르고 있습니다. 제약회사들은 일반적으로 몇 주가 걸리던 정부 승인이 하루 만에 이뤄지는 경우도 있다고 밝혔습니다.

Lilly의 Skovronksy는 “이런 종류의 환경에서 작업할 수 있다는 것은 정말 특권이었습니다.”라고 말했습니다. 그는 자신과 제약 업계의 다른 사람들이 암이나 알츠하이머병과 같은 다른 질병 치료에도 동일한 협력과 시급성이 적용될 수 있는지 궁금해했다고 말했습니다.

Skovronksy는 "우리 중 많은 사람들에게 이것은 많은 과학자들이 엄청난 속도로 함께 일하고 있는 문샷이나 맨해튼 프로젝트처럼 느껴집니다."라고 말했습니다. "분명히 이것으로 인해 또 다른 발전이 있을 것입니다."

원본 기사 출처: WRAL TechWire