유방재건에 초점을 맞춘 RTP 생체재료 스타트업의 임상시험 예정
게시 날짜:리서치 트라이앵글 파크 기반 바이오에스테틱스(주)노스캐롤라이나 생명공학 센터로부터 초기 자금 지원을 받은 생체 재료 회사인 는 유두 재건이 필요한 환자를 위한 생물학적 유래 동종 이식편인 주요 제품 후보에 대한 추가 임상 시험을 발표했습니다.
새로운 연구에서는 남성과 여성 환자, 방사선 치료 유무에 관계없이 유방암 생존자, 유방암에 걸리지 않은 환자를 대상으로 회사의 NACgraft 사용을 조사할 예정입니다.
BioAesthetics의 설립자이자 CEO인 Nicholas C. Pashos 박사는 “자가 재건술을 받은 여성 유방암 생존자 외에도 NAC 이식의 혜택을 받을 수 있는 환자 집단이 여러 명 있습니다.”라고 말했습니다. "우리는 이 환자들에게도 NACgraft를 사용할 수 있게 되어 기쁘게 생각합니다."
새로운 연구에서는 NAC이식술을 통해 유두 재건술을 받은 약 36명의 환자를 12개월에 걸쳐 추적할 예정입니다. 주요 목표는 치유 시간을 평가하는 것이며, 2차 목표는 환자의 만족도, 웰빙, 자존감, 신체 이미지, 심리적 웰빙, 유두 크기 및 민감도를 평가하는 것입니다.
이번 연구는 뉴올리언스 및 비벌리힐스 유방복원수술센터의 Scott Sullivan 박사와 샌프란시스코 성형외과의 Karen Horton 박사가 진행합니다.
이 연구는 이전에 발표된 스탠포드 의과대학의 NACgraft 연구에 이어 방사선 치료를 받지 않고 자가 재건술을 받은 여성 유방암 생존자들을 대상으로 진행되었습니다.
NACgraft는 유방절제술이나 기타 시술이나 사건으로 인해 손실된 NAC를 대체하기 위한 인간 유두-유륜 복합체(NAC) 모양의 조직 공학 콜라겐 지지체입니다. 환자의 신체는 세포가 제거된 NAC이식편을 건물 뼈대로 통합하여 자신의 유두-유륜 복합체를 재생합니다.
BioAesthetics에 따르면 보형물, 문신, 피부 플랩 재건과 같은 현재 이용 가능한 유두 재건 옵션은 종종 만족스럽지 못한 결과를 가져옵니다. 회사는 NACgraft가 유방 재건 수술을 선택한 사람들의 신체 이미지 및 기타 긍정적인 심리적 영향을 포함하여 삶의 질을 향상시킬 수 있기를 바라고 있습니다.
엔씨바이오텍이 지원하는
BioAesthetics는 2015년 뉴올리언스의 Tulane University에서 분사하여 설립되었으며 3년 후 Research Triangle Park로 이전했습니다.
2019년에 생명공학센터는 회사에 $100,000을 제공했습니다. 중소기업 연구대출 NACgraft의 품질시스템과 제조프로세스를 확립합니다. 1년 후 회사는 NCBiotech로부터 $3,000의 보조금을 받았습니다. 산업 인턴십 프로그램 여름 프로젝트 작업을 위해 노스 캐롤라이나 주립 대학의 생물 의학 공학 학생을 초대합니다.
BioAesthetics는 이후 시리즈 A 벤처 캐피탈 펀딩에서 $250만 달러를 모금한 후 모금 목표를 $500만 달러로 두 배 늘렸습니다. 시리즈 A 라운드는 FemHealth Ventures가 공동 주도했으며 Sibling Capital Ventures의 BioAesthetics 이사 Sandra Coufal 박사가 개인적으로 주도했습니다.
(다) NC바이오텍센터
또는원본 기사 출처: WRAL TechWire