Alors que la FDA autorise le plasma pour lutter contre le COVID-19, l'usine de Clayton travaille sur un éventuel traitement
Date publiée:CLAYTON – Le président Donald Trump a annoncé l'autorisation d'urgence pour traiter les patients atteints de COVID-19 avec du plasma de convalescence – une décision qu'il a qualifiée de « percée », l'un de ses plus hauts responsables de la santé a qualifié de « prometteuse » et d'autres experts de la santé ont déclaré qu'elle nécessitait des études plus approfondies avant d'être célébrée. Et cette nouvelle pourrait être bonne pour Grifols, qui exploite une immense usine de production de plasma à Clayton.
L'annonce de dimanche est intervenue après que des responsables de la Maison Blanche se soient plaints de retards politiquement motivés de la part de la Food and Drug Administration dans l'approbation d'un vaccin et d'un traitement contre la maladie.
À la veille de la Convention nationale républicaine qui s'ouvre à Charlotte, Trump s'est placé au centre de l'annonce de l'autorisation par la FDA lors d'une conférence de presse dimanche soir. L'autorisation facilite l'obtention du traitement pour certains patients, mais n'équivaut pas à une approbation complète de la FDA.
Mais quel pourrait être l’impact à Clayton ?
"Aucune déclaration, autre que la nouvelle selon laquelle nous travaillons sur une globuline hyperimmune anti-SARS-CoV-2 dans notre usine de Clayton pour des essais cliniques", a déclaré un porte-parole de Grifols à WRAL-TechWire.
« La globuline hyperimmune anti-SARS-CoV-2, dérivée du plasma sanguin de donneurs sains récupérés du COVID-19, a le potentiel d'être un médicament hautement spécifique, pur et sûr qui délivre une concentration élevée et constante de protection. anticorps contre le nouveau coronavirus.
La production a été annoncée plus tôt ce mois-ci, et Grifols a livré les premiers lots d'un produit thérapeutique fabriqué à Clayton.
Depuis avril, Grifols collecte du plasma sanguin donné par des personnes en bonne santé qui se sont rétablies du COVID-19. Le plasma, collecté dans plus de 245 centres de dons de l'entreprise aux États-Unis, est traité pour produire de la globuline hyperimmune, une solution contenant des anticorps protecteurs contre le nouveau coronavirus.
"Grifols est reconnaissant envers tous les donneurs de plasma qui, grâce à leur générosité, contribuent désormais au développement d'un médicament, une globuline hyperimmune, dont les anticorps concentrés pourraient potentiellement fournir à d'autres une immunité passive pour vaincre la maladie", a déclaré Victor Grifols Deu, co-directeur général officier de Grifols.
Ces efforts font partie d'un accord de collaboration avec des entités gouvernementales américaines, notamment la Food and Drug Administration, les National Institutes of Health et la Biomedical Advanced Research Development Authority.
(L'écrivain de NCBiotech, Barry Teater, a contribué à cette histoire.)
Source originale de l’article : WRAL TechWire