グリフォルスは血漿に基づいたコロナウイルス治療法の開発を追求

2020年4月9日

リサーチ・トライアングル・パーク – グリフォルスノースカロライナ州に2,000人以上の従業員を抱える世界的なバイオ医薬品企業である同社は、コロナウイルス感染から回復した患者の血漿に由来する可能性のある新型コロナウイルス感染症治療薬を製造し、試験する予定である。

治療法である高度免疫グロブリンの製造と試験は、連邦政府との正式な協力の下で迅速に進められる予定です。グリフォルズ氏はニュースリリースの中で、臨床試験に合格すれば、新型コロナウイルス感染症に対する抗体を含むこの治療法が初めて承認された感染症治療法となる可能性があると述べた。

さらにグリフォルス氏は、新型コロナウイルス感染症のもう一つの潜在的な治療法、すなわち輸血のための回復期血漿の使用への支援を提供すると述べた。同社は、治療用途に安全な血漿ユニットを確保するために、ウイルス不活化技術であるメチレンブルーを提供する予定です。

関連記事:

ジョンズ・ホプキンス大学と他の研究者は、回復した患者の血漿を使用して新型コロナウイルス感染症を治療する回復期血清療法を開発する。
新型コロナウイルス感染症生存者から採取された血漿は、患者の病気との闘いに役立つ可能性がある

グリフォルス社は、メチレンブルーの研究のためにクレイトンに新しい施設を建設すると述べた。

「すぐに」始める作業

同社は高度免疫グロブリン研究のスケジュールは明らかにしなかったが、回復期血漿の収集とクレイトンの生産施設での製品の処理を「直ちに」開始する準備ができていると述べた。

「関連する保健当局と協力し、安全で効果的な治療法としての約束を確実に果たせるよう、回復期血漿からの免疫グロブリンの患者への使用を促進します」とノースの最高イノベーション責任者兼法務顧問のデイビッド・ベル氏は述べた。アメリカ。

このプロジェクトは、米国生物医学先端研究開発局、食品医薬品局（FDA）、その他の連邦公衆衛生機関と協力して実施されます。

グリフォルス社は、FDAが承認した約300の血漿ドナーセンターのネットワークを利用して、血漿採取に関する専門知識とリソースをボランティアで提供すると述べた。保健機関と協力してドナーを検査し認定する。血漿を高度免疫グロブリンに処理します。前臨床研究と臨床研究をサポートします。

FDA長官スティーブン・ハーン医師は、トランプ大統領の3月19日のコロナウイルス対策特別委員会の会見で次のように述べた。これはエキサイティングな分野です…あなたがコロナウイルスにさらされていて、症状が良くなった場合…[血漿]を収集し、それを濃縮して…他の患者に投与できるようにすることができます。免疫反応は患者に利益をもたらす可能性があります。」

スペインでさらなる新型コロナウイルス感染症対策の取り組みが始まる

グリフォルス社は本社があるスペインで、一部の寄付センターや公立病院と協力して、回復した新型コロナウイルス感染症患者からの不活化血漿を用いた臨床試験に取り組んでいる。

さらに、同社は、新型コロナウイルス感染症の治療における有効性を証明することを目的として、静脈内免疫グロブリンやアルファ-1アンチトリプシンなどの特定の血漿由来製品の使用に関する臨床研究の計画においてさまざまな病院と協力している。。

グリフォルス氏はまた、独自の診断技術である TMA (転写媒介増幅) の開発と検証を加速しました。同社によると、TMAは新型コロナウイルス感染症の診断に広く使われている検査技術であるPCR（ポリメラーゼ連鎖反応）と同等、あるいはそれ以上の感度でコロナウイルスを検出できるという。

TMA テストは自動計測器で実行され、各ユニットは 1 日あたり 1,000 以上のサンプルを実行できます。「今後数週間以内には」準備が整うだろうとグリフォルズ氏は語った。

クレイトンで成長する

Grifols は、1909 年にバルセロナで設立された世界的なヘルスケア企業です。同社は 30 の国と地域に 24,000 人以上の従業員を擁し、その製品はバイオサイエンス、診断、病院、バイオ用品の 4 つの部門を通じて 100 か国以上で販売されています。

同社は血漿由来医薬品および輸血薬の分野で知られています。同社は世界中で寄付センターのネットワークを運営し、収集した血漿を医薬品に変換して、まれな慢性疾患、そして時には生命を脅かす疾患を治療します。

血液の「水」部分である血漿にはタンパク質が豊富に含まれており、その一部には治療上の価値があります。 Grifols は、タンパク質を分離する分別と呼ばれるプロセスを使用して、欠落したタンパク質を回復または置き換える医薬品に使用するために精製および滅菌できるようにします。

グリフォルス社は、2014年にクレイトンに1TP4兆4億ドルの血漿分画プラントを開設し、そこに2021年にオープン予定の新しい1TP4兆9千万ドルの分別施設を建設中である。

同社はまた、クレイトンに主に免疫グロブリンと第 VIII 因子タンパク質療法を生産する $1 億 2,000 万ドルの精製および充填施設を建設中です。 3 階建て、150,000 平方フィートの施設は、2022 年に操業を開始する予定です。

この拡張により、クレイトンの施設は世界最大の血漿由来医薬品製造工場の 1 つとなりました。従業員数は 1,600 名を超え、このサイトはジョンストン郡最大の雇用主です。

グリフォルス社は、リサーチトライアングルパーク内にバイオサイエンス部門の本部施設を構えており、400 名以上の従業員が働いています。

(C)NCバイオテックセンター

元の記事の出典: WRAL TechWire