BioCryst di Durham sigla il contratto $44M per testare un farmaco antivirale contro il virus COVID-19

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PARCO DEL TRIANGOLO DI RICERCA — Prodotti farmaceutici BioCryst ha siglato un contratto da $44 milioni per verificare se il suo farmaco antivirale sperimentale, il galidesivir, è efficace nel trattamento del coronavirus COVID-19.

L’azienda farmaceutica con sede a Durham ha confermato oggi di aver ricevuto il nuovo investimento dal National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), parte del National Institutes of Health, insieme ad ulteriori $3 milioni a un contratto esistente risalente al 2015.

I fondi aggiuntivi previsti da questi contratti basati sulle prestazioni sostengono:

  • Il completamento delle parti 1 e 2 di uno studio clinico in corso sul galidesivir in Brasile
  • Conduzione di uno studio clinico di fase 2 su galidesivir in pazienti COVID-19 non ospedalizzati ad alto rischio di sviluppare malattia grave e complicanze di COVID-19
  • Condurre uno studio di farmacologia clinica sul galidesivir per determinare il dosaggio appropriato nei pazienti con insufficienza renale
  • Aumentare l’offerta di galidesivir

"Con questo ulteriore investimento in galidesivir da parte del NIAID, siamo ora nella posizione di valutare e far avanzare ulteriormente il galidesivir attraverso ulteriori studi clinici in contesti diversi oltre ai pazienti ospedalizzati e di accelerare le nostre attività di produzione per aumentare l'offerta di farmaci", ha affermato Jon Stonehouse, amministratore delegato di BioCrys, in un comunicato.

“Apprezziamo l’investimento finanziario che il governo continua a fare nel programma galidesivir. Riteniamo che gli antivirali ad ampio spettro, come il galidesivir, siano fondamentali per combattere sia l’attuale pandemia di COVID-19 sia le minacce derivanti da virus futuri”.

Galidesivir è un farmaco antivirale sperimentale ad ampio spettro che si è rivelato sicuro e ben tollerato nei precedenti studi di fase 1 condotti su soggetti sani.

BioCryst ha affermato che il galidesivir ha dimostrato un’attività ad ampio spettro in vitro contro più di 20 virus RNA in nove diverse famiglie, compresi i coronavirus che causano MERS e SARS.

La revisione dei dati in cieco della parte 1 di uno studio di fase 1 in corso per valutare la sicurezza (endpoint primario), l'impatto clinico e gli effetti antivirali di galidesivir in pazienti con COVID-19 e la decisione di scegliere una dose e passare alla parte 2 dello studio il processo dovrebbe svolgersi nel quarto trimestre del 2020.

Inoltre, sono in corso studi sui primati non umani e studi di supporto in vitro per valutare l’attività del galidesivir contro SARS-CoV-2, il virus che causa COVID-19.

Il programma di sviluppo del galidesivir è sostanzialmente finanziato con fondi federali del NIAID e della Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), parte dell’Ufficio dell’Assistente Segretario per la preparazione e la risposta del Dipartimento della salute e dei servizi umani degli Stati Uniti.

Da settembre 2013, NIAID ha supportato BioCryst nello sviluppo di galidesivir come terapia antivirale ad ampio spettro.

Da marzo 2015, BARDA sostiene il programma di sviluppo del galidesivir con il contratto HHSO100201500007C per il continuo sviluppo del galidesivir come potenziale trattamento antivirale ad ampio spettro per i filovirus. Oltre all'aggiudicazione del nuovo contratto da parte del NIAID, attualmente restano circa $27 milioni sul contratto BARDA esistente.

Fonte articolo originale: WRAL TechWire