Bluebird sichert sich $200M als vorzeitige Auszahlung aus dem umgerüsteten BCMA-Vertrag mit Bristol Myers
Veröffentlichungsdatum:Bluebird Bio erhält für seine CAR-T-Therapie als Partner von Bristol Myers, die derzeit von der FDA geprüft wird, eine Auszahlung von $200 Millionen. Die großen Pharmakonzerne geben das Geld ab, um künftige Zahlungen für die Behandlung außerhalb der USA zu finanzieren
Das Duo überarbeitete seinen Deal, um sich auf die bevorstehende Einführung der Anti-BCMA-Behandlung in den USA, bekannt als Idecabtagene Vicleucel (Ide-Cel) oder BB2121, zu konzentrieren. nach zu einer Aussage. Bristol Myers Squibb, das die Partnerschaft im Rahmen seiner $74 Milliarden teuren Celgene-Übernahme geerbt hat, wird $200 Millionen im Voraus übergeben, um seine Verpflichtungen zur Zahlung von Bluebird-Ex-US-Meilensteinen und Lizenzgebühren für ide-cel und seine Unternehmen aufzukaufen Follow-up, bb21217.
Das Geld wird Bluebird dabei helfen, seine Produktionsstätte für lentivirale Vektoren in North Carolina aufzubauen, „um den US-amerikanischen kommerziellen Markt für Ide-Cel und die Pipeline von Bluebird Bio zu unterstützen“, während BMS die Vektorproduktion außerhalb der USA aufnehmen wird
„Da Bluebird aus der passiven Teilnahme als Lieferant außerhalb der USA aussteigt, ergreifen wir und BMS Schritte, um eine effiziente und robuste Lieferkette für dieses Programm sicherzustellen“, sagte Joanne Smith-Farrell, Ph.D., Chief Business Officer und Leiterin von Bluebird die Onkologieabteilung des Unternehmens, in der Erklärung. „Zusammen mit der Monetarisierung unserer ehemaligen US-Lizenzgebühren und Meilensteine wird es Bluebird ermöglichen, sich weiterhin an der gemeinsamen Entwicklung und Vermarktung von ide-cel in den USA zu beteiligen und die Ressourcen auf unsere internen Programme und unsere Pipeline zu konzentrieren.“
Die Partner eingereicht ide-cel wurde Ende März bei der FDA eingereicht. Sie suchen nach einem Zuspruch für das Multiple Myelom, insbesondere für Patienten, die mindestens drei Arten von Therapien ausprobiert haben, darunter einen Proteasom-Inhibitor, ein immunmodulatorisches Medikament und einen Anti-CD38-Antikörper.
Der Antrag basiert auf Daten einer zulassungsrelevanten Phase-2-Studie, in der drei Dosen Ide-Cel an 128 Patienten getestet wurden. Top-Daten gemeldet im Dezember zeigten, dass die Behandlung bei fast drei Vierteln der Patienten Tumore schrumpfen ließ und sie bei fast einem Drittel beseitigte. Die höchste Dosis bewirkte die beste Wirkung: Bei 82%-Patienten schrumpfte der Tumor und bei 35%-Patienten verschwand der Tumor.
Bluebird zuerst zusammengetan mit Celgene über Krebsbehandlungen, einschließlich Ide-Cel, im Jahr 2013. Zwei Jahre später folgten sie verengt dieser Deal deckt nur Anti-BCMA-Behandlungen ab und im darauffolgenden Jahr Celgene exklusiv lizenziert ide-cel für $10 Millionen.
Im Jahr 2018 gründete das Duo stimmte einer gleichmäßigen Aufteilung zu US-Gewinne und Kosten für die Behandlung, wobei Celgene bis zu $70 Millionen an Meilensteinzahlungen für die erste Indikation von ide-cel sowie weitere Meilensteine für eine zweite Indikation zahlen muss. Damals hatte Bluebird Anspruch auf Lizenzgebühren für Ide-Cel-Verkäufe außerhalb der USA
Originalquelle des Artikels: Heftige Biotechnologie