La startup biotecnologica di Raleigh riceve l'approvazione della FDA per la terapia con testosterone
Data di pubblicazione:Azienda sanitaria Marius Farmaceutici ha raggiunto un'altra pietra miliare, poiché la terapia sostitutiva orale del testosterone KYZATREX™ dell'azienda è stata approvata dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense.
L'azienda, che ha sede interamente nel Triangolo, ha sviluppato il farmaco brevettato sotto forma di softgel orale che può essere assorbito dal corpo umano principalmente attraverso il sistema linfatico, come ha osservato in un rapporto dichiarazione evita la tossicità epatica ed elimina il rischio di reazioni nel sito di applicazione dovute a complicazioni con iniezioni intramuscolari.
"La carenza di testosterone è un grande punto cieco nella medicina odierna e la nostra ricerca continuerà a esplorare l'importanza del testosterone nella salute sia maschile che femminile", ha affermato Shalin Shah, CEO di Marius, nella dichiarazione.
La carenza di testosterone colpisce 4 uomini su 10 di età superiore ai 45 anni, con una stima di 15-18 milioni di uomini americani colpiti, ha detto Shah. Poiché oltre il 90% del trattamento avviene tramite iniezioni, secondo Shah il nuovo farmaco dell'azienda potrebbe fornire un'alternativa ai pazienti.
Shah ha dichiarato martedì a WRAL TechWire in un'intervista che la società ha investito centinaia di milioni di dollari nel suo programma di sviluppo di farmaci e che la società è sostenuta principalmente dalla società di investimento locale Shah Capital e da altri uffici di investimento familiari che si concentrano sull'assistenza sanitaria. L'azienda raccolto $6 milioni nel 2020 e nel 2021, WRAL TechWire aveva precedentemente riferito.
Il prodotto sarà disponibile in commercio tra circa cinque settimane, ha detto Shah a WRAL TechWire.
Qual è il prossimo
Ma questo è solo il primo passo per l'azienda, ha detto Shah.
"Vediamo che il testosterone svolge un ruolo nell'assistenza sanitaria preventiva e fa risparmiare miliardi di dollari agli Stati Uniti se riesce a promuovere una più ampia consapevolezza", ha detto Shah a WRAL TechWire. “Pertanto stiamo spingendo per il test annuale del testosterone negli uomini di età superiore ai 40 anni”.
L’azienda continuerà a sviluppare il proprio lato commerciale, ha affermato Shah, e ha operato come “azienda estremamente efficiente fin dal primo giorno”.
Marius è stata fondata nel 2017 e quattro membri del suo team esecutivo di sette membri sono ex dipendenti di GlaxoSmithKline, come riportato in precedenza da WRAL TechWire.
Fonte articolo originale: WRAL TechWire