ローリーのバイオテクノロジースタートアップがテストステロン療法のFDA承認を取得

2022年8月2日

ヘルスケア会社マリウス製薬同社の経口テストステロン補充療法 KYZATREX™ が米国食品医薬品局 (FDA) によって承認され、新たなマイルストーンを突破しました。

同社は完全にトライアングルに拠点を置いており、主にリンパ系を通じて人体に吸収できる経口ソフトジェルとして独自の薬剤を開発したと同社は論文で指摘している。声明肝臓毒性を回避し、筋肉内注射の合併症による適用部位の反応のリスクを排除します。

「テストステロン欠乏症は今日の医学における大きな盲点であり、私たちの研究は男性と女性の健康におけるテストステロンの重要性を引き続き調査していきます」とマリウスの最高経営責任者（CEO）シャリン・シャー氏は声明で述べた。

シャー氏によると、テストステロン欠乏症は45歳以上の男性10人に4人が罹患しており、推定1500～1800万人の米国男性が罹患しているという。シャー氏によると、90%以上の治療が注射によって行われているため、同社の新薬は患者に代替手段を提供する可能性があるという。

シャー氏は火曜日のWRAL TechWireのインタビューで、同社が医薬品開発プログラムに数億ドルを投資しており、同社は主に地元の投資会社シャー・キャピタルやヘルスケアに焦点を当てている他のファミリー投資事務所によって支援されていると語った。事務所 $600万を調達 2020 年と 2021 年に、WRAL TechWire が以前に報告しました。

この製品は約5週間以内に市販される予定だとシャー氏はWRAL TechWireに語った。

次は何ですか

しかし、それは同社にとって単なる第一歩にすぎないとシャー氏は語った。

「テストステロンが予防医療で役割を果たし、より広範な認識を促進することに成功すれば、数十億ドルを節約できると考えています」とシャー氏はWRAL TechWireに語った。「そのため、私たちは40歳以上の男性を対象に毎年テストステロン検査を行うことを推進しています。」

シャー氏は、同社は商業化面での成長を継続し、「設立当初から非常に効率的な会社」として運営してきたと述べた。

マリウスは2017年に設立され、7人からなる経営陣のうち4人はグラクソ・スミスクラインの元従業員であるとWRAL TechWireが以前に報じた。

元の記事の出典: WRAL TechWire