Gilead beschleunigt Produktion des COVID-19-Hoffnungsträgers Remdesivir
Veröffentlichungsdatum:Remdesivir von Gilead Sciences weckt als potenzielles Mittel gegen COVID-19 große Hoffnungen – so große, dass das Unternehmen zuvor den Notfallzugang zum Medikament einstellen musste. Jetzt steigert Gilead die Produktion von Remdesivir auf Lichtgeschwindigkeit.
Gilead habe aufs Gaspedal getreten, um die Produktion des Coronavirus-Kandidaten hochzufahren, sagte CEO Daniel O'Day am Samstag in einem offenen Brief. Unter anderem habe man „Prozessverbesserungen“ vorgenommen, durch die sich die Produktionszeit von Remdesivir von einem Jahr auf sechs Monate halbiert habe.
Dank dieses beschleunigten Produktionsplans plant Gilead, 1,5 Millionen Dosen Remdesivir für laufende klinische Studien und im Rahmen seiner erweiterten Zugangs- und Compassionate-Use-Programme zu spenden, sagte O'Day.
Diese 1,5 Millionen Dosen – das entspricht etwa 140.000 Behandlungszyklen – sind entweder bereit zur Verteilung oder in der Endphase der Produktion, und Gilead hofft, bis Oktober weitere 360.000 Zyklen fertigzustellen, sagte O'Day. Wenn das Unternehmen sein Ziel erreicht, wird es bis zum Jahresende eine Million Behandlungszyklen produziert haben.
„Unsere Bemühungen, das Angebot zu erhöhen, werden mit großer Dringlichkeit fortgesetzt“, schrieb O'Day. „Es ist noch ein langer Weg und es bleibt viel zu tun, aber ich freue mich, dass wir trotz der Herausforderungen in der Lage waren, das Angebot in sehr kurzer Zeit auf das heutige Niveau zu bringen – dank des Einfallsreichtums unserer Teams, kreativer Ansätze und Zusammenarbeit.“
Die Produktion von Remdesivir im großen Maßstab wird dazu beitragen, die Versorgung mit dem Medikament zu sichern, da die Nachfrage durch Gileads Zugangsprogramme und eine Reihe globaler klinischer Studien steigt.
O'Day schrieb, dass mehr als 1.700 Patienten Remdesivir im Rahmen des Compassionate-Use-Programms des Arzneimittelherstellers erhalten haben, das für Kinder und schwangere Frauen konzipiert wurde. Der Arzneimittelhersteller nimmt außerdem US-amerikanische und europäische Standorte in sein neues erweitertes Zugangsprogramm auf, das es Krankenhäusern oder Ärzten ermöglicht, die Notfallzulassung von Remdesivir für mehrere schwer erkrankte Patienten gleichzeitig zu beantragen.
Diese Ausweitung scheint eine schnelle Wende zu sein, nachdem das Unternehmen im März den Notfallzugang unter Berufung auf die überwältigende Nachfrage nach dem Medikament eingestellt hatte. Damals sagte Gilead, ein „exponentieller Anstieg“ der Remdesivir-Anfragen habe ein Patientenzugangsprogramm überschwemmt, das „niemals für den Einsatz als Reaktion auf eine Pandemie gedacht war“.
Remdesivir wurde ursprünglich zur Bekämpfung von Ebola entwickelt, indem es ein Enzym namens RNA-Polymerase hemmt, das von vielen Viren zur Replikation verwendet wird, obwohl es in dieser Indikation nie erfolgreich war. In einer Studie aus dem Jahr 2017 Wissenschaft Translationale Medizin Im Rahmen einer Studie stellten Wissenschaftler fest, dass das Medikament in Laborschalen auch SARS und MERS abtöten konnte – zwei weitere Coronaviren, die im 21. Jahrhundert tödliche Krankheitsausbrüche verursachten.
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Remdesivir gilt als eine der wenigen potenziellen COVID-19-Therapien mit den höchsten Erfolgschancen – sorgte jedoch auf dem Weg dorthin für Kontroversen.
Nachdem Gilead bei der FDA einen Orphan-Tag für das Medikament beantragt und erhalten hatte – eine Bezeichnung, die mit einer siebenjährigen Marktexklusivität einhergeht –, bat das Unternehmen die FDA, aufheben Ende letzten Monats, in der Hoffnung, eine Welle negativer Presse über die Entscheidung der Regierung abzuwehren.
In einem separaten offenen Brief erklärte O'Day letzte Woche, Gilead werde „daran arbeiten, Erschwinglichkeit und Zugang sicherzustellen, damit Remdesivir den Patienten zur Verfügung steht, die es am dringendsten benötigen“, falls es schließlich zur Behandlung von COVID-19 zugelassen wird.
Die ersten Ergebnisse aus den klinischen Studien zu Remdesivir werden laut Geoffrey Porges, Analyst bei SVB Leerink, voraussichtlich noch in dieser Woche veröffentlicht und könnten, wenn sich die klinische Wirksamkeit zeigt, für „großes Aufatmen“ sorgen.