롤리에 본사를 둔 9미터 바이오파마(9 Meters Biopharma), 희귀 위장관 질환에 대한 환자 시험 시작
게시 날짜:롤리 — Raleigh에 본사를 둔 임상 단계의 희귀 위장병학 회사인 9 Meters Biopharma는 단장 증후군(SBS)이 있는 성인을 대상으로 NM-002를 평가하기 위한 1b/2a상 임상 시험의 첫 번째 환자에게 투여를 시작했다고 이번 주에 발표했습니다.
SBS는 위장관의 상당한 단축으로 인해 영양분 흡수가 손상되어 생명을 위협하는 고아 질병입니다. 많은 SBS 환자들은 수분 공급, 필수 영양소 및 전해질을 제공하는 정맥 내 방법인 비경구 지원에 적어도 부분적으로 의존합니다.
나인미터스의 치료제 NM-002는 소화 통과 시간을 늦추어 SBS 환자의 위 운동성을 치료하기 위해 특별히 고안된 지속형 주사형 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제이다.
CEO이자 사장인 John Temperato는 비경구적 지원에 대한 의존도를 줄일 수 있다고 주장합니다.
그는 성명에서 “나인미터스는 비경구적 지원에 대한 의존도를 완화하고 환자의 투여 빈도를 최소화하는 치료 옵션을 SBS 환자에게 제공하기 위해 노력하고 있다”고 밝혔다. “짧은 위장관이 충분한 영양분과 체액을 흡수할 수 없는 경우, 비경구적 지원이 생명을 구하는 방법입니다. 그러나 정맥 보충은 매우 부담스럽고 주사 부위 감염이나 신장 또는 간 합병증의 위험을 증가시킬 수 있습니다. NM-002가 이들 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있기를 바란다”고 말했다.
9 Meters는 자가면역 및 염증성 질환에 대한 새로운 치료법 개발에 주력하는 임상 단계 생명공학 회사인 Raleigh에 본사를 둔 Innovate Biopharmaceuticals와 위장 장애에 대한 희귀 및 혁신 치료법에 중점을 둔 이스라엘 기반의 RDD Pharma가 새로 합병한 제품입니다.
또한 5월 경쟁에서 회사는 Orbimed Advisors, LLC가 주도하는 신규 자금 조달과 이전에 발표된 단장 증후군 치료를 위한 장기간 작용하는 GLP-1을 개발하는 회사인 Naia Rare Diseases와의 합병 서명을 통해 $22백만을 모금했습니다. .
대략적인 소화관 길이의 이름을 딴 9미터는 전문적이고 희귀하며 희귀한 위장 질환에 중점을 둡니다.
9 Meters는 1b/2a상 임상 시험이 SBS 성인 환자를 대상으로 NM-002의 세 가지 증량 용량의 안전성과 내약성을 평가하는 공개 라벨, 단일 센터 연구라고 말했습니다. 3개 코호트 각각의 환자는 2주 간격으로 NM-002를 2회 투여받게 됩니다. 일일 소변량의 변화는 비경구 지원 사용에 대한 역관련 프록시로서 일차 평가변수로 지정됩니다.
NM-002는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았습니다.
해당 임상시험은 로스앤젤레스 시더스-시나이(Cedars-Sinai)에서 진행되며, 결과는 2021년 상반기에 나올 것으로 예상된다.
또한 2021년 진행 중인 소아지방변증에 대한 3상 임상시험에 대한 주요 결과를 받기 위해 노력하고 있습니다.
원본 기사 출처: WRAL TechWire