À l'usine de Clayton, Grifols commence les tests de phase 3 pour le traitement du COVID-19
Date publiée:PARC DU TRIANGLE DE RECHERCHE — Grifols, une société mondiale de produits biothérapeutiques, a commencé des essais cliniques de phase 3 chez des patients atteints de COVID-19 avec son produit thérapeutique fabriqué à Clayton.
La société espagnole teste sa globuline hyperimmune pour sa sécurité, son efficacité et sa tolérabilité en tant qu'arme pour lutter contre le SRAS-CoV-2, le virus responsable du COVID-19.
Depuis avril, Grifols collecte du plasma sanguin donné par des personnes en bonne santé qui se sont rétablies du COVID-19. L'entreprise traite le plasma, collecté dans ses plus de 300 centres de don, pour produire de la globuline hyperimmune, une solution contenant des anticorps protecteurs contre le nouveau coronavirus.
La thérapie contient une concentration élevée et constante d’anticorps neutralisants purifiés. Les tests de phase 3 impliqueront 500 adultes hospitalisés atteints du COVID-19, répartis dans jusqu'à 58 hôpitaux dans 18 pays.
Grifols fabrique la thérapie expérimentale à partir du plasma de patients COVID-19 sains et rétablis. Grifols a été le premier à déployer une collection à grande échelle de ce plasma, ainsi que le premier à fabriquer et à livrer la globuline hyperimmune clinique anti-SARS-CoV-2.
La globuline hyperimmune de la société cible les personnes hospitalisées avec le COVID-19 mais pas en soins intensifs. Il sera administré dès l’apparition des premiers symptômes, avant que le système immunitaire ne permette une réponse propre. L'objectif de la thérapie est d'augmenter la réponse naturelle des anticorps du corps contre le SRAS-CoV-2, ce qui réduirait le risque de progression mortelle.
Les patients recevront soit la globuline hyperimmune avec du remdesivir, un médicament antiviral inventé à l'Université de Caroline du Nord à Chapel Hill, soit du remdesivir et un placebo.
Grifols joue un rôle dans plus de 25 initiatives visant à lutter contre le COVID-19 chez les patients présentant des réponses légères à des symptômes potentiellement mortels. Ceux-ci proviennent de thérapies dérivées du plasma existantes, notamment l’alpha-1 antitrypsine, les immunoglobulines et le plasma de convalescence.
« Grifols a bon espoir que tous les essais cliniques qu'elle mène ou auxquels elle participe à différents stades de la maladie du COVID-19 progresseront le plus rapidement possible et s'avéreront couronnés de succès », a déclaré Víctor Grífols Deu, co-PDG de la société.
(c) Centre de biotechnologie de Caroline du Nord
Source originale de l’article : WRAL TechWire