הסטארט-אפ של Raleigh ביוטק מקבל את אישור ה-FDA לטיפול בטסטוסטרון
תאריך פרסום:חברת בריאות מריוס פרמצבטיקה חצתה אבן דרך נוספת, מכיוון שהטיפול הפה של החברה בטסטוסטרון חלופי KYZATREX™ אושר על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA).
החברה, שבסיסה כולה במשולש, פיתחה את התרופה הקניינית כ-softgel דרך הפה שיכול להיספג בגוף האדם דרך מערכת הלימפה, בעיקר, מה שהחברה ציינה ב- הַצהָרָה מונע רעילות בכבד ומבטל את הסיכון לתגובות באתר היישום עקב סיבוכים עם זריקות תוך שריריות.
"מחסור בטסטוסטרון הוא נקודה עיוורת גדולה ברפואה כיום והמחקר שלנו ימשיך לחקור את החשיבות של טסטוסטרון בבריאות הגבר והנקבה כאחד", אמר שלין שאה, מנכ"ל מריוס, בהצהרה.
מחסור בטסטוסטרון משפיע על 4 מתוך 10 גברים מעל גיל 45, עם מושפעים של 15-18 מיליון גברים בארה"ב, אמר שאה. מכיוון שיותר מ-90% של טיפול מתרחש באמצעות זריקות, לדברי שאה, התרופה החדשה של החברה עשויה לספק חלופה לחולים.
שאה אמר בראיון ל-WRAL TechWire ביום שלישי שהחברה השקיעה מאות מיליוני דולרים בתוכנית פיתוח התרופות שלה, ושהחברה נתמכת בעיקר על ידי חברת ההשקעות המקומית Shah Capital ומשרדי השקעות משפחתיים אחרים המתמקדים בתחום הבריאות. החברה גייס $6 מיליון ב-2020 וב-2021, דיווח WRAL TechWire בעבר.
המוצר יהיה זמין מסחרית בעוד כחמישה שבועות, אמר שאה ל-WRAL TechWire.
מה הלאה
אבל זה רק הצעד הראשון עבור החברה, אמר שאה.
"אנו רואים שטסטוסטרון משחק תפקיד בטיפול רפואי מונע וחוסך לארה"ב מיליארדי דולרים אם מצליחים להניע מודעות רחבה יותר", אמר שאה ל-WRAL TechWire. "לכן אנו דוחפים לבדיקת טסטוסטרון שנתית בגברים מעל גיל 40."
החברה תמשיך להצמיח את צד המסחור שלה, אמר שאה, והיא פעלה כ"חברה יעילה במיוחד מהיום הראשון".
מריוס הוקמה ב-2017 וארבעה חברים בצוות ההנהלה שלה בן שבעה חברים הם עובדים לשעבר של GlaxoSmithKline, כך דווח בעבר ב-WRAL TechWire.
מקור המאמר המקורי: WRAL TechWire