Eli Lilly lance le premier essai humain pour une thérapie par anticorps contre le Covid-19
Date publiée:Eli Lilly and Company a annoncé lundi avoir lancé le premier essai humain d'une thérapie par anticorps conçue pour traiter le COVID-19.
La première phase de l'essai testera si la thérapie est sûre et bien tolérée ; ces résultats sont attendus fin juin. Les premiers patients atteints du COVID-19 traités avec cette thérapie sont hospitalisés à la Grossman School of Medicine de l'Université de New York, à Cedars-Sinai à Los Angeles et à l'Université Emory à Atlanta, a déclaré la société à CNN.
Si l’essai montre finalement que le traitement est efficace contre le COVID-19, il pourrait être disponible d’ici l’automne, selon la société basée à Indianapolis.
"Jusqu'à présent, les scientifiques ont essayé de réutiliser des médicaments conçus pour de nouvelles maladies pour voir s'ils étaient efficaces contre le Covid-19, mais dès que cette épidémie a commencé, nous nous sommes mis au travail pour créer un nouveau médicament contre cette maladie. », a déclaré le Dr Dan Skovronsky, vice-président principal et directeur scientifique d'Eli Lilly.
« Maintenant, nous sommes prêts et nous le testons sur des patients. »
Le traitement a été créé en collaboration avec AbCellera, une société de biotechnologie basée au Canada. Lorsqu’une personne se remet d’une maladie comme Covid-19, son corps produit des millions de protéines appelées anticorps, qui combattent la maladie et l’aident à se rétablir. AbCellera a acquis un échantillon de sang d'un des premiers patients américains guéris du Covid-19, et les sociétés ont trié des millions de cellules de ce patient pour trouver des centaines d'anticorps.
Les scientifiques d'AbCellera et du Centre de recherche sur les vaccins de l'Institut national des allergies et des maladies infectieuses ont sélectionné ceux qu'ils pensaient être les plus puissants et les scientifiques de Lilly ont conçu le traitement, connu sous le nom de thérapie par anticorps monoclonaux. Cette approche a fonctionné pour traiter d’autres maladies ; il existe des thérapies par anticorps monoclonaux pour traiter le VIH, l'asthme, le lupus, le virus Ebola et certaines formes de cancer.
On ne sait pas si une telle thérapie fonctionnera contre le Covid-19, mais lorsque ce traitement a été utilisé sur des cellules en laboratoire, il a bloqué la capacité du virus à infecter les cellules, a déclaré Skovronsky. Les données ne sont pas encore publiées, mais sur la base de ces résultats, les scientifiques ont obtenu le feu vert pour passer à l’étape suivante et préparer son essai sur des patients.
Ils lui ont également donné un nom temporaire.
"Nous l'appelons LY-CoV555, Lucky Triple 5", a déclaré Skovronsky.
LA FABRICATION A DÉJÀ COMMENCÉ
Il s'agira d'un essai de phase I randomisé, contrôlé par placebo et en double aveugle. Certains patients recevront le médicament et d’autres un placebo, et les patients ou leurs médecins ne sauront pas qui l’a reçu et qui ne l’a pas reçu.
Si le traitement semble sûr, l’entreprise passerait à la phase suivante de tests dans quelques semaines. La deuxième phase de l'essai impliquera un plus grand nombre de patients, y compris des patients non hospitalisés, et testera si la thérapie est efficace.
La société prévoit également d’étudier le médicament à titre préventif. Le traitement pourrait être utilisé pour des populations de patients vulnérables pour lesquelles les vaccins pourraient ne pas être une bonne option, comme les personnes âgées ou les personnes souffrant d’une maladie chronique ou d’un système immunitaire affaibli.
Eli Lilly a déjà commencé à fabriquer le traitement par anticorps en grande quantité afin qu'il puisse être testé et potentiellement utilisé chez des patients au-delà de l'essai. Dans des circonstances non pandémiques, les entreprises attendraient généralement de savoir si cela fonctionnait avant de commencer à le fabriquer.
"Si cela fonctionne, nous ne voulons pas perdre une seule journée, nous voulons disposer d'autant de médicaments que possible pour aider rapidement le plus grand nombre de personnes", a déclaré Skovronsky.
Lors d'essais au cours des prochains mois, Lilly affirme qu'elle testera différents mélanges de quelques-uns des autres anticorps qui, selon les scientifiques, pourraient fournir une protection. Le scénario optimal, cependant, a déclaré Skovronsky, est qu’ils n’aient besoin que d’un seul anticorps à une dose relativement faible.
"Plus on mélange d'anticorps, à des doses plus élevées, plus il est difficile à fabriquer", a déclaré Skovronsky. "Mais s'il faut utiliser deux anticorps, à des doses plus élevées, ou même trois anticorps mélangés à des doses plus élevées, nous ferons tout ce qu'il faut pour fabriquer des médicaments efficaces pour les patients."
AUTRES THÉRAPIES ANTICORPS EN DÉVELOPPEMENT
Eli Lilly n'est pas la seule entreprise à travailler sur des traitements par anticorps. Plusieurs équipes américaines ont cloné des anticorps contre le Covid-19 et beaucoup sont sur le point de les tester sur des patients. Regeneron Pharmaceuticals a déclaré qu'elle espérait commencer les essais sur l'homme ce mois-ci et disposer d'un traitement d'ici la fin de l'été.
"Cette approche est certainement prometteuse et c'est quelque chose dont nous avons besoin", a déclaré le Dr Peter Hotez, spécialiste des vaccins à la faculté de médecine de l'université Baylor, qui n'est pas impliqué dans cette recherche. Il a déclaré que le défi avec Covid-19 est qu’il y a deux phases dans la maladie : la phase initiale d’infection virale, puis la réponse de l’hôte, ou la réponse inflammatoire. En général, un traitement comme celui-ci a plus de chances d’être efficace si le patient l’obtient au début de la maladie, alors que le virus est encore en train de se répliquer.
"C'est toujours le problème du traitement du Covid-19 avec des anticorps monoclonaux : si vous attendez que les choses soient assez avancées, comme inclure les patients qui sont déjà sous respirateur, cela pourrait n'avoir aucun impact clinique", a déclaré Hotez.
Si cela fonctionne, cela pourrait également être utile si, par exemple, un patient d’une maison de retraite était testé positif au Covid-19, et qu’un tel traitement pourrait être administré à d’autres personnes dans l’établissement ; pour un secouriste qui venait d’être exposé à un patient atteint du Covid-19 ; ou pour les travailleurs de la santé, a déclaré Hotez.
Hotez a noté un défi : les thérapies par anticorps monoclonaux ont tendance à être « assez coûteuses », a-t-il déclaré.
En règle générale, la mise au point de tels traitements prendrait de nombreuses années, mais les traitements contre le Covid-19 suivent un calendrier accéléré. Les sociétés pharmaceutiques ont déclaré que les approbations gouvernementales, qui prennent normalement des semaines, arrivent parfois en une journée.
« Cela a vraiment été un privilège de pouvoir opérer dans ce genre d'environnement », a déclaré Skovronksy de Lilly. Il a déclaré que lui et d'autres acteurs de l'industrie pharmaceutique se demandaient si la même collaboration et la même urgence pourraient être appliquées aux traitements d'autres maladies comme le cancer ou la maladie d'Alzheimer.
"Pour beaucoup d'entre nous, cela ressemble un peu à un projet Moonshot ou à un projet Manhattan, où tant de scientifiques travaillent ensemble à une vitesse vertigineuse", a déclaré Skovronksy. "Il y aura sûrement d'autres avancées qui en découleront."
Source originale de l’article : WRAL TechWire