Planta de Grifols Clayton trabajando en vacuna contra el coronavirus
Fecha de publicación:Grifols voluntarios para participar en una asociación del sector público-privado en un esfuerzo por desarrollar una vacuna para COVID-19
Lea más a continuación:
_____________
Grifols anunció el miércoles que ha iniciado una colaboración formal con la Autoridad de Desarrollo de Investigación Biomédica Avanzada de Estados Unidos (BARDA), la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y otras agencias federales de salud pública para recolectar plasma de pacientes convalecientes de COVID-19 para intentar encontrar una vacuna para el coronavirus.
En un comunicado de prensa, Grifols afirmó que ofrecerá su experiencia y recursos en las áreas de recolección de plasma utilizando su red de centros de donación de plasma aprobados por la FDA; probar y calificar a los donantes en conjunto con otras agencias de salud; procesar plasma para convertirlo en hiperinmunoglobulina en sus instalaciones especialmente diseñadas en Clayton, Carolina del Norte, para el procesamiento aislado de inmunoglobulinas para tratar enfermedades infecciosas emergentes; y apoyar estudios preclínicos y clínicos para determinar si pueden encontrar una vacuna para la enfermedad COVID-19.
Grifols afirmó que esta innovadora asociación público-privada presenta oportunidades para acelerar el desarrollo y, si tiene éxito, la disponibilidad de una terapia de primera línea frente a la creciente pandemia de COVID-19. La FDA está trabajando específicamente para reducir los obstáculos regulatorios innecesarios y garantizar una respuesta rápida sin comprometer la seguridad o integridad del producto.
Paralelamente, Grifols trabaja en España en un ensayo clínico con plasma inactivado de pacientes recuperados. Además, la compañía está colaborando con determinados hospitales en el diseño de diversos estudios clínicos sobre el uso de determinados productos derivados del plasma, con el objetivo de demostrar su eficacia en el tratamiento de la COVID-19.
Grifols también ha acelerado el desarrollo de un procedimiento de diagnóstico capaz de detectar el virus. La prueba se puede realizar en instrumentos automáticos, y cada unidad puede procesar más de 1.000 muestras por día. La nueva prueba debería estar lista en unas pocas semanas.