바이오젠, RTP 시설에서 알츠하이머 신약 제조 예정

2021년 6월 9일

작성자: NCBiotech 작가 Jim Shamp

근무자 바이오젠'5000 Davis Drive에 위치한 Research Triangle Park의 거대한 바이오의약품 제조 현장에서는 미국 식품의약국(FDA)이 새로 승인한 알츠하이머 치료제의 초기 공급품을 생산하고 있습니다.

매사추세츠 주 케임브리지에 본사를 둔 이 회사는 RTP에 두 개의 사이트를 보유하고 있으며 그 중 가장 큰 사이트에는 1,600명의 직원이 근무하고 있습니다. 이곳은 회사가 임상 시험에 사용하기 위해 ADUHELM(aducanumab-avwa)을 생산하고 현재 초기 출시 공급품이 되는 곳입니다.

궁극적으로 Biogen 관계자는 스위스 졸로투른 공장을 통해 RTP 생산이 확대될 것으로 기대하고 있습니다.

Biogen과 Eisai는 ADUHELM으로 치료받은 환자에서 관찰된 아밀로이드 베타 플라크의 감소를 기반으로 FDA가 신속 승인을 승인했다고 공동 발표했습니다. 이 적응증에 대한 지속적인 승인은 추가 테스트를 통한 임상적 이점의 검증에 달려 있습니다.

뇌에 아밀로이드 베타 플라크가 축적되는 것은 알츠하이머병의 병리를 정의하는 것입니다.

또한 Biogen은 자격을 갖춘 환자가 ADUHELM에 대한 접근을 지원하고 환자와 그 가족이 질병을 이해하고 진단 과정을 탐색하며 문화적으로 유능한 치료를 확보하고 치료 비용을 감당할 수 있도록 돕기 위한 여러 계획을 발표했습니다. 노스캐롤라이나의 또 다른 주요 회사인 LabCorp는 다음을 포함하는 이러한 혼합의 일부입니다.

이제 Biogen 지원 서비스 코디네이터가 1-833-425-9360으로 전화하여 일대일 지원을 제공할 수 있습니다. 서비스 코디네이터는 알츠하이머병 및 ADUHELM 치료에 관한 질문에 답하고, 적격 환자에 대한 재정 지원 옵션을 평가하고, 의료 서비스 제공자 및 주입 장소를 찾는 등 다양한 주제를 다룰 수 있습니다.
알츠하이머병 진단을 돕기 위해 의사와 환자가 뇌척수액 진단 실험실 테스트에 접근할 수 있도록 LabCorp 및 Mayo Clinic Laboratories와 함께 프로그램을 구축했습니다.
VHA 시스템 전반에 걸쳐 재향군인의 접근을 지원하기 위해 재향군인건강청(VHA)과 다년간의 계약을 마무리하기 위해 노력하고 있습니다.
CVS Health와 함께 뇌 건강, 검사 및 질병 교육의 중요성에 초점을 맞춘 이니셔티브를 시작했습니다. 이러한 노력의 일환으로 인지 검사는 CVS Health의 Project Health를 통해 제공될 예정입니다. 이는 특히 인종 및 민족이 다양한 지역사회에서 보험이 없거나 보험이 충분하지 않은 미국인의 치료 격차를 해결하는 데 도움이 되는 오랜 건강 서비스 프로그램입니다. 이 프로그램은 9월에 14개 도시에서 진행될 예정입니다.
전국 무료 자선 진료소 협회(NAFC)와 협력하여 전국 1,400개 진료소 네트워크를 통해 의학적으로 소외된 사람들이 합리적인 가격으로 양질의 의료 서비스를 받을 수 있도록 하는 데 중점을 두고 있습니다. 우리는 함께 NAFC 회원 진료소 네트워크 내에서 환자와 의료 서비스 제공자를 위한 뇌 건강과 문화적으로 유능한 알츠하이머병 교육을 지원하는 프로그램을 개발할 계획입니다.
자격을 갖추고 상업적으로 보험에 가입된 ADUHELM 환자에게 자기부담금 및 주입 비용 지원 프로그램을 제공하여 본인부담금을 $0까지 낮출 수 있습니다.
Biogen과 Cigna는 ADUHELM이 연구된 집단과 일치하는 환자가 치료에 접근할 수 있는 간소화된 경로가 있음을 보장하기 위해 가치 기반 계약을 체결할 계획입니다.

원본 출처: WRAL TechWire