ダーラムの BioCryst が、新型コロナウイルスに対する抗ウイルス薬を試験する $44M 契約を締結
発行日:研究三角公園 — バイオクリスタル製薬 は、同社の治験中の抗ウイルス薬ガリデシビルが新型コロナウイルス感染症の治療に有効かどうかを確認するため、$4,400万の契約を獲得した。
ダーラムに本拠を置く製薬会社は本日、国立衛生研究所の一部である国立アレルギー感染症研究所（NIAID）から新たな投資を受けるとともに、2015年に遡る既存の契約にさらに$300万を追加で受け取ったことを確認した。
これらのパフォーマンスベースの契約に基づく追加資金は、以下をサポートします。
- ブラジルで進行中のガリデシビルの臨床試験のパート1とパート2が完了
- 新型コロナウイルス感染症の重症化や合併症を発症するリスクが高い、入院していない新型コロナウイルス感染症患者を対象にガリデシビルの第2相臨床試験を実施
- 腎障害患者に対するガリデシビルの適切な用量を決定するための臨床薬理試験の実施
- ガリデシビルの供給量を増やす
ジョン・ストーンハウス最高経営責任者（CEO）は「NIAIDによるガリデシビルへの追加投資により、入院患者以外のさまざまな環境での追加の臨床試験を通じてガリデシビルをさらに評価し、進歩させ、医薬品供給を増やすために製造活動を加速する態勢が整った」と述べた。 BioCrysの声明でこう述べた。
「政府がガリデシビルプログラムに継続的に行っている財政投資に感謝します。私たちは、ガリデシビルのような広域抗ウイルス薬が、現在の新型コロナウイルス感染症のパンデミックと将来のウイルスの脅威の両方と戦うために重要であると信じています。」
ガリデシビルは、治験中の広域スペクトル抗ウイルス薬であり、健康な被験者を対象とした以前の第 1 相試験では安全で忍容性も良好でした。
BioCrystによれば、ガリデシビルは、MERSやSARSを引き起こすコロナウイルスを含む、9つの異なる科の20以上のRNAウイルスに対してin vitroで広範囲の活性を示したという。
新型コロナウイルス感染症患者におけるガリデシビルの安全性（主要評価項目）、臨床的影響、抗ウイルス効果を評価するために進行中の第1相試験のパート1からの非盲検データをレビューし、用量を選択してパート2に進むかどうかを決定する。この裁判は、2020 年の第 4 四半期に行われる予定です。
さらに、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の原因ウイルスであるSARS-CoV-2に対するガリデシビルの活性を評価するために、ヒト以外の霊長類を対象とした研究とそれをサポートするインビトロ研究が進行中である。
ガリデシビル開発プログラムは、NIAIDからの連邦資金と、米国保健福祉省の準備・対応次官補室の一部である生物医学高度研究開発局(BARDA)によって実質的に資金提供されている。
2013 年 9 月以来、NIAID は、広域抗ウイルス治療薬としてのガリデシビルの開発において BioCryst を支援してきました。
2015 年 3 月以来、BARDA は、フィロウイルスの潜在的な広域抗ウイルス治療薬としてガリデシビルの継続開発を目的とした契約 HHSO100201500007C に基づくガリデシビル開発プログラムを支援してきました。 NIAID からの新規契約獲得に加えて、既存の BARDA 契約には現在約 $2,700 万が残っています。
元の記事の出典: WRAL TechWire