Kriya Therapeutics anuncia el establecimiento de su instalación de fabricación interna para el desarrollo de procesos y la producción escalable de cGMP de terapias genéticas para enfermedades graves prevalentes.

agosto 6, 2020

Instalación de fabricación operativa de 51,350 pies cuadrados con sede en Research Triangle Park, Norte Carolina está diseñada para tener su propio laboratorio de desarrollo de procesos totalmente integrado, producción piloto suite y capacidad de producción actual de buenas prácticas de fabricación (cGMP).
La instalación utilizará el proceso de fabricación de cultivos celulares en suspensión escalable de Kriya para producir material a escala de biorreactor de 50 litros hasta 2000 litros
Se espera que la producción piloto esté en línea en la primera mitad de 2021, con producción completa cGMP. Se espera que esté en línea en la segunda mitad de 2021 para respaldar la producción de grado clínico. Material para los programas de oleoductos de Kriya.

Palo Alto, California y Research Triangle Park, Carolina del Norte – 4 de agosto de 2020 – Terapéutica Kriya anunció hoy que ha asegurado una instalación de fabricación operativa de 51,350 pies cuadrados en Research Triangle Park (RTP), Carolina del Norte, para respaldar la producción escalable de su línea de terapias genéticas basadas en AAV para enfermedades graves altamente prevalentes. La instalación está diseñada para tener su propio laboratorio de desarrollo de procesos totalmente integrado, control de calidad y capacidad de desarrollo analítico, conjunto de producción piloto e infraestructura de producción actual de buenas prácticas de fabricación (cGMP). Kriya fabricará terapias genéticas en las instalaciones utilizando su proceso de fabricación de cultivos celulares en suspensión escalable a una escala de biorreactor de hasta 2000 litros. Se espera que el conjunto de producción piloto de la instalación y la infraestructura de fabricación cGMP completa estén en línea en la primera y segunda mitad de 2021, respectivamente.

"La fabricación sigue siendo un obstáculo fundamental para el avance de las terapias genéticas para enfermedades prevalentes", afirmó Britt Petty, directora de fabricación de Kriya Therapeutics. “Con el establecimiento de nuestra planta de fabricación de cGMP en Carolina del Norte, nos estamos preparando para tener la capacidad de respaldar nuestra cartera de programas que abordan grandes poblaciones de pacientes, desde IND iniciales hasta estudios clínicos de fase tardía. Además, estamos invirtiendo en innovación de procesos e infraestructura escalable con el objetivo de reducir el costo de los bienes de nuestras terapias en órdenes de magnitud”.

"A medida que desarrollamos nuestras tecnologías de plataforma y avanzamos en nuestra cartera de terapias genéticas, nos comprometemos a asegurar la capacidad para respaldar la fabricación de nuestros productos a escala", dijo Shankar Ramaswamy, MD, cofundador, presidente y director ejecutivo de Kriya Therapeutics. . "Nuestra inversión en nuestras instalaciones RTP ayuda a establecer esta capacidad en una región con un enorme talento en la fabricación de terapias genéticas, al mismo tiempo que permite a nuestro equipo centrarse en innovaciones para reducir el costo de los productos de nuestras terapias genéticas".

Acerca de Kriya Therapeutics
Kriya Therapeutics es una empresa de terapia génica de próxima generación centrada en el desarrollo de tratamientos transformadores para enfermedades graves de alta prevalencia. Con operaciones centrales en California y Carolina del Norte, la plataforma tecnológica de Kriya está dirigida al diseño racional y la traducción clínica de terapias genéticas para grandes poblaciones de pacientes. Para mayor información por favor visite www.kriyatx.com.

Nota de precaución sobre declaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa incluye declaraciones prospectivas relacionadas con el uso y las capacidades de nuestras instalaciones de fabricación, nuestros costos y el potencial de nuestra plataforma. Dichas declaraciones prospectivas están sujetas a riesgos e incertidumbres que podrían causar que los resultados reales difieran materialmente de aquellos expresados o implícitos en dichas declaraciones. Las declaraciones prospectivas contenidas en este comunicado de prensa reflejan las opiniones actuales de Kriya con respecto a eventos futuros, y Kriya no asume y renuncia específicamente a cualquier obligación de actualizar ninguna declaración prospectiva.

Contacto
Daniel Chen
Director financiero
dchen@kriyatx.com‘

Fuente del artículo original: Terapéutica Kriya