Toinen biolääkealan laajennus on meneillään NC – $54M:n tuotantolaitoksessa
Julkaisupäivä:RESEARCH TRIANGLE PARK – Pohjois-Carolinan maaperään istutetaan toinen suuri biolääketeollisuuden laajennus.
FUJIFILM Diosynth Biotechnologies USA, Inc. (FDB) on murtautunut $54 miljoonan, 31 778 neliöjalan laajennuksen yhteydessä Morrisvillessä sijaitsevaan biovalmistuslaitokseensa. Investointi sen sopimuskehitykseen ja valmistusorganisaatioon (CDMO) on osa Fujifilm Corporationin $90 miljoonan euron sitoumusta vastata asiakkaiden kasvavaan biolääkkeiden kysyntään.
Laajennus lisää soluviljelmien valmistuskapasiteettia noin 25 prosenttia ja mikrobikapasiteettia noin 50 prosenttia yrityksen kampuksella osoitteessa 101 J. Morris Commons Lane Morrisvillessä. Se sisältää 2 000 litran kertakäyttöisten soluviljelmien valmistusjunien, soluviljelmien puhdistuslaitteistojen ja uusien mikrobien talteenottolaitteiden lisäämisen.
FDB kiinnittää myös vastaanottavan varaston nykyisen rakennuksensa vastakkaiselle puolelle, vaikka projektin lopullisia mittoja ollaan vielä määrittämässä.
Yhtiö arvioi lisääntyneen tuotantokapasiteetin olevan valmis Good Manufacturing Practices (cGMP) -sopimustuotantoon vuoden 2021 puoliväliin mennessä, noin vuotta myöhemmin kuin alun perin. ilmoitti vuosi sitten. Yhtiö sanoi, että se määrittää rekrytointitarpeet, kun se lähestyy uuden lisäyksen avaamista, mutta se odottaa lisäävänsä nykyistä 450 henkilön palkkalistaa työmaalla.
"Tämä laajennus heijastaa Fujifilmin jatkuvaa sitoutumista kasvattaa bio-CDMO-liiketoimintaansa ja FDB:tä tarjotakseen asiakkaillemme paitsi taitoja, myös infrastruktuuria, joka toimittaa heidän tuotteitaan ketterästi klinikalle ja sen ulkopuolelle", sanoi Martin Meeson. , toimitusjohtaja ja COO, FUJIFILM Diosynth Biotechnologies, USA, Inc. Yritys on keskittynyt rekombinanttien biofarmaseuttisten valmisteiden, mukaan lukien proteiinien, kehittyneiden hoitojen ja monoklonaalisten vasta-aineiden, kehittämiseen ja valmistukseen.
"Tämä projekti antaa meille mahdollisuuden lisätä kapasiteettiamme vastata tehokkaasti nykyisiin ja tuleviin asiakkaiden vaatimuksiin nykyaikaisessa laitoksessa", lisäsi Stephenie Robertson, yrityksen toiminnanjohtaja, uraauurtavassa seremoniassa.
Pohjois-Carolinan bioteknologiakeskuksen edustajat olivat kutsuvieraiden joukossa äskettäisessä uraauurtavassa tapahtumassa. Muiden paikallisten organisaatioiden tukijoina olivat muun muassa yhteistyökumppanit Pohjois-Carolinan talouskehityskumppanuudesta, RTP-säätiöstä, North Carolina Biosciences Organisaatiosta ja Morrisvillen kauppakamarista.
Vuonna 2016 yritys avasi 62 000 neliöjalan laitoksen Morrisvillen kampuksellaan bioprosessien T&K-ryhmilleen. BioProcess Innovation Centeriksi kutsutussa rakennuksessa sijaitsevat yrityksen prosessi- ja analyyttinen T&K, prosessitieteet ja vakausryhmät.
Fujifilm, kuten kymmenet muut suuret lääke- ja biovalmistusyritykset, on houkutellut Pohjois-Carolinaan osavaltion työvoiman koulutusohjelmien vuoksi, jotka on suunnattu heidän erikoistuneisiin biotieteen vaatimuksiinsa. Se on muuttanut osavaltiosta globaalin life science -johtajan.
Emoyhtiö, FUJIFILM Holdings Corp. of Tokyo, on maailmanlaajuinen monialayritys, joka tarjoaa kemiallisia, mekaanisia, optisia, elektronisia ja kuvantamistekniikoita, joita käytetään terveydenhuollossa, graafisissa järjestelmissä, materiaaleissa, optisissa laitteissa, digitaalisissa kuvantamis- ja asiakirjatuotteissa.
FUJIFILM Diosynth Biotechnologiesilla on toimipisteet myös College Stationissa, Texasissa, Teessidessa, Isossa-Britanniassa ja Hillerodissa, Tanskassa. Yrityksellä on yli 30 vuoden kokemus rekombinanttiproteiinien, rokotteiden, monoklonaalisten vasta-aineiden, muiden suurten molekyylien, virustuotteiden ja lääketieteellisten vastatoimien kehittämisestä ja valmistuksesta, joita ilmennetään laajassa valikoimassa mikrobi-, nisäkäs- ja isäntä/virusjärjestelmiä.
Yritys tarjoaa kattavan palveluluettelon solulinjojen kehittämisestä patentoitujen pAVEway-mikrobi- ja Apollo-solulinjajärjestelmiensä avulla prosessien kehittämiseen, analyyttiseen kehittämiseen, kliiniseen ja FDA:n hyväksymään kaupalliseen valmistukseen.
FUJIFILM Diosynth Biotechnologies on FUJIFILM Corporationin ja Mitsubishi Corporationin välinen kumppanuus.