Kriya Therapeutics annuncia la creazione del suo impianto di produzione interno per lo sviluppo di processi e la produzione scalabile cGMP di terapie geniche per malattie gravi prevalenti

Data di pubblicazione:
  • Impianto di produzione operativo di 51.350 piedi quadrati con sede nel Research Triangle Park, Nord Carolina è progettata per avere un proprio laboratorio di sviluppo dei processi completamente integrato e produzione pilota suite e l'attuale capacità di produzione delle buone pratiche di fabbricazione (cGMP).
  • La struttura utilizzerà il processo di produzione scalabile di colture cellulari in sospensione di Kriya per produrre materiale su scala di bioreattori da 50 litri fino a 2.000 litri
  • Si prevede che la produzione pilota sarà online nella prima metà del 2021, con la piena produzione cGMP dovrebbe essere online nella seconda metà del 2021 per supportare la produzione di materiale di livello clinico materiale per i programmi di pipeline del Kriya

Palo Alto, California e Research Triangle Park, Carolina del Nord – 4 agosto 2020 – Terapia Kriya ha annunciato oggi di essersi assicurata una struttura produttiva operativa di 51.350 piedi quadrati nel Research Triangle Park (RTP), nella Carolina del Nord, per supportare la produzione scalabile della sua pipeline di terapie geniche basate su AAV per malattie gravi ad alta prevalenza. La struttura è progettata per disporre di un proprio laboratorio di sviluppo dei processi completamente integrato, capacità di controllo qualità e sviluppo analitico, suite di produzione pilota e infrastruttura di produzione attuale basata sulle buone pratiche di fabbricazione (cGMP). Kriya produrrà terapie geniche presso la struttura utilizzando il suo processo di produzione scalabile di colture cellulari in sospensione su una scala di bioreattori fino a 2.000 litri. Si prevede che la suite di produzione pilota e l’intera infrastruttura di produzione cGMP della struttura saranno online rispettivamente nella prima e nella seconda metà del 2021.

“La produzione continua a rappresentare un collo di bottiglia critico per il progresso delle terapie geniche per le malattie più diffuse”, ha affermato Britt Petty, Chief Manufacturing Officer presso Kriya Therapeutics. “Con la creazione del nostro impianto di produzione cGMP nella Carolina del Nord, ci stiamo preparando ad avere la capacità di supportare la nostra pipeline di programmi rivolti a vaste popolazioni di pazienti, dagli IND iniziali agli studi clinici in fase avanzata. Inoltre, stiamo investendo nell’innovazione dei processi e in infrastrutture scalabili con l’obiettivo di ridurre in modo significativo il costo dei beni delle nostre terapie”.

"Mentre sviluppiamo le tecnologie della nostra piattaforma e facciamo avanzare la nostra pipeline di terapie geniche, ci impegniamo a garantire la capacità di supportare la produzione dei nostri prodotti su larga scala", ha affermato Shankar Ramaswamy, MD, co-fondatore, presidente e CEO di Kriya Therapeutics . “Il nostro investimento nella nostra struttura RTP aiuta a stabilire questa capacità in una regione con un enorme talento nella produzione di terapie geniche, consentendo al tempo stesso al nostro team di concentrarsi sulle innovazioni per ridurre il costo dei beni delle nostre terapie geniche”.

Informazioni sulla terapia del Kriya
Kriya Therapeutics è una società di terapia genica di nuova generazione focalizzata sullo sviluppo di trattamenti trasformativi per malattie gravi ad alta prevalenza. Con operazioni principali in California e Carolina del Nord, la piattaforma tecnologica di Kriya è diretta alla progettazione razionale e alla traduzione clinica di terapie geniche per ampie popolazioni di pazienti. Per maggiori informazioni per favore visita www.kriyatx.com.

Nota cautelativa sulle dichiarazioni previsionali
Questo comunicato stampa include dichiarazioni previsionali relative all'utilizzo e alle capacità del nostro impianto di produzione, ai nostri costi e al potenziale della nostra piattaforma. Tali dichiarazioni previsionali sono soggette a rischi e incertezze che potrebbero far sì che i risultati effettivi differiscano materialmente da quelli espressi o impliciti in tali dichiarazioni. Le dichiarazioni previsionali contenute in questo comunicato stampa riflettono le attuali opinioni di Kriya rispetto agli eventi futuri, e Kriya non si assume e declina espressamente qualsiasi obbligo di aggiornare qualsiasi dichiarazione previsionale.

Contatto
Daniele Chen
Capo dell'ufficio finanziario
dchen@kriyatx.com‘

Fonte articolo originale: Terapia Kriya