Grifols jatkaa veriplasmaan perustuvan koronavirushoidon kehittämistä

Julkaisupäivä:

RESEARCH TRIANGLE PARK – Grifols, maailmanlaajuinen bioterapeuttinen yritys, jolla on yli 2 000 työntekijää Pohjois-Carolinassa, valmistaa ja testaa mahdollista COVID-19-hoitoa, joka on johdettu koronavirusinfektiosta toipuneiden potilaiden veriplasmasta.

Hoidon, hyperimmuuniglobuliinin, tuotantoa ja testausta nopeutetaan virallisessa yhteistyössä liittovaltion hallituksen kanssa. Jos se läpäisee kliiniset kokeet, COVID-19-vasta-aineita sisältävästä hoidosta voi tulla ensimmäinen hyväksytty hoito infektioon, Grifols sanoi tiedotteessa.

Lisäksi Grifols sanoi, että se tarjoaisi tukea toiselle mahdolliselle COVID-19-hoidolle: toipilasplasman käytölle verensiirrossa. Yhtiö toimittaa virusinaktivointiteknologiansa, metyleenisinisen, varmistaakseen plasmayksiköiden turvallisuuden hoitoon.

ASIAN KATTAVUUS:

Grifols sanoi rakentavansa uuden laitoksen Claytoniin metyleenisinistä työtä varten.

TYÖSKENTELY ALKAA "VÄLITTÖMÄSTI"

Yritys ei antanut aikataulua hyperimmuuniglobuliinityölle, mutta sanoi olevansa valmis "välittömästi" aloittamaan toipilasplasman keräämisen ja tuotteen prosessoinnin tuotantolaitoksissaan Claytonissa.

"Yhteistyössä asianomaisten terveysviranomaisten kanssa nopeutamme toipilasplasman immuuniglobuliinin käyttöä potilailla varmistaaksemme, että se täyttää lupauksensa turvallisena ja tehokkaana hoitona", sanoi David Bell, innovaatiojohtaja ja yleinen neuvonantaja, North. Amerikka.

Projekti toteutetaan yhteistyössä Yhdysvaltain Biomedical Advanced Research Development Authorityn, Food and Drug Administrationin (FDA) ja muiden liittovaltion kansanterveysvirastojen kanssa.

Grifols sanoi, että se käyttäisi vapaaehtoisesti asiantuntemustaan ja resurssejaan plasman keräämisessä käyttämällä noin 300 FDA:n hyväksymän plasmanluovutuskeskuksen verkostoaan; testata ja hyväksyä luovuttajat yhdessä terveysvirastojen kanssa; prosessoida plasma hyperimmuuniglobuliiniksi; ja tukea prekliinisiä ja kliinisiä tutkimuksia.

FDA:n komissaari Stephen Hahn, MD, sanoi presidentti Trumpin 19. maaliskuuta pidetyssä Coronavirus Task Force -työryhmän tiedotustilaisuudessa: "On olemassa virastojen välisiä ponnisteluja ... toipilasplasman suhteen. Tämä on jännittävä alue… Jos olet altistunut koronavirukselle ja voit paremmin… voisimme kerätä [plasman], keskittää sen… jotta voimme antaa sen muille potilaille. Immuunivaste voi hyödyttää potilaita."

LISÄÄ COVID-19-TYÖTÄ ALKAA ESPANJASSA

Espanjassa, jossa yrityksen pääkonttori on, Grifols työskentelee kliinisessä kokeessa, jossa käytetään inaktivoitua plasmaa toipuneista COVID-19-potilaista yhteistyössä valittujen luovutuskeskusten ja julkisten sairaaloiden kanssa.

Lisäksi yhtiö tekee yhteistyötä eri sairaaloiden kanssa kliinisten tutkimusten suunnittelussa tiettyjen plasmaperäisten tuotteiden, kuten suonensisäisen immunoglobuliinin ja alfa-1-antitrypsiinin käytöstä, tavoitteenaan todistaa niiden tehokkuus COVID-19:n hoidossa. .

Grifols on myös nopeuttanut patentoidun diagnostisen teknologian, TMA:n (transkriptiovälitteinen amplifikaatio) kehitystä ja validointia. Yhtiön mukaan TMA pystyy havaitsemaan koronaviruksen herkkyydellä, joka vastaa tai jopa ylittää PCR:n (polymeraasiketjureaktion), testaustekniikan, jota käytetään laajalti COVID-19:n diagnosoinnissa.

TMA-testi suoritetaan automaattisilla instrumenteilla, ja jokainen yksikkö pystyy suorittamaan yli 1 000 näytettä päivässä. Se on valmis "seuraavien viikkojen aikana", Grifols sanoi.

KASVAA CLAYTONISSA

Grifols on maailmanlaajuinen terveydenhuoltoyritys, joka perustettiin Barcelonassa vuonna 1909. Sillä on yli 24 000 työntekijää 30 maassa ja alueella, ja sen tuotteita myydään yli 100 maassa neljän divisioonan kautta: biotiede, diagnostiikka, sairaala- ja biotarvikkeet.

Yritys on tunnettu plasmaperäisten ja verensiirtolääkkeiden alan työstään. Se ylläpitää maailmanlaajuista luovutuskeskusten verkostoa ja muuttaa kerätyn plasman lääkkeiksi harvinaisten, kroonisten ja toisinaan hengenvaarallisten sairauksien hoitoon.

Plasma, veren "vesi" sisältää runsaasti proteiineja, joista joillakin on terapeuttista arvoa. Grifols käyttää fraktiointiprosessia, joka erottaa proteiinit, jotta ne voidaan puhdistaa ja steriloida käytettäväksi lääkkeissä, jotka palauttavat tai korvaavat puuttuvia proteiineja.

Grifols avasi $400 miljoonan plasmafraktiointilaitoksen Claytoniin vuonna 2014 ja rakentaa sinne uutta, $90 miljoonan fraktiointilaitosta, joka on tarkoitus avata vuonna 2021.

Yritys rakentaa myös Claytoniin $120 miljoonan puhdistus- ja täyttölaitosta, joka tuottaa pääasiassa immuuniglobuliini- ja tekijä VIII -proteiinihoitoja. Kolmikerroksisen, 150 000 neliöjalan tilan on tarkoitus aloittaa toimintansa vuonna 2022.

Laajennusten myötä Claytonin tehtaista tulee yksi maailman suurimmista plasmaperäisten lääkkeiden tuotantolaitoksista. Yli 1 600 työntekijällään toimipaikka on Johnstonin piirikunnan suurin työnantaja.

Grifolsilla on myös biotieteiden divisioonan pääkonttori Research Triangle Parkissa, joka työllistää yli 400 henkilöä.

(C) NC Biotech Center

 

Alkuperäinen artikkelin lähde: WRAL TechWire