La startup de biotecnología de Raleigh recibe la aprobación de la FDA para la terapia con testosterona
Fecha de publicación:empresa de salud Farmacéutica Marius ha superado otro hito, ya que la terapia de reemplazo de testosterona oral KYZATREX™ de la compañía ha sido aprobada por la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA).
La compañía, que tiene su sede entera en el Triángulo, desarrolló el medicamento patentado como una cápsula blanda oral que puede ser absorbida por el cuerpo humano a través del sistema linfático, principalmente, como señaló la compañía en un declaración evita la toxicidad hepática y elimina el riesgo de reacciones en el lugar de aplicación debido a complicaciones con las inyecciones intramusculares.
"La deficiencia de testosterona es un gran punto ciego en la medicina actual y nuestra investigación continuará explorando la importancia de la testosterona en la salud tanto masculina como femenina", dijo Shalin Shah, director ejecutivo de Marius, en el comunicado.
La deficiencia de testosterona afecta a 4 de cada 10 hombres mayores de 45 años, y se estima que entre 15 y 18 millones de hombres estadounidenses están afectados, dijo Shah. Dado que más del 90% del tratamiento se realiza mediante inyecciones, según Shah, el nuevo fármaco de la compañía puede proporcionar una alternativa para los pacientes.
Shah dijo a WRAL TechWire en una entrevista el martes que la compañía invirtió cientos de millones de dólares en su programa de desarrollo de medicamentos y que está respaldada principalmente por la firma de inversión local Shah Capital y otras oficinas de inversión familiares que se centran en la atención médica. La firma recaudó $6 millones en 2020 y 2021, informó anteriormente WRAL TechWire.
El producto estará disponible comercialmente en unas cinco semanas, dijo Shah a WRAL TechWire.
Que sigue
Pero ese es sólo el primer paso para la empresa, afirmó Shah.
"Vemos que la testosterona desempeña un papel en la atención médica preventiva y ahorrará a los EE. UU. miles de millones de dólares si logra generar una mayor conciencia", dijo Shah a WRAL TechWire. "Por lo tanto, estamos presionando para que se realicen pruebas anuales de testosterona en hombres mayores de 40 años".
La empresa seguirá ampliando su aspecto de comercialización, dijo Shah, y ha operado como una "empresa extremadamente eficiente desde el primer día".
Marius se formó en 2017 y cuatro miembros de su equipo ejecutivo de siete miembros son ex empleados de GlaxoSmithKline, informó anteriormente WRAL TechWire.
Fuente del artículo original: WRAL TechWire