LabCorp erhält die FDA-Genehmigung für den Verkauf von COVID-19-Tests für zu Hause
Veröffentlichungsdatum:BURLINGTON – Der Gesundheitsriese LabCorp wird mit dem Verkauf eines Heimtests für das COVID-19-Virus beginnen, nachdem er von der Food and Drug Administration eine Notfallgenehmigung erhalten hat.
Angerufen Pixel, der Test kostet $119.
Der Test umfasst die Entnahme von Proben mittels Nasenabstrichen.
Verbraucher können den Test jedoch nur kaufen, wenn sie von einem Gesundheitsdienstleister empfohlen werden und nachdem sie einen Fragebogen ausgefüllt haben.
So funktioniert das Testverfahren:
1. Füllen Sie eine kurze Eignungsumfrage aus
2. Wenn Sie berechtigt sind*, kaufen Sie Ihr Kit
*Testanfragen werden von einem unabhängigen Arzt beurteilt und gegebenenfalls genehmigt.
3. Erhalten Sie Ihr Probenentnahmeset über FedEx
4. Sammeln Sie Ihre Probe und senden Sie sie zum Testen an unser erstklassiges Labor zurück
5. Greifen Sie online auf Ihre Ergebnisse zu
Als Voraussetzung für die Beschleunigung der Wiedereröffnung der US-Wirtschaft wurden mehr Tests auf COVID-19 genannt.
Ihre Testergebnisse bestätigen, ob Sie mit SARS-CoV-2 infiziert sind oder nicht. Wenn Ihre Ergebnisse positiv sind, ist es wichtig, den Kontakt mit anderen Menschen zu begrenzen und Ihre Symptome weiterhin zu überwachen. Wenn Ihre Ergebnisse negativ sind, war das Virus in der von Ihnen bereitgestellten Probe nicht vorhanden. Es ist jedoch wichtig zu beachten, dass das Virus in frühen Infektionsstadien möglicherweise nicht durch den Test erkannt wird. Darüber hinaus kann es sein, dass das Virus nicht nachgewiesen wird, wenn die Probe nicht wie angegeben entnommen wird. Wenn Sie Grund zu der Annahme haben, dass Sie einer Exposition ausgesetzt waren, ist es wichtig, dass Sie sich für eine weitere Untersuchung oder einen erneuten Test an einen Arzt wenden.
Nach Erhalt Ihrer Ergebnisse haben Sie die Möglichkeit, mit einem zugelassenen Arzt zu sprechen, der alle Fragen zu Ihren Testergebnissen beantworten und Ihnen bei der Festlegung der nächsten Schritte in der Pflege helfen kann.
Quelle: LabCorp
Die FDA-Zulassung erfolgte durch eine Notfallgenehmigung.
LabCorp hat in den letzten Wochen seine Bemühungen zur Bewältigung der Pandemie verstärkt, nachdem es Anfang März einen eigenen Test eingeführt hatte.
„Die Möglichkeit, dass Einzelpersonen die Probenentnahme selbst durchführen können, wird dazu beitragen, das Risiko einer Übertragung des Virus auf andere zu verhindern und den Bedarf an persönlicher Schutzausrüstung (PSA) zu verringern, da für die Tests kein Kliniker erforderlich ist, um die Testentnahme durchzuführen“, erklärte LabCorp im Ankündigung erfolgte am frühen Dienstag.
Die ersten Kits werden an Mitarbeiter des Gesundheitswesens und Ersthelfer gehen, die dem Virus ausgesetzt waren oder möglicherweise Symptome haben, sagte das in Burlington ansässige Unternehmen.
Tests für Verbraucher seien „in den kommenden Wochen“ versprochen.
Zu den weiteren Firmen, die laut der medizinischen Nachrichtenseite GoodRx Tests für zu Hause anbieten, gehören:
- Immer gut
- Nurx
- Kohlenstoffgesundheit
- Scanwell Gesundheit
„LabCorp entwickelt weiterhin neue Wege, um Patienten und Gesundheitsdienstleistern bei der Bewältigung der COVID-19-Krise zu helfen, und zwar durch unsere führenden Testkapazitäten und unsere umfassende wissenschaftliche und Forschungsexpertise“, sagte Adam Schechter, CEO von LabCorp. „Unsere Entnahmekits für zu Hause sollen es einfacher und sicherer machen, medizinisches Personal und Ersthelfer in dieser wichtigen Zeit zu testen.“
LabCorp wies jedoch darauf hin, dass die Notfallgenehmigung nicht bedeute, dass der Test von der FDA zugelassen oder genehmigt wurde. Es „wurde nur für den Nachweis von Nukleinsäure von SARS-CoV-2 zugelassen, nicht für andere Viren oder Krankheitserreger“, sagte das Unternehmen.
„Der Test ist nur für die Dauer der Erklärung zulässig, dass Umstände vorliegen, die die Genehmigung des Notfalleinsatzes von In-vitro-Diagnosetests zum Nachweis und/oder zur Diagnose von COVID-19 rechtfertigen.“
Originalquelle des Artikels: WRAL TechWire