Eli Lilly startet den ersten Menschenversuch zur Covid-19-Antikörpertherapie

Veröffentlichungsdatum: 2. Juni 2020

Eli Lilly and Company gab am Montag bekannt, dass es den ersten Versuch am Menschen mit einer Antikörpertherapie zur Behandlung von COVID-19 begonnen hat.

In der ersten Phase der Studie wird geprüft, ob die Therapie sicher und gut verträglich ist; diese Ergebnisse werden für Ende Juni erwartet. Die ersten COVID-19-Patienten, die mit der Therapie behandelt werden, werden an der Grossman School of Medicine der New York University in New York, am Cedars-Sinai in Los Angeles und an der Emory University in Atlanta stationär behandelt, teilte das Unternehmen CNN mit.

Wenn die Studie letztendlich zeigt, dass die Behandlung gegen COVID-19 wirksam ist, könnte sie nach Angaben des in Indianapolis ansässigen Unternehmens bereits im Herbst verfügbar sein.

„Bisher haben Wissenschaftler versucht, Medikamente, die für neue Krankheiten entwickelt wurden, wiederzuverwenden, um zu sehen, ob sie bei Covid-19 wirken, aber sobald diese Epidemie begann, machten wir uns an die Arbeit, ein neues Medikament gegen diese Krankheit zu entwickeln. “, sagte Dr. Dan Skovronsky, Senior Vice President und Chief Scientific Officer von Eli Lilly.

„Jetzt sind wir bereit und testen es an Patienten.“

Die Behandlung wurde in Zusammenarbeit mit AbCellera, einem in Kanada ansässigen Biotechnologieunternehmen, entwickelt. Wenn sich jemand von einer Krankheit wie Covid-19 erholt, produziert sein Körper Millionen von Proteinen, sogenannte Antikörper, die die Krankheit bekämpfen und ihm bei der Genesung helfen. AbCellera entnahm eine Blutprobe von einem der ersten US-Patienten, die sich von Covid-19 erholt hatten, und die Unternehmen durchsuchten Millionen von Zellen dieses Patienten, um Hunderte von Antikörpern zu finden.

Wissenschaftler von AbCellera und dem Vaccine Research Center am National Institute of Allergy and Infectious Diseases wählten diejenigen aus, die ihrer Meinung nach am wirksamsten waren, und Lilly-Wissenschaftler entwickelten die Behandlung, die als monoklonale Antikörpertherapie bekannt ist. Dieser Ansatz hat sich bei der Behandlung anderer Krankheiten bewährt; Es gibt monoklonale Antikörpertherapien zur Behandlung von HIV, Asthma, Lupus, Ebola und einigen Krebsarten.

Es ist nicht klar, ob eine solche Therapie gegen Covid-19 wirken wird, aber als diese Behandlung im Labor an Zellen angewendet wurde, blockierte sie die Fähigkeit des Virus, die Zellen zu infizieren, sagte Skovronsky. Die Daten sind noch nicht veröffentlicht, aber auf der Grundlage dieser Ergebnisse erhielten die Wissenschaftler grünes Licht, den nächsten Schritt zu unternehmen und ihn für den Versuch an Patienten vorzubereiten.

Sie gaben ihm auch einen vorläufigen Namen.

„Wir nennen es LY-CoV555, Lucky Triple 5“, sagte Skovronsky.

Die Fertigung hat bereits begonnen

Dabei handelt es sich um eine randomisierte, placebokontrollierte, doppelblinde Phase-I-Studie. Einige Patienten erhalten das Arzneimittel und andere ein Placebo, und die Patienten oder ihre Ärzte werden nicht darüber informiert, wer es erhalten hat und wer nicht.

Sollte sich die Behandlung als sicher erweisen, würde das Unternehmen innerhalb weniger Wochen mit der nächsten Testphase fortfahren. Die zweite Phase der Studie wird eine größere Anzahl von Patienten umfassen, darunter auch Patienten, die nicht im Krankenhaus sind, und testen, ob die Therapie wirksam ist.

Das Unternehmen plant auch, das Medikament als Prävention zu untersuchen. Die Behandlung könnte für gefährdete Patientengruppen eingesetzt werden, für die Impfungen möglicherweise keine gute Option sind, wie zum Beispiel ältere Menschen oder Menschen mit einer chronischen Krankheit oder einem geschwächten Immunsystem.

Eli Lilly hat bereits mit der Herstellung der Antikörpertherapie in großen Mengen begonnen, damit sie getestet und möglicherweise nach der Studie bei Patienten eingesetzt werden kann. Unter nicht-pandemischen Umständen warteten die Unternehmen in der Regel erst einmal ab, ob es funktionierte, bevor sie mit der Herstellung begannen.

„Wenn es funktioniert, wollen wir keinen einzigen Tag verschwenden, sondern so viele Medikamente wie möglich zur Verfügung haben, um möglichst vielen Menschen schnell zu helfen“, sagte Skovronsky.

Laut Lilly werden in den nächsten Monaten in Versuchen verschiedene Mischungen einiger anderer Antikörper getestet, von denen Wissenschaftler glauben, dass sie Schutz bieten könnten. Das optimale Szenario sei jedoch, sagte Skovronsky, wenn sie nur einen Antikörper in einer relativ geringen Dosis benötigen.

„Je mehr Antikörper gemischt werden, je höher die Dosierung, desto schwieriger ist die Herstellung“, sagte Skovronsky. „Aber wenn es zwei Antikörper, höhere Dosen oder sogar drei in höheren Dosen gemischte Antikörper sein müssen, werden wir alles tun, um wirksame Medikamente für Patienten herzustellen.“

WEITERE ANTIKÖRPERTHERAPIEN IN DER ENTWICKLUNG

Eli Lilly ist nicht das einzige Unternehmen, das an Antikörperbehandlungen arbeitet. Mehrere US-Teams haben Antikörper gegen Covid-19 geklont und viele stehen kurz vor Tests an Patienten. Regeneron Pharmaceuticals hofft, noch in diesem Monat mit Versuchen am Menschen beginnen zu können und bis zum Ende des Sommers über eine Behandlung zu verfügen.

„Dieser Ansatz ist definitiv vielversprechend und wir brauchen ihn“, sagte Dr. Peter Hotez, ein Impfstoffspezialist an der Baylor University School of Medicine, der nicht an dieser Forschung beteiligt ist. Er sagte, die Herausforderung bei Covid-19 bestehe darin, dass es zwei Phasen der Krankheit gebe – die anfängliche Virusinfektionsphase und dann die Wirtsreaktion oder die Entzündungsreaktion. Im Allgemeinen ist eine solche Behandlung wahrscheinlicher wirksam, wenn ein Patient sie zu einem frühen Zeitpunkt im Krankheitsverlauf erhält, wenn sich das Virus noch vermehrt.

„Das ist immer das Problem bei der Behandlung von Covid-19 mit monoklonalen Antikörpern – wenn man wartet, bis die Dinge ziemlich weit fortgeschritten sind, wie etwa die Einbeziehung von Patienten, die bereits beatmet werden, hat es möglicherweise keine klinischen Auswirkungen“, sagte Hotez.

Wenn es jedoch funktioniert, könnte es auch nützlich sein, wenn beispielsweise ein Patient in einem Pflegeheim positiv auf Covid-19 getestet wurde und eine solche Behandlung auch anderen in der Einrichtung verabreicht werden könnte; für einen Ersthelfer, der gerade Kontakt zu einem Patienten mit Covid-19 hatte; oder für Beschäftigte im Gesundheitswesen, sagte Hotez.

Eine Herausforderung wies Hotez darauf hin: Therapien mit monoklonalen Antikörpern seien in der Regel „ziemlich teuer“, sagte er.

Normalerweise würde die Entwicklung solcher Behandlungen viele Jahre dauern, aber Covid-19-Behandlungen folgen einem beschleunigten Zeitplan. Pharmaunternehmen haben erklärt, dass staatliche Genehmigungen, die normalerweise Wochen dauern, manchmal innerhalb eines Tages erfolgen.

„Es war wirklich ein Privileg, in einem solchen Umfeld arbeiten zu dürfen“, sagte Skovronksy von Lilly. Er sagte, er und andere in der Pharmaindustrie hätten sich gefragt, ob die gleiche Zusammenarbeit und Dringlichkeit auf die Behandlung anderer Krankheiten wie Krebs oder Alzheimer angewendet werden könne.

„Für viele von uns fühlt es sich ein wenig wie ein Mondschuss oder ein Manhattan-Projekt an, bei dem so viele Wissenschaftler in rasender Geschwindigkeit zusammenarbeiten“, sagte Skovronksy. „Sicherlich wird es noch weitere Fortschritte geben.“

Originalquelle des Artikels: WRAL TechWire