RedHill Biopharma meldet positive Ergebnisse mit Medikament gegen COVID-19
Veröffentlichungsdatum:RALEIGH – RedHill Biopharma meldet positive erste Ergebnisse einer seiner potenziellen Behandlungen für COVID-19.
Das israelische Unternehmen, dessen US-Hauptsitz und Geschäftsbetrieb sich in Raleigh befinden, sagt, dass fünf israelische Patienten, die mit schweren COVID-19-Infektionen ins Krankenhaus eingeliefert wurden, von seinem neuen Medikament Opaganib (Yeliva, ABC294640) erheblich profitierten. RedHill veröffentlichte die Ergebnisse mit dem Titel „Compassionate Use of Opaganib For Patients with Severe COVID-19“ im Rahmen eines beschleunigten Verfahrens und machte sie öffentlich auf medRxiv verfügbar.
„Die Analyse der bisher mit Opaganib behandelten, schwer an COVID-19 erkrankten Patienten ist für uns eine große Erleichterung. Sie zeigt, dass die Patienten im Vergleich zu einer entsprechenden Fall-Kontroll-Gruppe sowohl hinsichtlich der klinischen Ergebnisse als auch der Entzündungsmarker einen erheblichen Nutzen davon haben“, sagte Mark Levitt, MD, Ph.D., medizinischer Direktor bei RedHill.
„Diese Daten untermauern unsere intensiven Bemühungen, die Entwicklung von Opaganib über die kürzlich eingeleitete klinische Phase-2a-Studie im Rahmen der IND bei der FDA und die Phase-2/3-Studie in Europa und anderen Ländern, die wir in Kürze beginnen wollen, sowie über laufende und geplante Compassionate-Use-Programme rasch voranzutreiben.“
Opaganib ist laut RedHill ein neuer, oral verabreichter Sphingosinkinase-2-Hemmer (SK2) mit antiviralen, entzündungshemmenden und krebshemmenden Eigenschaften. Das ursprünglich von der US-amerikanischen Apogee Biotechnology Corp. entwickelte Medikament zielt auf Onkologie, entzündliche Erkrankungen und Magen-Darm-Erkrankungen ab. RedHill stellte fest, dass die Therapie auch das Potenzial hat, Entzündungen und Schäden in der Lunge zu reduzieren.
Im Rahmen eines Compassionate-Use-Programms für COVID-19-Patienten in Israel zeigten mit Opaganib behandelte Patienten im Vergleich zu einer entsprechenden Fall-Kontroll-Gruppe aus demselben Krankenhaus eine Verbesserung sowohl der klinischen Ergebnisse als auch der Entzündungsmarker.
Alle Patienten in der mit Opaganib behandelten Gruppe wurden aus dem Krankenhaus entlassen, ohne dass eine mechanische Beatmung erforderlich war, während 33% der entsprechenden Fall-Kontroll-Gruppe eine mechanische Beatmung benötigte.
Die mediane Zeit bis zur Entwöhnung von High-Flow-Nasenkanülen verkürzte sich in der mit Opaganib behandelten Gruppe auf 10 Tage, im Vergleich zu 15 Tagen in der entsprechenden Fall-Kontroll-Gruppe.
RedHill hat jetzt Anträge für klinische Studien der Phase 2/3 für eine randomisierte, doppelblinde, parallele, placebokontrollierte Studie mit Opaganib an 270 Patienten mit schwerem COVID-19 an bis zu 40 Standorten in Russland, Italien, Großbritannien und anderen Ländern eingereicht.
In der Zwischenzeit hat das Unternehmen bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration einen Antrag auf Zulassung eines neuen Arzneimittels eingereicht, um Opaganib in einer klinischen Studie an Erwachsenen zu testen, bei denen COVID-19 und eine Lungenentzündung diagnostiziert wurden.
RedHill verfügt außerdem über ein weiteres Prüfpräparat, RHB-107 (Upamostat, WX-671), das für die Prüfung in nichtklinischen Studien gegen das neuartige Coronavirus zugelassen ist.
Es ist Teil einer Vereinbarung mit dem National Institute of Allergy and Infectious Diseases, das zu den National Institutes of Health gehört.
RHB-107 ist ein proprietärer, erster oral verabreichter Proteaseinhibitor seiner Klasse, der gegen Bauchspeicheldrüsenkrebs und entzündliche Magen-Darm-Erkrankungen wirkt. Laut RedHill stellt es einen neuen, nicht-zytotoxischen Ansatz zur Krebstherapie dar.
Das Medikament wurde bereits an mehr als 300 Personen in 10 klinischen Studien untersucht, darunter zwei abgeschlossene Phase-2-Studien an Onkologiepatienten und mehrere Phase-1-Studien an gesunden Freiwilligen und Onkologiepatienten. RedHill sagte, diese Studien hätten dazu beigetragen, die Sicherheit und Verträglichkeit von RHB-107 beim Menschen festzustellen.
Es wird derzeit für In-vitro-Tests gegen COVID-19 verwendet, die im Erfolgsfall zu Tests am Menschen zur Behandlung von COVID-19 führen könnten.
(C) NC Biotech Center
Ursprünglicher Beitrag von: WRAL TechWire