Avior Bio de Holly Springs lance un essai clinique sur le traitement des démangeaisons chroniques
Date publiée:RESSORTS DE HOUX — Moins de deux ans après son lancement, une petite startup de biotechnologie Triangle lance son premier essai sur l'homme en Malaisie pour un nouveau traitement médicamenteux traitant le prurit ou les démangeaisons cutanées chroniques.
Biographie de l'aviateur, une société pharmaceutique au stade clinique développant des médicaments pour les troubles neurologiques en détresse, a lancé sa première dose après avoir reçu le feu vert du ministère malaisien de la Santé.
Son produit phare, l'AV104, est basé sur la technologie d'administration en attente de brevet d'Avior appelée Speedit Transmucosal Film pour traiter le prurit sévère.
« Avec le lancement de notre première étude chez l'homme, nous nous trouvons à un moment charnière chez Avior », a déclaré Niraj Vasisht, fondateur et PDG d'Avior Bio. "Nous avons décidé de choisir la Malaisie comme site clinique", a-t-il ajouté, "en raison de leurs services cliniques de premier ordre, de leur avantage significatif en termes de coûts et de notre capacité à accélérer le développement clinique".
L'objectif est de soumettre une demande de nouveau médicament expérimental à la Food and Drug Administration des États-Unis, en ciblant un essai de phase 2 aux États-Unis commençant au début de l'année prochaine, a-t-il déclaré.
UNE CONDITION DÉBILITANTE
Le prurit est une affection courante qui survient simultanément à une maladie hépatique chronique. On estime que plus de 2,5 millions de patients souffrent de démangeaisons « intraitables et persistantes », provoquant de l'insomnie, de la dépression et des démangeaisons qui entraînent des abrasions cutanées et des saignements.
Elle touche également environ 11 millions de personnes souffrant de dermatite atopique, comme l'eczéma, et quatre millions de personnes souffrant d'une maladie rénale.
Aucun traitement approuvé par la FDA n'est actuellement disponible pour le prurit.
« Avior s'efforce d'être le premier sur le marché », a déclaré Vasisht.
Vasisht a 20 ans d'expérience dans l'industrie. Avant de créer Avior, il a occupé le poste de directeur de la technologie chez Biodelivery Sciences International, où il a codirigé le développement et l'approbation de trois produits commerciaux et a contribué à lever $160 millions de capitaux par le biais de fonds propres, de partenariats et de financement par emprunt.
Il a également travaillé comme directeur du Southwest Research Institute, basé à San Antonio, où il a contribué au développement précoce de produits nutraceutiques et pharmaceutiques.
En 2018, il a pris sa retraite pour poursuivre son rêve de créer sa propre entreprise et de développer de nouveaux produits à « grand impact ».
«Encouragé par mes amis et ma famille, je me suis lancé dans l'exploration des maladies neurologiques, où j'ai mené la plupart de mes travaux de développement de médicaments», se souvient-il.
Fait intéressant, il a découvert le prurit pour la première fois – non pas en étudiant une maladie du foie – mais grâce à la fille d’un ami souffrant de dermatite atopique réfractaire, ce qui signifie que la maladie est persistante et ne répond pas au traitement.
« Dans l'espoir de l'aider avec les médicaments existants, j'ai été surpris d'apprendre qu'il n'existait aucun traitement approuvé aux États-Unis. Peu de temps après, j’ai élaboré un plan pour développer le médicament, et Avior est né.
À ce jour, Avior a levé 1,5 million de $ grâce à un cycle de financement dilutif de pré-série A auprès d'investisseurs providentiels, d'amis et de famille. Le Centre de biotechnologie de Caroline du Nord a également accordé un prêt de $250 000.
La startup dispose d'un bureau à Holly Springs avec cinq employés. Vasisht a déclaré qu'il recherchait également un lieu commercial pour installer une installation de production cGMP (actuellement bonnes pratiques de fabrication) dans le Triangle de la Recherche. "Nous espérons que cette installation sera un bureau entièrement intégré et une suite de fabrication clinique", a-t-il déclaré.
Yousry Sayed, Ph.D., président de Quality Chemical Laboratories, de l'Université de Caroline du Nord à Wilmington, est l'un des investisseurs providentiels d'Avior. "Si les données sont aussi bonnes que les études précliniques, le produit aura d'énormes implications positives chez les 2,5 millions de personnes souffrant d'une maladie hépatique associée au prurit", a-t-il déclaré.
(c) Centre de biotechnologie de Caroline du Nord
Source originale de l’article : WRAL TechWire