BioCryst של דורהאם נוחלת חוזה $44M לבדיקת תרופה אנטי-ויראלית נגד נגיף COVID-19
תאריך פרסום:פארק משולש המחקר — BioCryst Pharmaceuticals קיבלה חוזה של $44 מיליון כדי לראות אם התרופה האנטי-ויראלית הנבדקת שלה, galidesivir, יעילה בטיפול בנגיף הקורונה COVID-19.
חברת התרופות שבסיסה בדרהם אישרה היום שקיבלה את ההשקעה החדשה מהמכון הלאומי לאלרגיה ומחלות זיהומיות (NIAID), חלק מהמכונים הלאומיים לבריאות, יחד עם $3 מיליון נוספים לחוזה קיים משנת 2015.
הכספים הנוספים במסגרת חוזים מבוססי ביצועים אלה תומכים ב:
- השלמת חלקים 1 ו-2 של ניסוי קליני מתמשך של galidesivir בברזיל
- ביצוע ניסוי קליני שלב 2 של galidesivir בחולי COVID-19 שאינם מאושפזים בסיכון גבוה לפתח מחלה קשה וסיבוכים של COVID-19
- ביצוע ניסוי פרמקולוגי קליני של גלידסיביר כדי לקבוע מינון מתאים בחולים עם ליקוי כליות
- הגדלת היצע גלידסיביר
"עם ההשקעה הנוספת הזו ב-galidesivir על ידי NIAID, אנו מוצבים כעת להעריך ולקדם את galidesivir באמצעות ניסויים קליניים נוספים במסגרות שונות מעבר לחולים מאושפזים, ולהאיץ את פעילות הייצור שלנו כדי להגדיל את אספקת התרופות", אמר ג'ון סטונהאוס, מנכ"ל של BioCrys, בהצהרה.
"אנו מעריכים את ההשקעה הכספית שהממשלה ממשיכה להשקיע בתוכנית galidesivir. אנו מאמינים כי תרופות אנטי-וירוס רחבות טווח, כמו גלידסיביר, הן קריטיות כדי להילחם הן במגפת ה-COVID-19 הנוכחית והן באיומים מנגיפים עתידיים."
Galidesivir היא תרופה אנטי-ויראלית בעלת טווח רחב מחקרית שהייתה בטוחה ונסבלת היטב בניסויים קודמים בשלב 1 בנבדקים בריאים.
BioCryst אמר ש-galidesivir הוכיח פעילות רחבה במבחנה נגד יותר מ-20 נגיפי RNA בתשע משפחות שונות, כולל נגיפים הגורמים ל-MERS ו-SARS.
סקירת נתונים לא עיוורים מחלק 1 של ניסוי שלב 1 מתמשך להערכת הבטיחות (נקודת קצה ראשונית), ההשפעה הקלינית וההשפעות האנטי-ויראליות של גלידסיביר בחולים עם COVID-19, והחלטה לבחור במינון ולהתקדם לחלק 2 של המשפט, צפוי להתרחש ברבעון הרביעי של 2020.
בנוסף, מחקרים על פרימטים שאינם בני אדם ומחקרים תומכים במבחנה נערכים כדי להעריך את הפעילות של גלידסיביר כנגד SARS-CoV-2, הנגיף הגורם ל-COVID-19.
תוכנית הפיתוח של galidesivir ממומנת במידה ניכרת עם כספים פדרליים מ-NIAID ועל ידי הרשות למחקר ופיתוח מתקדם ביו-רפואי (BARDA), חלק ממשרד עוזר המזכיר למוכנות ותגובה במשרד הבריאות והשירותים האמריקני.
מאז ספטמבר 2013, NIAID תומכת ב-BioCryst בפיתוח galidesivir כטיפול אנטי-ויראלי רחב טווח.
מאז מרץ 2015, BARDA תומכת בתוכנית הפיתוח של galidesivir במסגרת חוזה HHSO100201500007C להמשך הפיתוח של galidesivir כטיפול אנטי-ויראלי פוטנציאלי רחב-ספקטרום לווירוסים פילו. בנוסף למתן החוזה החדש מ-NIAID, נותרו כרגע כ-$27 מיליון בחוזה הקיים של BARDA.
מקור המאמר המקורי: WRAL TechWire