Gilead accélère la production du remdesivir, un espoir contre le COVID-19
Date publiée:Le remdesivir de Gilead Sciences a suscité de grands espoirs en tant que traitement potentiel contre le COVID-19 – si élevés, en fait, que la société a dû auparavant fermer l'accès d'urgence au médicament. Gilead accélère désormais la fabrication du remdesivir pour fonctionner à la vitesse de la lumière.
Gilead a appuyé sur l'accélérateur pour accélérer la production du candidat coronavirus, a déclaré samedi le PDG Daniel O'Day dans une lettre ouverte, notamment en apportant des « améliorations de processus » qui ont réduit de moitié le délai de fabrication du remdesivir, passant d'un an à six mois.
Grâce à ce calendrier de production accéléré, Gilead prévoit de faire don de 1,5 million de doses de remdesivir aux essais cliniques en cours et à travers ses programmes d'accès étendu et d'utilisation compassionnelle, a déclaré O'Day.
Ces 1,5 millions de doses – soit à peu près l'équivalent de 140 000 traitements – sont soit prêtes à être distribuées, soit en phase finale de production, et Gilead espère avoir 360 000 traitements supplémentaires prêts à être lancés d'ici octobre, a déclaré O'Day. D'ici la fin de l'année, si l'entreprise atteint son objectif, elle aura réalisé 1 million de traitements.
"Nos efforts pour augmenter l'offre se poursuivent avec un fort sentiment d'urgence", a écrit O'Day. « Il y a beaucoup de chemin à parcourir et beaucoup de travail à faire, mais je suis heureux que, malgré les défis, nous ayons pu ramener les niveaux d'approvisionnement là où ils sont aujourd'hui dans un laps de temps très court – grâce au débrouillardise de nos équipes, approches créatives et collaboration.
La fabrication du remdesivir à grande échelle contribuera à renforcer l'offre du médicament face à une demande croissante grâce aux programmes d'accès de Gilead et à une série d'essais cliniques mondiaux.
O'Day a écrit que plus de 1 700 patients ont reçu du remdesivir dans le cadre du programme d'usage compassionnel du fabricant de médicaments conçu pour les enfants et les femmes enceintes. Le fabricant de médicaments ajoute également des sites américains et européens à son nouveau programme d'accès élargi, qui permet aux hôpitaux ou aux médecins de demander une utilisation d'urgence du remdesivir pour plusieurs patients gravement malades à la fois.
Cette expansion semble être un revirement rapide après que la société a interrompu en mars l’accès d’urgence, invoquant une demande écrasante pour le médicament. À l’époque, Gilead avait déclaré qu’une « augmentation exponentielle » des demandes de remdesivir avait inondé un programme d’accès patient par patient qui n’avait « jamais été destiné à être utilisé en réponse à une pandémie ».
Le Remdesivir a été initialement conçu pour lutter contre Ebola en inhibant une enzyme appelée ARN polymérase qui est utilisée par de nombreux virus pour se répliquer, bien qu'il n'ait jamais réussi dans cette indication. Dans un 2017 Médecine translationnelle scientifique Dans une étude, un scientifique a découvert que le médicament pouvait également tuer le SRAS et le MERS – deux autres coronavirus qui ont provoqué des épidémies mortelles au 21e siècle – dans des plats de laboratoire.
Le remdesivir a été étiqueté comme l’un des rares traitements potentiels contre le COVID-19 ayant les plus grandes chances de succès, mais il a suscité la controverse en cours de route.
Après avoir demandé et reçu une étiquette orpheline de la FDA pour le médicament (une désignation assortie d'une exclusivité commerciale de sept ans), Gilead a demandé à la FDA de annuler à la fin du mois dernier, dans l'espoir d'éviter une vague de mauvaise presse suscitée par la décision du gouvernement.
Dans une lettre ouverte distincte la semaine dernière, O'Day a déclaré que Gilead « s'efforcerait de garantir l'abordabilité et l'accès afin que le remdesivir soit disponible pour les patients qui en ont le plus besoin » s'il est finalement approuvé pour traiter le COVID-19.
Les premières lectures de données des essais cliniques du remdesivir devraient commencer cette semaine, selon Geoffrey Porges, analyste chez SVB Leerink, et pourraient provoquer un « énorme soupir de soulagement » s'il démontre une efficacité clinique.