Biogen va fabriquer un nouveau médicament contre la maladie d'Alzheimer dans l'usine RTP
Date publiée:par Jim Shamp, écrivain NCBiotech
Les travailleurs à Biogène'L'immense site de fabrication biopharmaceutique du Research Triangle Park, situé au 5000 Davis Drive, produit les premières fournitures du traitement contre la maladie d'Alzheimer récemment approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis.
L'entreprise basée à Cambridge, dans le Massachusetts, possède deux sites à RTP, dont le plus grand abrite 1 600 travailleurs. C'est là que la société produit l'ADUHELM (aducanumab-avwa) destiné aux essais cliniques et, désormais, à l'approvisionnement initial pour le lancement.
En fin de compte, les responsables de Biogen s'attendent à ce que la production de RTP soit augmentée par son usine de Soleure, en Suisse.
Biogen et Eisai ont annoncé conjointement que la FDA avait accordé une approbation accélérée basée sur la réduction des plaques bêta-amyloïdes observées chez les patients traités par ADUHELM. Le maintien de l'approbation pour cette indication peut dépendre de la vérification du bénéfice clinique par des tests supplémentaires.
L’accumulation de plaques bêta-amyloïdes dans le cerveau est une pathologie déterminante de la maladie d’Alzheimer.
Biogen a également annoncé plusieurs initiatives destinées à soutenir l'accès à ADUHELM pour les patients éligibles et à aider les patients et leurs familles à comprendre la maladie, à naviguer dans le parcours de diagnostic, à garantir des soins culturellement compétents et à payer le traitement. Une autre grande entreprise de Caroline du Nord, LabCorp, fait partie de ce mix, qui comprend :
- Les coordonnateurs du service d'assistance Biogen sont désormais disponibles au 1-833-425-9360 pour fournir une assistance individuelle. Les coordinateurs de services peuvent répondre aux questions sur la maladie d'Alzheimer et le traitement ADUHELM, évaluer les options d'aide financière pour les patients éligibles et localiser les prestataires de soins de santé et les sites de perfusion, entre autres sujets.
- Création d'un programme avec LabCorp et Mayo Clinic Laboratories pour aider les médecins et les patients à accéder aux tests de diagnostic du liquide céphalo-rachidien en laboratoire pour faciliter le diagnostic de la maladie d'Alzheimer.
- Travailler à finaliser un accord pluriannuel avec la Veterans Health Administration (VHA) pour soutenir l'accès des anciens combattants à l'ensemble du système VHA.
- Participation à une initiative avec CVS Health axée sur l'importance de la santé cérébrale, du dépistage et de l'éducation sur les maladies. Dans le cadre de cet effort, des examens cognitifs seront disponibles via le Project Health de CVS Health, un programme de services de santé de longue date aidant à résoudre les disparités en matière de soins pour les Américains non assurés et sous-assurés, en particulier dans les communautés racialement et ethniquement diverses. Le programme devrait avoir lieu en septembre dans 14 villes.
- Travailler avec l'Association nationale des cliniques gratuites et caritatives (NAFC), un réseau national de 1 400 cliniques qui vise à garantir que les personnes médicalement mal desservies aient accès à des soins de santé de qualité et abordables. Ensemble, nous prévoyons de développer un programme qui soutient la santé cérébrale et une éducation culturellement compétente sur la maladie d'Alzheimer pour les patients et les prestataires de soins de santé au sein du réseau de cliniques membres de l'ANCA.
- Proposer des programmes d'aide au paiement du ticket modérateur et aux frais de perfusion pour les patients ADUHELM qualifiés et assurés commercialement, qui peuvent réduire les frais remboursables jusqu'à $0.
- Biogen et Cigna ont l'intention de conclure un contrat basé sur la valeur pour garantir qu'il existe un chemin simplifié d'accès au traitement pour les patients correspondant à la population dans laquelle ADUHELM a été étudié.
Source primaire: WRAL TechWire