RTP biopharma משיגה $150M במימון חדש לחקר מחלות כליה
תאריך פרסום:פאתליס פארמה, חברת הביופרמצבטיקה המבוססת על משולש המחקר, המפתחת טיפולים למחלת כליות סופנית, השיגה $150 מיליון במימון חדש כדי לתמוך בניסויים קליניים בשלב 3 עבור המועמד המוביל לתרופה.
Abingworth, חברת השקעות במדעי החיים בבעלות חברת השקעות גלובלית קרלייל, הוביל את המימון. כחלק מהעסקה, שהוכרזה ביום רביעי, Pathalys תשתף פעולה עם חברת פיתוח קליני בתמיכת קרלייל כדי לתמוך בניסויי שלב 3 עבור upacicalcet - הטיפול של Pathalys לחולי דיאליזה שאובחנו עם מצב שגורם לבלוטות הפרתירואיד לעבוד יתר על המידה.
המימון מסמן אבן דרך משמעותית עבור פאתליס. החברה הושקה במרץ 2022 עם גיבוי של Catalys Pacific ו-DaVita Venture Group. בראשה עומד ניל פאולר הוותיק בתחום הביופארמה המשולש, המנכ"ל לשעבר של Liquidia Corp. ממוריסוויל, המתמקדת בטיפולים ליתר לחץ דם ריאתי. פאולר הוא גם חבר מועצת המנהלים של מרכז הביוטכנולוגיה בצפון קרוליינה.
שיתוף הפעולה עם Launch Therapeutics (Launch Tx) בתמיכת Carlyle צפוי לתת מימון ל-Pathalys באמצעות השלמת ניסויי שלב 3 עבור upacicalcet, אשר יטפל בהיפרפאראתירואידיזם שניוני (SHPT), אמר פאולר בהצהרה.
"Pathalys נרגש מאוד לשתף פעולה עם Launch Tx ולקבל את הגיבוי של קבוצה כה מוערכת של משקיעים בתחום הבריאות", אמר. "אנו מצפים לעבוד בשיתוף פעולה הדוק עם Launch Tx כדי לקדם את upacicalcet לקראת רישום בארה"ב במטרה להפוך את המועמד החשוב הזה למוצר זמין עבור חולי דיאליזה עם SHPT."
טיפול במצב פרתירואיד
SHPT הוא מצב שבו בלוטות הפאראתירואיד, בלוטות קטנות הממוקמות מאחורי בלוטת התריס, מייצרות רמות גבוהות של הורמון פארתירואיד כדי לפצות על רמות סידן נמוכות בגוף. על פי מאיו קליניק, אי ספיקת כליות כרונית היא הסיבה השכיחה ביותר ל-SHPT.
Pathalys מסחור את upacicalcet כחלופה לטיפולים הנוכחיים הידועים בשם קלצימימטיקה, שהן תרכובות הנקשרות לקולטן החייש סידן בפראתירואיד. החברה קנתה את זכויות הפיתוח והמסחור הבלעדיות ל-upacicalcet ברחבי העולם מחוץ ליפן ואסיה.
Upacicalcet, הניתן לווריד, הוכח כיעיל בטיפול ב-SHPT במחקרי שלב 3 ביפן.
הדרך לאישור
על פי ההסכם שלה עם Launch Tx, Pathalys תוביל את תהליך הרגולציה של ה-FDA, ייצור ומסחור של upacicalcet. Launch Tx תתמקד בניהול ותפעול ניסויים קליניים.
"אנו נרגשים לשתף פעולה עם Pathalys כדי לקדם את upacicalcet", אמר מנכ"ל Launch Tx Anshul Thakral בהצהרה. "Launch Tx תביא משאבים קליניים ותפעוליים עמוקים לתוכנית שלב 3 זו כדי להאיץ את הדרך לאישור רגולטורי. אנו מציעים גישה ייחודית המסייעת הן לחברות הפארמה והן לחברות ביוטכנולוגיה לפתח את הטיפולים המאוחרים שלהן ומתכננים להדגים את הגישה הזו באמצעות שיתוף הפעולה שלנו עם Pathalys".
קרלייל, OrbiMed ו-Pathalys המייסדים Catalys Pacific ו-DaVita Venture Group הצטרפו לאבינגוורת' במימון. הסכום הכולל של $150 מיליון הוא באמצעות שילוב של מימון מוצר מאובטח והון עצמי.
מקור המאמר המקורי: NC ביוטק