Bluebird obtient $200M dans le cadre d'un paiement anticipé dans le cadre de l'accord réorganisé avec Bristol Myers BCMA
Date publiée:Avec sa thérapie CAR-T en partenariat avec Bristol Myers et sous examen par la FDA, bluebird bio reçoit un paiement de $200 millions. Les grandes sociétés pharmaceutiques déboursent de l'argent pour pouvoir payer les futurs paiements du traitement en dehors des États-Unis.
Le duo a réorganisé son accord pour se concentrer sur le déploiement imminent aux États-Unis du traitement anti-BCMA, connu sous le nom d'idecabtagene vicleucel (ide-cel) ou bb2121, selon à une déclaration. Bristol Myers Squibb, qui a hérité du partenariat lors de son rachat de Celgene pour $74 milliards, remettra d'avance $200 millions pour racheter ses obligations de paiement des jalons et des redevances à Bluebird hors États-Unis sur ide-cel et ses suivi, bb21217.
L'argent aidera bluebird à construire son site de fabrication de vecteurs lentiviraux en Caroline du Nord « pour soutenir le marché commercial américain d'ide-cel et le pipeline de bluebird bio », tandis que BMS reprendra la fabrication de vecteurs en dehors des États-Unis.
« Avec le retrait de bluebird de sa participation passive en tant que fournisseur en dehors des États-Unis, nous et BMS prenons des mesures pour garantir une chaîne d'approvisionnement efficace et robuste pour ce programme », a déclaré Joanne Smith-Farrell, Ph.D., directrice commerciale de bluebird et leader de l'unité d'oncologie de l'entreprise, dans le communiqué. « Ceci, combiné à la monétisation de nos redevances et de nos jalons hors États-Unis, permettra à bluebird de continuer à participer au co-développement et à la co-commercialisation d'ide-cel aux États-Unis et de recentrer les ressources sur nos programmes et pipelines internes.
Les partenaires soumis ide-cel à la FDA fin mars. Ils recherchent une solution dans le myélome multiple, en particulier pour les patients qui ont essayé au moins trois types de thérapies, dont un inhibiteur du protéasome, un médicament immunomodulateur et un anticorps anti-CD38.
La demande est basée sur les données d'une étude pivot de phase 2, qui a testé trois doses d'ide-cel chez 128 patients. Données de base signalé en décembre a montré que le traitement réduisait les tumeurs chez près des trois quarts des patients et les éliminait chez près d'un tiers. La dose la plus élevée a fait le mieux, réduisant les tumeurs chez 82% et bannissant les tumeurs chez 35% des patients.
Oiseau bleu fait équipe pour la première fois avec Celgene sur les traitements contre le cancer, dont ide-cel, en 2013. Deux ans plus tard, ils rétréci qui couvrent uniquement les traitements anti-BCMA et l'année suivante, Celgene sous licence exclusive ide-cel pour $10 millions.
En 2018, le duo convenu de partager à parts égales Bénéfices et coûts américains pour le traitement, Celgene devant payer jusqu'à $70 millions de paiements d'étape pour la première indication d'ide-cel, ainsi que d'autres étapes pour une deuxième indication. À l'époque, bluebird devait percevoir les redevances sur les ventes d'ide-cel en dehors des États-Unis.
Source originale de l’article : Biotechnologie féroce