Duke se joint au premier effort national pour tester une thérapie potentielle contre le COVID-19
Date publiée:Duc se joint aux efforts visant à tester une thérapie potentielle contre le COVID-19 et utilise désormais recyclable masques
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Les adultes présentant des symptômes graves de la nouvelle maladie auront l'opportunité de participer au test réalisé par l'hôpital universitaire Duke sur un traitement expérimental avec un agent antiviral connu sous le nom de remdesivir.
Le remdesivir est un agent antiviral qui a déjà été testé sur des humains atteints de la maladie à virus Ebola et qui s'est révélé prometteur dans des études animales contre le MERS et le SRAS, des maladies issues de différentes souches du coronavirus.
Duke est prêt à commencer à recruter des patients répondant à certaines qualifications. Tous les participants potentiels subiront un examen physique de base avant de recevoir un traitement et doivent présenter des symptômes importants tels que des difficultés respiratoires, l'utilisation d'un supplément d'oxygène ou le besoin d'une ventilation mécanique.
"Cet essai est limité aux personnes hospitalisées présentant des symptômes graves, car la plupart des personnes atteintes du COVID-19 se rétabliront en toute sécurité à la maison, sans avoir besoin de thérapies", a déclaré Emmanuel Chip Walter, MD, co-investigateur de l'étude. .
« Nous ne voulons pas exposer les personnes présentant des symptômes légers ou inexistants à une thérapie qui pourrait avoir des effets secondaires potentiels », a-t-il déclaré.
Il n’existe actuellement aucun traitement approuvé pour le COVID-19. Les responsables de Duke ont déclaré qu'ils étaient désireux de contribuer de quelque manière que ce soit à la recherche de moyens de lutter contre cette pandémie mondiale.
"La participation de Duke à cette étude nationale crée une option supplémentaire pour les patients potentiels de notre communauté qui souffrent de complications graves dues au COVID-19", a déclaré Cameron Wolfe, MD, chercheur principal de l'étude.
COMMENT FONCTIONNE L'ÉTUDE
Les participants à l'étude, conçue pour évaluer l'innocuité et l'efficacité du remdesivir, seront répartis au hasard pour recevoir la thérapie ou un traitement simulé. Pour garantir que les résultats ne sont pas biaisés, les patients et leurs médecins ne sauront pas qui reçoit le traitement actif.
Les participants au groupe de traitement expérimental recevront une dose intraveineuse quotidienne de remdesivir pendant 10 jours maximum. Le groupe placebo recevra une administration similaire d'ingrédients inactifs. Les patients seront évalués quotidiennement pour détecter des changements mesurables dans leur état.
Les responsables ont déclaré que les données des essais seraient regroupées à partir de tous les sites cliniques participants à peu près au milieu de la période d'inscription et analysées pour déterminer si des modifications devaient être apportées à la conception de l'étude.
Si, à mi-parcours, les patients ne présentaient aucun bénéfice, l’étude pourrait être interrompue ou révisée pour ajouter un autre traitement susceptible de renforcer la réponse.
"Nous devons pouvoir agir rapidement, et ce type de conception d'étude nous aidera à comprendre le plus tôt possible si la thérapie est bénéfique", a déclaré Walter.
L'étude est financée par l'Institut national des allergies et des maladies infectieuses, qui fait partie des National Institutes of Health (NIH), et gérée par le Frederick National Laboratory for Cancer Research. Gilead Sciences Inc. a développé le remdesivir et le fournit pour l'étude.
« Face au besoin urgent de trouver des traitements contre le COVID-19, nous pouvons nous appuyer sur des décennies de travail collaboratif entre les nombreuses équipes talentueuses de Duke pour faire progresser les connaissances et le traitement des maladies infectieuses », a déclaré Mary E. Klotman, MD, doyenne. de la faculté de médecine de l'Université Duke.