Otra expansión biofarmacéutica está en marcha en Carolina del Norte: la planta de fabricación $54M
Fecha de publicación:PARQUE TRIÁNGULO DE INVESTIGACIÓN – Otra importante expansión de la fabricación biofarmacéutica se está plantando en suelo de Carolina del Norte.
FUJIFILM Diosynth Biotechnologies EE.UU., Inc.. (FDB) ha iniciado la construcción de una ampliación de 31.778 pies cuadrados y $54 millones de sus instalaciones de biofabricación en Morrisville. La inversión en su negocio de organización de fabricación y desarrollo por contrato (CDMO) es parte de un compromiso de Fujifilm Corporation de $90 millones para satisfacer la creciente demanda de productos biofarmacéuticos de los clientes.
La expansión aumentará la capacidad de fabricación de cultivos celulares en aproximadamente un 25 por ciento y la capacidad microbiana en aproximadamente un 50 por ciento en el campus de la empresa en 101 J. Morris Commons Lane en Morrisville. Incluirá la adición de trenes de fabricación de cultivos celulares de un solo uso de 2000 litros, salas de purificación de cultivos celulares y nuevas salas de recuperación microbiana.
FDB también adjuntará un almacén de recepción en el lado opuesto de su edificio existente, aunque las dimensiones finales de ese proyecto aún se están determinando.
La compañía espera que la mayor capacidad de producción esté lista para la producción por contrato de Buenas Prácticas de Manufactura (cGMP) a mediados de 2021, aproximadamente un año más tarde que inicialmente. Anunciado Hace un año. La compañía dijo que determinará las necesidades de contratación a medida que se acerque la apertura de la nueva incorporación, pero espera aumentar su nómina existente de 450 personas en el sitio.
"Esta expansión es un reflejo del compromiso continuo de Fujifilm de hacer crecer su negocio bio-CDMO y FDB, para brindar a nuestros clientes no solo las habilidades, sino también la infraestructura que les permitirá entregar ágilmente sus productos a la clínica y más allá", dijo Martin Meeson. , presidente y director de operaciones de FUJIFILM Diosynth Biotechnologies, USA, Inc. La empresa se centra en el desarrollo y la fabricación de productos biofarmacéuticos recombinantes que incluyen proteínas, terapias avanzadas y anticuerpos monoclonales.
"Este proyecto nos permitirá aumentar aún más nuestra capacidad para satisfacer de manera eficiente las demandas actuales y futuras de los clientes en unas instalaciones modernas", añadió Stephenie Robertson, directora senior de operaciones de la empresa, en la ceremonia de inauguración.
Representantes del Centro de Biotecnología de Carolina del Norte estuvieron entre los invitados al reciente evento innovador. Los partidarios de otras organizaciones locales incluyeron socios de la Asociación de Desarrollo Económico de Carolina del Norte, la Fundación RTP, la Organización de Biociencias de Carolina del Norte y la Cámara de Comercio de Morrisville, entre otros.
En 2016, la empresa abrió una instalación de 62.000 pies cuadrados en su campus de Morrisville para sus grupos de I+D de bioprocesos. Ese edificio, llamado Centro de Innovación de BioProcesos, alberga los grupos de investigación y desarrollo analítico y de procesos, ciencias de procesos y estabilidad de la empresa.
Fujifilm, al igual que docenas de otras importantes empresas farmacéuticas y de biofabricación, se ha sentido atraída por Carolina del Norte debido a los programas de capacitación de la fuerza laboral del estado dirigidos a sus requisitos especializados en ciencias biológicas. Ha transformado al estado en un líder mundial en ciencias biológicas.
La empresa matriz, FUJIFILM Holdings Corp. de Tokio, es un conglomerado global con tecnologías químicas, mecánicas, ópticas, electrónicas y de imágenes que se utilizan en atención médica, sistemas gráficos, materiales, dispositivos ópticos, imágenes digitales y productos documentales.
FUJIFILM Diosynth Biotechnologies también tiene ubicaciones en College Station, Texas, Teesside, Reino Unido y Hillerod, Dinamarca. La empresa tiene más de 30 años de experiencia en el desarrollo y fabricación de proteínas recombinantes, vacunas, anticuerpos monoclonales, entre otras moléculas grandes, productos virales y contramedidas médicas expresadas en una amplia gama de sistemas microbianos, mamíferos y huésped/virus.
La compañía ofrece una lista completa de servicios, desde el desarrollo de líneas celulares utilizando sus sistemas patentados de líneas celulares microbianas y Apollo pAVEway hasta el desarrollo de procesos, el desarrollo analítico y la fabricación clínica y comercial aprobada por la FDA.
FUJIFILM Diosynth Biotechnologies es una asociación entre FUJIFILM Corporation y Mitsubishi Corporation.