RTP biopharma saa $150 miljoonaa uutta rahoitusta munuaissairauksien tutkimukseen
Julkaisupäivä:Pathalys Pharma, Research Triangle Parkissa toimiva biofarmaseuttinen yritys, joka kehittää hoitoja loppuvaiheen munuaissairauden hoitoon, on saanut $150 miljoonaa uutta rahoitusta tukemaan johtavan lääkekandidaattinsa vaiheen 3 kliinisiä tutkimuksia.
Abingworth, biotieteiden sijoitusyhtiö, jonka omistaa kansainvälinen sijoitusyhtiö Carlyle, johti rahoitusta. Osana keskiviikkona julkistettua sopimusta Pathalys tekee yhteistyötä Carlylen tukeman kliinisen kehitysyhtiön kanssa tukeakseen vaiheen 3 kokeita upacicalcetille – Pathalysin hoidolle dialyysipotilaille, joilla on diagnosoitu tila, joka aiheuttaa lisäkilpirauhasten ylikuormitusta.
Rahoitus on merkittävä virstanpylväs Pathalysille. Yritys aloitti toimintansa maaliskuussa 2022 Catalys Pacificin ja DaVita Venture Groupin tuella. Sitä johtaa Trianglen biopharma-veteraani Neal Fowler, Morrisvillessä toimivan Liquidia Corp.:n entinen toimitusjohtaja, joka keskittyy keuhkoverenpainetaudin hoitoihin. Fowler on myös entinen North Carolina Biotechnology Centerin hallituksen jäsen.
Yhteistyön Carlylen tukeman Launch Therapeuticsin (Launch Tx) kanssa odotetaan antavan Pathalysille rahoitusta, kun se saa päätökseen vaiheen 3 kokeet upacicalcetille, joka hoitaa sekundaarista hyperparatyreoosia (SHPT), Fowler sanoi lausunnossaan.
"Pathalys on erittäin innoissaan yhteistyöstä Launch Tx:n kanssa ja näin arvostetun terveydenhuoltosijoittajien ryhmän tuesta", hän sanoi. "Odotamme innolla tiivistä yhteistyötä Launch Tx:n kanssa edistääksemme upacicalcetia kohti rekisteröintiä Yhdysvalloissa tavoitteena saattaa tämä tärkeä tuotekandidaatti SHPT-dialyysipotilaiden saataville."
Lisäkilpirauhasen sairauden hoito
SHPT on tila, jossa lisäkilpirauhaset, pienet kilpirauhasen takana sijaitsevat rauhaset, tuottavat korkeita lisäkilpirauhashormonitasoja korvatakseen kehon alhaisen kalsiumpitoisuuden. Mukaan Mayon klinikka, krooninen munuaisten vajaatoiminta on yleisin SHPT:n syy.
Pathalys kaupallistaa upakalseettia vaihtoehtona nykyisille hoidoille, jotka tunnetaan nimellä kalsimimeetit, jotka ovat yhdisteitä, jotka sitoutuvat lisäkilpirauhasen kalsiumia tunnistavaan reseptoriin. Yhtiö osti yksinoikeuskehitys- ja kaupallistamisoikeudet upacicalcetiin maailmanlaajuisesti Japanin ja Aasian ulkopuolella.
Suonensisäisesti annettu upacicalcet osoittautui tehokkaaksi SHPT:n hoidossa vaiheen 3 tutkimuksissa Japanissa.
Polku hyväksyntään
Launch Tx:n kanssa tehdyn sopimuksen mukaisesti Pathalys johtaa FDA:n sääntelyprosessia, upacicalcetin valmistusta ja kaupallistamista. Launch Tx keskittyy kliinisten tutkimusten hallintaan ja toimintaan.
"Olemme innoissamme voidessamme tehdä yhteistyötä Pathalysin kanssa edistääksemme upacicalcetia", Launch Tx:n toimitusjohtaja Anshul Thakral sanoi lausunnossaan. "Launch Tx tuo syvät kliiniset ja operatiiviset resurssit tähän vaiheen 3 ohjelmaan nopeuttaakseen viranomaishyväksyntää. Tarjoamme ainutlaatuisen lähestymistavan, joka auttaa sekä lääke- että bioteknologiayrityksiä kehittämään myöhäisen vaiheen hoitojaan ja suunnittelemaan demonstroivansa tätä lähestymistapaa yhteistyössä Pathalysin kanssa.
Carlyle, OrbiMed ja Pathalysin perustajat Catalys Pacific ja DaVita Venture Group liittyivät Abingworthin rahoitukseen. Kokonaissumma 1 TP4T150 miljoonaa tulee vakuudellisen tuoterahoituksen ja oman pääoman yhdistelmästä.
Alkuperäinen artikkelin lähde: NC Biotech