LabCorp reçoit l'approbation de la FDA pour vendre le test COVID-19 à domicile

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BURLINGTON – Le géant des services de santé LabCorp commencera à vendre un test à domicile pour le virus COVID-19 après avoir reçu une autorisation d'urgence de la Food and Drug Administration.

Appelé Pixels, le test coûtera $119.

Le test comprendra une collecte d’échantillons via des écouvillons nasaux.

Cependant, les consommateurs ne pourront acheter le test que sur recommandation d’un prestataire de soins de santé et après avoir rempli un questionnaire.

Voici comment fonctionne la procédure de test :

1. Remplissez une courte enquête d'éligibilité

2. Si vous êtes éligible*, achetez votre kit

*Les demandes de tests sont évaluées et, le cas échéant, autorisées par un médecin indépendant.

3. Recevez votre kit de prélèvement d'échantillons via FedEx

4. Récupérez votre échantillon et renvoyez-le à notre laboratoire de classe mondiale pour test

5. Accédez à vos résultats en ligne

Davantage de tests de dépistage du COVID-19 ont été cités comme une condition nécessaire pour accélérer la réouverture de l'économie américaine.

Les résultats de vos tests confirmeront si vous êtes infecté ou non par le SRAS-CoV-2. Si vos résultats sont positifs, il est important de limiter votre exposition à d’autres personnes et de continuer à surveiller vos symptômes. Si vos résultats sont négatifs, le virus n’était pas présent dans l’échantillon que vous avez fourni. Il est toutefois important de noter que le virus peut ne pas être détecté par le test aux premiers stades de l’infection. De plus, le virus peut ne pas être détecté si l’échantillon n’est pas collecté comme indiqué. Si vous avez des raisons de croire que vous avez été exposé, il est important de consulter un professionnel de la santé pour une évaluation plus approfondie ou pour passer un nouveau test.

Après avoir reçu vos résultats, vous aurez l'occasion de parler avec un médecin agréé qui pourra répondre à toutes vos questions sur les résultats de vos tests et vous aider à déterminer les prochaines étapes de soins.

Source : LabCorp

L'approbation de la FDA a été obtenue par le biais d'une autorisation d'utilisation d'urgence.

LabCorp a intensifié ses efforts au cours des dernières semaines pour faire face à la pandémie après avoir déployé son propre test début mars.

"Permettre aux individus de s'auto-administrer le prélèvement d'échantillons contribuera à prévenir le risque de transmission du virus à d'autres et réduira la demande d'équipements de protection individuelle (EPI), car les tests ne nécessitent pas qu'un clinicien effectue le prélèvement de tests", a expliqué LabCorp dans le communiqué. annonce faite tôt mardi.

Les premiers kits seront destinés aux travailleurs de la santé et aux premiers intervenants qui ont été exposés au virus ou peuvent présenter des symptômes, a indiqué la société basée à Burlington.

Des tests destinés aux consommateurs sont promis « dans les semaines à venir ».

D'autres entreprises, selon le site d'information médicale GoodRx, proposant des tests à domicile comprennent :

  • Everlywell
  • Nurx
  • Santé du carbone
  • Santé Scanwell

« LabCorp continue de développer de nouvelles façons d'aider les patients et les prestataires de soins de santé à lutter contre la crise du COVID-19 grâce à nos capacités de test de pointe et à notre expertise scientifique et de recherche approfondie », a déclaré Adam Schechter, PDG de LabCorp. « Nos kits de prélèvement à domicile sont conçus pour rendre plus facile et plus sûr le test des agents de santé et des premiers intervenants pendant cette période importante. »

Cependant, LabCorp a noté que l'autorisation d'utilisation d'urgence ne signifiait pas que le test avait été autorisé ou approuvé par la FDA. Il « a été autorisé uniquement pour la détection de l’acide nucléique du SRAS-CoV-2, et non pour tout autre virus ou agent pathogène », a indiqué la société.

"Le test n'est autorisé que pendant la durée de la déclaration selon laquelle il existe des circonstances justifiant l'autorisation de l'utilisation d'urgence de tests de diagnostic in vitro pour la détection et/ou le diagnostic du COVID-19."

Source originale de l’article : WRAL TechWire