La startup 410 Medical de Durham medtech reçoit l'autorisation de la FDA pour un dispositif d'administration de fluides
Date publiée:DURHAM– La startup 410 Medical de Durham a reçu l'autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour son infuseur de sang et de liquides LifeFlow PLUS (LifeFlow PLUS).
Cet appareil a été calqué sur le modèle original LifeFlow Fluid Infuser (LifeFlow) de la société pour une administration rapide de liquides aux patients critiques. Aux urgences, la rapidité et la précision sont primordiales. Pour les cas mortels comme le choc septique, l’infiltration rapide de liquides dans le corps fait partie intégrante de la réanimation d’un patient. Avant LifeFlow, ces traitements étaient souvent trop complexes, trop coûteux ou trop lents.
La conception de l'appareil est relativement simple : il ressemble à un pistolet à eau. Lorsqu'un médecin appuie sur la gâchette, 10 millilitres de liquide pénètrent dans un point d'accès vasculaire. Lorsque la gâchette est relâchée, l'appareil se remplit de 10 millilitres supplémentaires de liquide. Le processus est ensuite répété encore et encore. Il est rapide et précis, répondant à un besoin jusqu’alors non satisfait dans les salles d’urgence du pays.