Durham's BioCryst solmi $44M-sopimuksen antiviraalisen lääkkeen testaamisesta COVID-19-virusta vastaan
Julkaisupäivä:TUTKIMUSKOLMIOPUISTO — BioCryst Pharmaceuticals on tehnyt $44 miljoonan sopimuksen selvittääkseen, onko sen tutkittava viruslääke galidesivir tehokas COVID-19-koronaviruksen hoidossa.
Durhamissa toimiva lääkeyritys vahvisti tänään saaneensa uuden sijoituksen National Institute of Allergy and Infectious Diseases -instituutilta (NIAID), joka on osa National Institutes of Health -instituutioita, sekä 1 TP4T3 miljoonan lisäsumman olemassa olevaan sopimukseen, joka on peräisin vuodelta 2015.
Näiden suoritusperusteisten sopimusten mukaiset lisävarat tukevat:
- Brasiliassa käynnissä olevan galidesivirin kliinisen tutkimuksen osien 1 ja 2 valmistuminen
- Vaiheen 2 kliinisen galidesivir-tutkimuksen suorittaminen sairaalahoidossa oleville COVID-19-potilaille, joilla on suuri riski saada vakava sairaus ja COVID-19-komplikaatiot
- Galidesivirin kliinisen farmakologisen tutkimuksen tekeminen sopivan annoksen määrittämiseksi potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta
- Galidesivirin tarjonnan lisääminen
"Tämän NIAIDin galidesivir-investoinnin ansiosta pystymme nyt arvioimaan ja edistämään galidesiviriä edelleen kliinisillä lisätutkimuksilla eri olosuhteissa sairaalapotilaiden lisäksi ja nopeuttamaan valmistustoimintaamme lääkkeiden tarjonnan lisäämiseksi", sanoi Jon Stonehouse, toimitusjohtaja. BioCrysin lausunnossa.
"Arvostamme taloudellista investointia, jota hallitus jatkaa galidesivir-ohjelmaan. Uskomme, että laajakirjoiset viruslääkkeet, kuten galidesivir, ovat kriittisiä sekä nykyisen COVID-19-pandemian että tulevien virusten aiheuttamien uhkien torjunnassa.
Galidesivir on tutkittava laajakirjoinen viruslääke, joka oli turvallinen ja hyvin siedetty aiemmissa vaiheen 1 tutkimuksissa terveillä koehenkilöillä.
BioCryst sanoi, että galidesivir on osoittanut laajakirjoista aktiivisuutta in vitro yli 20 RNA-virusta vastaan yhdeksässä eri perheessä, mukaan lukien koronavirukset, jotka aiheuttavat MERS- ja SARS-tautia.
Meneillään olevan vaiheen 1 tutkimuksen osasta 1 saatujen sokkoutumattomien tietojen tarkastelu, jonka tarkoituksena on arvioida galidesivirin turvallisuutta (ensisijainen päätepiste), kliininen vaikutus ja antiviraaliset vaikutukset COVID-19-potilailla, sekä päätös valita annos ja edetä osaan 2 oikeudenkäynnin odotetaan tapahtuvan vuoden 2020 viimeisellä neljänneksellä.
Lisäksi meneillään on kädellistutkimuksia ja niitä tukevia in vitro -tutkimuksia, joilla arvioidaan galidesivirin aktiivisuutta COVID-19:n aiheuttavaa virusta SARS-CoV-2:ta vastaan.
Galidesivir-kehitysohjelma rahoitetaan suurelta osin liittovaltion varoilla NIAID:ltä ja Biomedical Advanced Research and Development Authoritylta (BARDA), joka on osa Yhdysvaltain terveys- ja henkilöstöministeriön apulaissihteerin toimistoa.
Syyskuusta 2013 lähtien NIAID on tukenut BioCrystiä Galidesivirin kehittämisessä laajakirjoisena antiviraalisena lääkkeenä.
Maaliskuusta 2015 lähtien BARDA on tukenut galidesivir-kehitysohjelmaa sopimuksella HHSO100201500007C Galidesivirin kehittämisen jatkamiseksi mahdollisena laajavaikutteisena antiviraalisena hoitona filovirusille. NIAID:n uuden sopimussopimuksen lisäksi nykyisessä BARDA-sopimuksessa on tällä hetkellä jäljellä noin 1 TP4T27 miljoonaa euroa.
Alkuperäinen artikkelin lähde: WRAL TechWire