Grifols persegue lo sviluppo del trattamento del coronavirus basato sul plasma sanguigno

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PARCO DEL TRIANGOLO DI RICERCA – Grifoli, un’azienda bioterapeutica globale con oltre 2.000 dipendenti nella Carolina del Nord, produrrà e testerà una potenziale terapia per il COVID-19 derivata dal plasma sanguigno di pazienti guariti dall’infezione da coronavirus.

La produzione e la sperimentazione della terapia, la globulina iperimmune, saranno accelerate in una collaborazione formale con il governo federale. Se supererà gli studi clinici, la terapia, che contiene anticorpi contro COVID-19, potrebbe diventare il primo trattamento approvato per l’infezione, ha affermato Grifols in un comunicato stampa.

Inoltre, Grifols ha affermato che fornirà supporto per un’altra potenziale terapia contro il Covid-19: l’uso del plasma convalescente per le trasfusioni. L’azienda fornirà la sua tecnologia di inattivazione virale, il blu di metilene, per garantire unità di plasma sicure per l’uso terapeutico.

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Grifols ha detto che costruirà una nuova struttura a Clayton per il lavoro sul blu di metilene.

I LAVORI INIZIERANNO 'IMMEDIATAMENTE'

La società non ha fornito una tempistica per il lavoro con la globulina iperimmune, ma ha affermato di essere pronta a iniziare “immediatamente” la raccolta del plasma convalescente e la lavorazione del prodotto nei suoi impianti di produzione a Clayton.

"Collaborando con le autorità sanitarie competenti, accelereremo l'uso delle immunoglobuline provenienti dal plasma convalescente nei pazienti per garantire che mantenga la promessa di terapia sicura ed efficace", ha affermato David Bell, responsabile dell'innovazione e consigliere generale, North America.

Il progetto sarà realizzato in collaborazione con l’Autorità statunitense per lo sviluppo della ricerca biomedica avanzata, la Food and Drug Administration (FDA) e altre agenzie federali di sanità pubblica.

Grifols ha affermato che offrirà volontariamente la propria esperienza e risorse nella raccolta di plasma utilizzando la sua rete di circa 300 centri di donazione di plasma approvati dalla FDA; testare e qualificare i donatori in collaborazione con le agenzie sanitarie; trasformare il plasma in globulina iperimmune; e sostenere studi preclinici e clinici.

Il commissario della FDA Stephen Hahn, MD, ha dichiarato durante il briefing della task force sul coronavirus del presidente Trump il 19 marzo: “Esiste uno sforzo interagenzia riguardo... al plasma convalescente. Questa è un’area entusiasmante… Se sei stato esposto al coronavirus e stai meglio… potremmo raccogliere il [plasma], concentrarlo… per poterlo somministrare ad altri pazienti. La risposta immunitaria potrebbe fornire un beneficio ai pazienti”.

ALTRI LAVORI PER IL COVID-19 INIZIANO IN SPAGNA

In Spagna, dove ha sede l’azienda, Grifols sta lavorando a una sperimentazione clinica con plasma inattivato di pazienti affetti da COVID-19 guariti attraverso una collaborazione con centri di donazione selezionati e ospedali pubblici.

Inoltre, l'azienda sta collaborando con diversi ospedali nella progettazione di studi clinici sull'uso di alcuni prodotti plasmaderivati, come l'immunoglobulina endovenosa e l'alfa-1 antitripsina, con l'obiettivo di dimostrarne l'efficacia nel trattamento del COVID-19. .

Grifols ha inoltre accelerato lo sviluppo e la validazione di una tecnologia diagnostica proprietaria, la TMA (amplificazione mediata dalla trascrizione). La società ha affermato che la TMA è in grado di rilevare il coronavirus con una sensibilità equivalente o addirittura superiore a quella della PCR (reazione a catena della polimerasi), una tecnologia di test ampiamente utilizzata per la diagnosi di COVID-19.

Il test TMA verrà eseguito su strumentazione automatica, con ciascuna unità in grado di eseguire più di 1.000 campioni al giorno. Sarà pronto “nelle prossime settimane”, ha detto Grifols.

CRESCERE IN CLAYTON

Grifols è un'azienda sanitaria globale fondata a Barcellona nel 1909. Ha più di 24.000 dipendenti in 30 paesi e regioni e i suoi prodotti sono venduti in più di 100 paesi attraverso quattro divisioni: bioscienza, diagnostica, ospedali e forniture bio.

L'azienda è nota per il suo lavoro nel campo dei farmaci plasmaderivati e trasfusionali. Gestisce una rete di centri di donazione in tutto il mondo e trasforma il plasma raccolto in medicinali per il trattamento di patologie rare, croniche e, a volte, pericolose per la vita.

Il plasma, la porzione “acqua” del sangue, è ricco di proteine, alcune delle quali hanno valore terapeutico. Grifols utilizza un processo chiamato frazionamento che separa le proteine in modo che possano essere purificate e sterilizzate per essere utilizzate in medicinali che ripristinano o sostituiscono le proteine mancanti.

Grifols ha aperto un impianto di frazionamento del plasma da $400 milioni a Clayton nel 2014 e sta costruendo lì un nuovo impianto di frazionamento da $90 milioni la cui apertura è prevista per il 2021.

La società sta inoltre costruendo un impianto di purificazione e riempimento da $120 milioni che produrrà principalmente immunoglobuline e terapie proteiche del fattore VIII. Si prevede che la struttura a tre piani e 150.000 piedi quadrati inizierà a funzionare nel 2022.

Gli ampliamenti stanno rendendo il sito di Clayton uno dei più grandi impianti di produzione di farmaci derivati dal plasma al mondo. Con oltre 1.600 dipendenti, il sito è il più grande datore di lavoro della contea di Johnston.

Grifols ha anche una sede della divisione di bioscienze nel Research Triangle Park che impiega più di 400 persone.

(C) Centro NC Biotech

 

Fonte articolo originale: WRAL TechWire