Duke beteiligt sich an der ersten landesweiten Initiative zum Testen einer möglichen COVID-19-Therapie
Veröffentlichungsdatum:Herzog beteiligt sich an der Erprobung einer potenziellen COVID-19-Therapie und nutzt nun recycelbar masken
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Erwachsene mit schweren Symptomen der neuartigen Krankheit haben die Möglichkeit, am Test eines experimentellen Behandlungsmedikaments mit einem antiviralen Wirkstoff namens Remdesivir am Duke University Hospital teilzunehmen.
Remdesivir ist ein antivirales Mittel, das zuvor an Menschen mit Ebola-Virus-Erkrankung getestet wurde und sich in Tierversuchen als vielversprechend gegen MERS und SARS erwiesen hat. Diese Krankheiten entstehen durch verschiedene Stämme des Coronavirus.
Duke ist bereit, Patienten aufzunehmen, die bestimmte Voraussetzungen erfüllen. Alle potenziellen Teilnehmer werden vor der Behandlung einer körperlichen Grunduntersuchung unterzogen und müssen signifikante Symptome aufweisen, wie etwa Atembeschwerden, die Verwendung von zusätzlichem Sauerstoff oder die Notwendigkeit einer künstlichen Beatmung.
„Diese Studie ist auf Menschen beschränkt, die mit schweren Symptomen im Krankenhaus sind, da die meisten Menschen mit COVID-19 sicher zu Hause genesen und keine Therapie benötigen“, sagte Dr. Emmanuel Chip Walter, einer der Co-Ermittler der Studie.
„Wir wollen Menschen mit leichten oder keinen Symptomen keiner Therapie aussetzen, die potenzielle Nebenwirkungen haben könnte“, sagte er.
Derzeit gibt es keine zugelassenen Therapien für COVID-19. Vertreter der Duke University erklärten, sie seien bestrebt, auf jede erdenkliche Weise dazu beizutragen, Wege zur Bekämpfung dieser globalen Pandemie zu finden.
„Die Teilnahme von Duke an dieser nationalen Studie schafft eine zusätzliche Option für potenzielle Patienten in unserer Gemeinde, die unter schweren Komplikationen aufgrund von COVID-19 leiden“, sagte Dr. Cameron Wolfe, der leitende Prüfarzt der Studie.
WIE DIE STUDIE FUNKTIONIERT
Die Teilnehmer der Studie, die die Sicherheit und Wirksamkeit von Remdesivir untersuchen soll, werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Therapie oder einer Scheinbehandlung zugewiesen. Um sicherzustellen, dass die Ergebnisse nicht verzerrt sind, erfahren Patienten und ihre Ärzte nicht, wer die aktive Therapie erhält.
Die Teilnehmer der Prüfbehandlungsgruppe erhalten bis zu 10 Tage lang täglich eine intravenöse Dosis Remdesivir. Die Placebogruppe erhält eine ähnliche Verabreichung inaktiver Inhaltsstoffe. Die Patienten werden täglich auf messbare Veränderungen ihres Zustands untersucht.
Offizielle Stellen teilten mit, dass etwa in der Mitte der Einschreibungsphase die Studiendaten aller teilnehmenden klinischen Standorte zusammengeführt und analysiert würden, um festzustellen, ob Änderungen am Studiendesign vorgenommen werden sollten.
Wenn die Patienten nach Ablauf der Halbzeit keinen Nutzen davon zeigten, könnte die Studie abgebrochen oder überarbeitet werden und eine weitere Therapie hinzugefügt werden, die die Wirkung verstärken könnte.
„Wir müssen in der Lage sein, schnell zu handeln, und diese Art von Studiendesign wird uns helfen, eher früher als später zu verstehen, ob die Therapie von Nutzen ist“, sagte Walter.
Die Studie wird vom National Institute of Allergy and Infectious Diseases, einem Teil der National Institutes of Health (NIH), finanziert und vom Frederick National Laboratory for Cancer Research geleitet. Gilead Sciences Inc. hat Remdesivir entwickelt und liefert es für die Studie.
„Angesichts der dringenden Notwendigkeit, Behandlungsmöglichkeiten für COVID-19 zu finden, können wir uns auf die jahrzehntelange Zusammenarbeit der vielen talentierten Teams von Duke verlassen, um das Wissen über und die Behandlung von Infektionskrankheiten voranzutreiben“, sagte Mary E. Klotman, MD, Dekanin der Duke University School of Medicine.