トランプ大統領訪問、新型コロナウイルスワクチンの生産可能性におけるトライアングル社の役割を強調

トランプ大統領は、新しく拡張されたモリスビル工場への訪問を予定していた。 富士フイルム ダイオシンス バイオテクノロジーズ (FDB) は生物製剤、ウイルスワクチン、遺伝子治療の世界有数の受託開発製造組織 (CDMO) であり、

FDB はモリスビルのバイオ製造施設の拡張を完了したばかりで、バイオ医薬品に対する顧客の需要の高まりに応えるため、$9,000 万投資の一環として約 100 人の新規従業員を追加しました。世界が新型コロナウイルス感染症の阻止に向けて奔走する中、その需要はさらに重要性を増している。

トランプ大統領の訪問は、FDBとメリーランド州の医薬品開発会社による共同発表と同じ日に発表された。 ノババックス、ノババックスの新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ワクチン候補であるNVX-CoV2373の原薬を製造する契約について。

モリスビルにあるFDBの施設では、すでにNVX-CoV2373の最初のバッチの生産が開始されている。

この取り決めは、米国国民に数百万回分の新型コロナウイルス感染症ワクチンの供給を開始することを目的とした米国政府プログラムであるオペレーション・ワープ・スピード（OWS）の一環として、ノババックスが最近連邦政府から与えた$16億の助成金に該当する。

OWS の資金は、極めて重要な第 3 相臨床試験を含む後期臨床開発を完了するために Novavax によって使用されています。大規模製造を確立する。そして早ければ2020年後半にも1億回分のNVX-CoV2373の投与が開始される。

NVX-CoV2373 は、Novavax 独自のナノ粒子技術を使用して作成された安定した融合前タンパク質で構成され、Novavax 独自の Matrix-M アジュバントが含まれています。ノースカロライナ州のFDBサイトで生産されたバッチは、最大30,000人の被験者を対象とした将来の重要な第3相臨床試験で使用される予定です。 NVX-CoV2373の安全性と有効性を判定するための治験は、今後数週間以内に開始される予定だ。

「当社の新型コロナウイルスワクチン候補の大規模製造を確実にするため、富士フイルムダイオシンスバイオテクノロジーズのチームと提携できることに感謝しています」とNovavaxの社長兼最高経営責任者（CEO）のスタンリー・C・エルク氏は述べた。 「私たちは国民を守るため、前例のないスピードでワクチンを提供するために協力することに全力で取り組んでいます。」

FDBのマーティン・ミーソン最高経営責任者（CEO）は次のように付け加えた。「バキュロウイルスシステムにおける最先端の技術的専門知識と実証済みの優れた製造技術を提供して、この世界的危機に対するノババックスの対応を支援できることをうれしく思います。ノババックスの重要なパートナーとして、私たちは大きな影響を与える可能性のあるワクチンの提供を促進することに重点を置いています。」

ノババックスの18～59歳の健康な参加者130人を対象としたNVX-CoV2373の第1/2相臨床試験は、5月にオーストラリアで開始された。ノババックスは、予備的な免疫原性と安全性の結果からなる第 1 相データを 8 月の第 1 週に発表する予定です。免疫力、安全性、新型コロナウイルス感染症の減少を評価するフェーズ2の部分は、その後すぐに開始される予定だ。第 1/2 相臨床試験は、 疫病対策イノベーション連合FDBのCEO、マーティン・ミーソン氏は次のように付け加えた。ノババックスの重要なパートナーとして、私たちは大きな影響を与える可能性のあるワクチンの提供を促進することに重点を置いています。」

バイオ医薬品は、より少ない副作用で強力な結果を生み出す治療法の可能性により、医薬品市場全体でのシェアが増加しています。

バイオ医薬品の生産には、培養、分離、精製のための高度な製造技術と設備が必要です。バイオ医薬品の製造は複雑な性質を持っているため、プロセス開発と製造活動を CDMO にアウトソーシングする製薬会社やバイオテクノロジー会社が増えています。

2016 年、FDB はバイオプロセス研究開発グループのためにモリスビルに 62,000 平方フィートの施設を開設しました。バイオプロセス イノベーション センターと呼ばれるこの建物には、同社のプロセスおよび分析の研究開発、プロセス サイエンスおよび安定性グループが収容されています。

富士フイルムは、他の大手製薬会社やバイオ製造会社と同様に、ノースカロライナ州での生産を拡大してきた。これは、これらの特殊なライフサイエンス要件を対象とした州の労働力訓練プログラムが、この分野への州の貢献を世界的なリーダーの一つに変え続けているためである。

親会社である富士フイルムホールディングス株式会社（東京）は、ヘルスケア、グラフィックシステム、材料、光学デバイス、デジタルイメージングおよびドキュメント製品に使用される化学、機械、光学、電子およびイメージング技術を有する世界的な複合企業です。

(C)NCバイオテックセンター

元の記事の出典: WRAL TechWire