Warum eine JoCo-Einrichtung bald ein Medikament zur Behandlung von COVID-19 in Massenproduktion herstellen könnte
Veröffentlichungsdatum:Während die Welt gegen die COVID-19-Pandemie kämpft, ist ein Pharmaunternehmen mit massiver Präsenz in North Carolina auf der Suche nach genesenen COVID-19-Patienten, die Blutplasma für die Sache spenden. Im Erfolgsfall will es in Johnston County ein Präparat in Massenproduktion herstellen.
Grifols (Nasdaq:GRFS), ein spanisches Pharmaunternehmen mit seinem größten Produktionsstandort in Johnston County, hat mit der Identifizierung, Untersuchung und Auswahl genesener COVID-19-Patienten als Plasmaspender begonnen. Das gesammelte Plasma soll zur Herstellung eines Therapeutikums – genauer gesagt eines Hyperimmunglobulins – verwendet werden, von dem Grifols hofft, dass es eine wirksame Behandlung der Krankheit sein wird.
Der Prozess basiert auf der Konzentration von Antikörpern im Plasma, die der Körper im Kampf gegen eine neue Krankheit entwickelt. Die Hoffnung ist, dass die Herstellung eines Therapeutikums aus dem Plasma genesener Patienten zu einer fertigen Behandlung für zukünftige Patienten führen wird.
Die ersten Spenden werden für kontrollierte klinische Studien mit den National Institutes of Health (NIH) verwendet, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Medikaments als praktikable Behandlung für COVID-19 zu bewerten. Grifols führt die Tests gemeinsam mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und der US-amerikanischen Biomedical Advanced Research Authority durch.
Falls erfolgreich, Vlasta Hakes, der Direktor für Unternehmensangelegenheiten des Unternehmens, sagt, dass man eine Ausweitung der Therapie in Erwägung ziehen werde.
„Zurzeit befinden wir uns noch in der Versuchsphase“, sagt sie. „Wir hoffen, dass dies in Massenproduktion hergestellt werden kann, aber derzeit produzieren wir erst die ersten Chargen.“
Ein Grund, warum das Unternehmen laut Hakes davon überzeugt ist, dass es im Kampf gegen das Virus eine wichtige Rolle spielen kann, ist sein Produktionszentrum in Johnston County, das ihrer Aussage nach mit der Herstellung des Medikaments beauftragt werden soll.
Das Unternehmen hatte sich bereits während des letzten Ebola-Ausbruchs in Liberia auf die Anlage verlassen – es produzierte auch Hyperimmunglobulin als Therapeutikum. Tatsächlich hat das Unternehmen in seiner Anlage in North Carolina eigens ein Gebäude für die Herstellung von Immunglobulinen zur Behandlung neu auftretender Infektionskrankheiten entworfen und gebaut.
Das Unternehmen beschäftigt im Dreieck rund 2.500 Mitarbeiter.
„Wir wissen, dass wir in einer einzigartigen Position sind, um diese Spenden von Personen zu erhalten, die sich von COVID-19 erholt haben“, sagt Hakes und weist darauf hin, dass das Unternehmen über 250 Sammelstellen verfügt. „Zweitens haben wir diese Produktionsanlage in Clayton, die betriebsbereit ist. Das heißt, sobald wir dieses Plasma haben, können wir damit beginnen, es in den Herstellungsprozess einzubringen, um Medikamente herzustellen, die dann viel schneller in die klinischen Tests gehen können, als dies meiner Meinung nach bei einigen anderen Unternehmen möglich wäre.“
Derzeit konzentriert sich das Unternehmen auf die Blutplasmagewinnung in Städten, in denen es zu Beginn der Pandemie zu Ausbrüchen gekommen war, darunter Chicago, Dallas, Houston, Los Angeles, San Antonio, San Diego und Seattle. Das Unternehmen kündigt an, dass es in naher Zukunft voraussichtlich weitere Standorte bekannt geben wird.
Interessierte Personen werden vom Unternehmen untersucht und an ein lokales Grifols-Plasmaspendezentrum verwiesen. Zu den Patienten, die die Kriterien erfüllen, zählen diejenigen, die eine positive Diagnose erhalten haben und mindestens 28 Tage vor der Spende oder 14 Tage davor vollständig von den Symptomen genesen sind und einen negativen molekularen Test vorweisen können.
Die Menge der Therapeutika, die produziert werden kann, steht in direktem Zusammenhang mit der Gesamtmenge an Plasma, die eintrifft. Hakes sagt, falls die ersten Chargen erfolgreich sind und das Unternehmen zur Massenproduktion übergeht, arbeite es noch daran, genau abzuschätzen, wie viel Plasma benötigt würde.
„Wir wissen, dass wir eine Menge brauchen werden“, sagt Hakes.
Originalquelle des Artikels: Triangle Business Journal