더럼 – Durham 스타트업 410 Medical은 LifeFlow PLUS 혈액 및 체액 주입기(LifeFlow PLUS)에 대해 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 허가를 받았습니다.
이 장치는 중요한 환자에게 신속한 수액 투여를 위해 회사의 원래 LifeFlow Fluid Infuser(LifeFlow)를 모델로 했습니다. 응급실에서는 속도와 정확성이 가장 중요합니다. 패혈성 쇼크와 같은 치명적인 경우에는 체액을 체내로 신속하게 공급하는 것이 환자를 소생시키는 데 있어 필수적인 부분입니다. LifeFlow 이전에는 이러한 치료가 너무 복잡하거나 비용이 많이 들거나 너무 느린 경우가 많았습니다.
장치의 디자인은 비교적 단순합니다. 물총처럼 보입니다. 의사가 방아쇠를 당기면 10밀리리터의 체액이 혈관 접근 지점으로 쏟아집니다. 방아쇠를 놓으면 장치에 액체가 10밀리리터 더 채워집니다. 그런 다음 프로세스가 계속해서 반복됩니다. 빠르고 정확하여 전국 응급실에서 이전에 충족되지 않았던 요구 사항을 해결합니다.
LifeFlow PLUS는 혈액과 그 구성 요소를 환자에게 신속하게 전달함으로써 이전 제품과 유사한 방식으로 작동합니다. 심한 출혈은 치명적인 출혈로 이어질 수 있으며, 치료의 복잡성과 지연으로 인해 치료 효과가 없는 경우가 많습니다.
라이프플로우 유체 주입기
FDA의 LifeFlow PLUS 승인은 이 제품이 안전하고 효과적이라는 것을 입증합니다. 이는 의사가 이제 생명을 위협하는 출혈로 고통받는 환자에게 혈액과 그 성분을 신속하게 투여할 수 있음을 의미합니다.
Durham 회사에 대한 좋은 소식은 여기서 끝나지 않습니다. 3분기 보고서에서 410 Medical은 2019년 3분기보다 34% 증가하여 최고의 분기 매출을 기록했습니다. 이러한 성공의 상당 부분은 거의 300개의 LifeFlow 장치를 구입한 일리노이주의 14개 병원 시스템인 OSF HealthCare 덕분입니다.
임상연구 역량 확대 410메디컬도 이번 분기에는 임상연구에 주력했다. 이 보고서는 응급 치료의 질을 향상시키는 전문 조직인 미국 응급 의사 협회(ACEP)에 지연된 수액 소생술이 어떻게 패혈증과 사망으로 이어질 수 있는지 자세히 설명하는 요약을 제출했습니다. 앞으로 몇 달 안에 410 Medical은 3개의 초록을 더 발표할 계획입니다..
이 회사는 최근 응급 의학 연구 발전에 자금을 지원하기 위해 ACEP 리더들이 설립한 조직인 응급 의학 재단(Emergency Medicine Foundation)과 제휴하여 임상 연구 분야를 확장했습니다. $250,000 보조금을 통해 410 Medical은 환자 결과에서 LifeFlow 장치의 효과를 연구할 것입니다.
조기 수액 공급이 패혈성 쇼크, 아나필락시스, ROSC 후 저혈압, 출혈 및 기타 생명을 위협하는 합병증에 도움이 될 수 있다는 것이 널리 알려져 있습니다. 그러나 과거에는 전통적인 치료 도구로는 더 정확한 연구가 수행될 수 없었습니다. EMF와의 파트너십을 통해 LifeFlow 장치를 사용하는 410 Medical은 긍정적인 결과를 극대화할 수 있는 이상적인 시기, 규모 및 상황을 찾고 있습니다.
(다) NC바이오텍센터
원본 기사 출처: WRAL TechWire
