RTP biopharma consigue $150M en nueva financiación para la investigación de enfermedades renales
Fecha de publicación:Farmacia Pathalys, la empresa biofarmacéutica con sede en Research Triangle Park que desarrolla terapias para la enfermedad renal terminal, ha obtenido $150 millones en nueva financiación para respaldar los ensayos clínicos de fase 3 de su principal fármaco candidato.
Abingworth, una empresa de inversión en ciencias biológicas propiedad de una empresa de inversión global Carlyle, lideró la financiación. Como parte del acuerdo, anunciado el miércoles, Pathalys colaborará con una empresa de desarrollo clínico respaldada por Carlyle para respaldar los ensayos de fase 3 de upacicalcet, el tratamiento de Pathalys para pacientes en diálisis diagnosticados con una afección que hace que las glándulas paratiroides trabajen demasiado.
La financiación marca un hito importante para Pathalys. La empresa se lanzó en marzo de 2022 con el respaldo de Catalys Pacific y DaVita Venture Group. Está dirigido por el veterano biofarmacéutico de Triangle, Neal Fowler, ex director ejecutivo de Liquidia Corp., con sede en Morrisville, que se centra en terapias para la hipertensión arterial pulmonar. Fowler también es ex miembro de la junta directiva del Centro de Biotecnología de Carolina del Norte.
Se espera que la colaboración con Launch Therapeutics (Launch Tx), respaldada por Carlyle, proporcione a Pathalys financiación hasta la finalización de los ensayos de fase 3 de upacicalcet, que tratará el hiperparatiroidismo secundario (SHPT), dijo Fowler en un comunicado.
"Pathalys está muy entusiasmada de colaborar con Launch Tx y de contar con el respaldo de un grupo tan estimado de inversores en atención médica", dijo. "Esperamos trabajar estrechamente con Launch Tx para avanzar hacia el registro de upacicalcet en los EE. UU. con el objetivo de que este importante producto candidato esté disponible para pacientes en diálisis con SHPT".
Tratamiento para la afección paratiroidea
SHPT es una afección en la que las glándulas paratiroides, pequeñas glándulas ubicadas detrás de la tiroides, producen altos niveles de hormona paratiroidea para compensar los niveles bajos de calcio en el cuerpo. De acuerdo con la Clínica Mayo, la insuficiencia renal crónica es la causa más común de HPTS.
Pathalys comercializa upacicalcet como alternativa a los tratamientos actuales conocidos como calcimiméticos, que son compuestos que se unen al receptor sensor de calcio en la paratiroides. La empresa compró los derechos exclusivos de desarrollo y comercialización de upacicalcet a nivel mundial fuera de Japón y Asia.
Upacicalcet, administrado por vía intravenosa, demostró ser eficaz en el tratamiento del HPTS en estudios de fase 3 realizados en Japón.
Camino a la aprobación
Según su acuerdo con Launch Tx, Pathalys liderará el proceso regulatorio de la FDA, la fabricación y comercialización de upacicalcet. Launch Tx se centrará en la gestión y las operaciones de ensayos clínicos.
"Estamos encantados de colaborar con Pathalys para avanzar en upacicalcet", dijo el director ejecutivo de Launch Tx, Anshul Thakral, en un comunicado. “Launch Tx aportará amplios recursos clínicos y operativos a este programa de fase 3 para acelerar el camino hacia la aprobación regulatoria. Ofrecemos un enfoque único que ayuda a las empresas farmacéuticas y biotecnológicas a desarrollar sus terapias en etapa avanzada y planeamos demostrar ese enfoque a través de nuestra colaboración con Pathalys”.
Carlyle, OrbiMed y los patrocinadores fundadores de Pathalys, Catalys Pacific y DaVita Venture Group, se unieron a Abingworth en la financiación. El total de $150 millones se obtiene a través de una combinación de financiación de productos garantizados y capital.
Fuente del artículo original: NC Biotecnología